Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af sundhedskompetencer i diabetes i Réunion Island og Frankrig (HLQ-Diabete)

28. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Udforskning af sundhedskompetencer i diabetes i Réunion Island og Metropolitan France

Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere sundhedskompetenceprofilen for diabetespatienter på Réunion Island og Frankrig for at opnå information for at forbedre adgangen til information, terapeutisk uddannelse og til sundhedstjenester. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

Deltagerne vil udfylde Health Literacy Questionnaire (HLQ) én gang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening, 97400
      • Saint-Denis, Genforening
        • Rekruttering
        • CHU de La Réunion
        • Ledende efterforsker:
          • Michael JOUBERT, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Anna FLAUS, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent MEYER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1-diabetes (streng insulinafhængighed eller anti-GAD, anti-IA2 og/eller anti-ZnT8+ antistoffer) med et hybridt lukket-sløjfe insulinbehandlingssystem i mindst 3 måneder, diabetes af type 2 (ikke- insulinafhængig eller insulinkrævende, med negativ anti-GAD, anti-IA2 og/eller anti-ZnT8 Ab, hvis diabetes har været diagnosticeret i mindre end 5 år på tidspunktet for insulinbehandling), eller diabetes under graviditet: svangerskabsdiabetes (diabetes diagnosticeret under graviditet i henhold til de diagnostiske kriterier i franske anbefalinger), eller allerede eksisterende diabetes (kendt eller ej) med graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med type 1, 2 eller svangerskabsdiabetes behandlet på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at forstå og respektere undersøgelsesprocedurer
  • Patient med kognitiv lidelse
  • Patient med alvorlig akut komplikation på grund af diabetes inden for 15 dage før inklusion
  • Anamnese med slagtilfælde med neurologiske konsekvenser
  • Andre specifikke typer af diabetes: kronisk calcific pancreatitis, iatrogen, anden sekundær diabetes, sjælden monogen eller genetisk diabetes på grund af insulinresistens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type 2 diabetes
Andet: Udfyldelse af spørgeskema
HLQ (Health Literacy spørgeskema) vil blive udfyldt af alle inkluderede patienter én gang.
type 1 diabetes lukket kredsløb
Andet: Udfyldelse af spørgeskema
HLQ (Health Literacy spørgeskema) vil blive udfyldt af alle inkluderede patienter én gang.
Svangerskabsdiabetes
Andet: Udfyldelse af spørgeskema
HLQ (Health Literacy spørgeskema) vil blive udfyldt af alle inkluderede patienter én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfærdighedsprofiler i Reunion Island
Tidsramme: ved inklusion
HLQ (Health literacy questionnaire) udfyldes én gang. Algoritmen producerer uvægtede score for hver af de 9 skalaer i HLQ. Den endelige score for hver skala er en gennemsnitlig score på tværs af alle de spørgsmål, der danner denne skala. HLQ giver ikke én samlet summativ score; snarere giver det dig ni separate scores, der angiver en persons styrker og behov i forhold til deres sundhedskompetencer.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskendskabsprofiler i Réunion Island og Frankrig
Tidsramme: ved inklusion

HLQ (Health literacy questionnaire) udfyldes én gang. Sundhedsfærdighedsprofil hos patienter behandlet på Réunion Island et Frankrig vil blive beskrevet.

Algoritmen producerer uvægtede score for hver af de 9 skalaer i HLQ. Den endelige score for hver skala er en gennemsnitlig score på tværs af alle de spørgsmål, der danner denne skala. HLQ giver ikke én samlet summativ score; snarere giver det dig ni separate scores, der angiver en persons styrker og behov i forhold til deres sundhedskompetencer.
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/CHU/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner