乳頭乳輪複合体の超音波検査
2025年3月28日 更新者：Christine U. Lee、Mayo Clinic
乳頭乳輪複合体の超音波検査（SONAC）研究
この研究の目的は、最適な画像診断機能を提供する乳頭乳輪複合体 (NAC) の超音波スキャン技術を決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
女性、18歳以上。乳がんはない。乳房の症状はありません。
除外基準:
同意能力を欠いている被験者。囚人など弱い立場にある人々。
注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
乳がんや乳房の症状がない健康なボランティア。
被験者は、乳頭とその隣接組織の非侵襲的超音波スキャンを 1 時間受けます。
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GE Logiq E10 超音波スキャナーと ML6-15 リニア プローブは、従来の超音波カップリング ゲルの薄層を使用して、日常的な臨床画像実習に続いて乳頭-乳輪複合体の B モード画像を収集するために使用されます。
GE Logiq E10 超音波スキャナーと ML6-15 リニア プローブは、従来の超音波カップリング ゲルの厚い層を使用して、日常的な臨床画像検査の後に乳頭-乳輪複合体の B モード画像を収集するために使用されます。
GE Logiq E10 超音波スキャナーと ML6-15 リニア プローブは、従来の薄い超音波カップリング ゲル パッドを使用して、日常的な臨床画像実習に続いて乳頭-乳輪複合体の B モード画像を収集するために使用されます。
GE Logiq E10 超音波スキャナーと ML6-15 リニア プローブは、従来の厚い超音波カップリング ゲル パッドを使用して、日常的な臨床画像検査の後に乳頭-乳輪複合体の B モード画像を収集するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質の満足度
時間枠：ベースライン
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画像は 3 人の独立した放射線科医によってランク付けされ、それぞれ 1 から 4 までのスコアが付けられます (1 が最も満足度が低く、4 が最も満足度が高い)。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査時間
時間枠：ベースライン
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被験者に対して超音波検査が行われた合計時間。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christine Lee, MD, PhD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Shigao Chen, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (実際)
2024年10月8日
研究の完了 (実際)
2024年10月8日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-004909
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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