Sonografi av brystvortens areolarkompleks
28. mars 2025 oppdatert av: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Sonography of the Nipple Areolar Complex (SONAC) Study
Hensikten med denne studien er å bestemme ultralydsskanningsteknikker for brystvortens areolarkompleks (NAC) som gir optimale bildediagnostiske funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinne, 18 år eller eldre; ingen brystkreft; ingen brystsymptomer.
Ekskluderingskriterier:
Emner som mangler kapasitet til å samtykke; sårbare subjekter som fanger.
Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne fag
Friske frivillige uten brystkreft eller brystsymptomer.
Forsøkspersonene vil gjennomgå 1 time med ikke-invasiv ultralydskanning av brystvorten og dens tilstøtende vev.
|
GE Logiq E10 ultralydskanneren og den lineære ML6-15-sonden vil bli brukt til å samle B-modusbilder av brystvorten-areolarkomplekset etter rutinemessig klinisk avbildningspraksis, ved bruk av et tynt lag med konvensjonell ultralydkoblingsgel.
GE Logiq E10 ultralydskanneren og den lineære ML6-15-sonden vil bli brukt til å samle B-modusbilder av brystvorten-areolarkomplekset etter rutinemessig klinisk avbildningspraksis, ved bruk av et tykt lag med konvensjonell ultralydkoblingsgel.
GE Logiq E10 ultralydskanneren og den lineære ML6-15-sonden vil bli brukt til å samle inn B-modusbilder av brystvorten-areolarkomplekset etter rutinemessig klinisk avbildningspraksis, ved bruk av en tynn konvensjonell ultralydkoblingsgelpute.
GE Logiq E10 ultralydskanneren og den lineære ML6-15-sonden vil bli brukt til å samle B-modusbilder av brystvorten-areolarkomplekset etter rutinemessig klinisk avbildningspraksis, ved bruk av en tykk konvensjonell ultralydkoblingsgelpute.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med bildekvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bildene vil bli rangert av tre uavhengige radiologer og scoret fra henholdsvis 1 til 4 (1 er minst tilfredsstillende, 4 er mest tilfredsstillende).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på ultralydundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt antall minutter ultralyd utføres på forsøkspersonene.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24-004909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .