Sonografi af brystvortens areolarkompleks
28. marts 2025 opdateret af: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Sonografi af Nipple Areolar Complex (SONAC) undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ultralydsscanningsteknikker af brystvortens areolarkompleks (NAC), der giver optimale billeddiagnostiske funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinde, 18 år eller ældre; ingen brystkræft; intet brystsymptom.
Ekskluderingskriterier:
Emner mangler evne til at give samtykke; sårbare emner såsom fanger.
Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde emner
Raske frivillige uden brystkræft eller brystsymptomer.
Forsøgspersonerne vil gennemgå 1 times ikke-invasiv ultralydsscanning af brystvorten og dens tilstødende væv.
|
GE Logiq E10-ultralydsscanneren og den lineære ML6-15-probe vil blive brugt til at indsamle B-mode billeder af brystvorten-areolar-komplekset efter rutinemæssig klinisk billeddannelsespraksis ved hjælp af et tyndt lag konventionel ultralydskoblingsgel.
GE Logiq E10 ultralydsscanneren og den lineære ML6-15 probe vil blive brugt til at indsamle B-mode billeder af brystvorten-areolar-komplekset efter rutinemæssig klinisk billeddannelsespraksis ved brug af et tykt lag konventionel ultralydskoblingsgel.
GE Logiq E10 ultralydsscanneren og den lineære ML6-15 sonde vil blive brugt til at indsamle B-mode billeder af brystvorten-areolar-komplekset efter rutinemæssig klinisk billeddannelsespraksis ved hjælp af en tynd konventionel ultralydskoblingsgelpude.
GE Logiq E10-ultralydsscanneren og den lineære ML6-15-probe vil blive brugt til at indsamle B-mode billeder af brystvorten-areolar-komplekset efter rutinemæssig klinisk billeddannelsespraksis ved hjælp af en tyk konventionel ultralydskoblingsgelpude.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med billedkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Billeder vil blive rangeret af tre uafhængige radiologer og scoret fra henholdsvis 1 til 4 (1 er det mindst tilfredsstillende, 4 er det mest tilfredsstillende).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Det samlede antal minutter ultralyd udføres på forsøgspersonerne.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-004909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .