Ecografia del complesso areolare del capezzolo
28 marzo 2025 aggiornato da: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Studio ecografico del complesso areolare del capezzolo (SONAC).
Lo scopo di questo studio è determinare le tecniche di scansione ecografica del complesso areolare del capezzolo (NAC) che forniscono caratteristiche ottimali di imaging diagnostico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Gel di accoppiamento per ultrasuoni convenzionale a strato sottile
- Test diagnostico: Strato spesso di gel di accoppiamento per ultrasuoni convenzionale
- Test diagnostico: Sottile cuscinetto in gel di accoppiamento per ultrasuoni convenzionale
- Test diagnostico: Cuscinetto spesso in gel di accoppiamento per ultrasuoni convenzionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Femmina, età pari o superiore a 18 anni; nessun cancro al seno; nessun sintomo al seno.
Criteri di esclusione:
Soggetti privi della capacità di prestare consenso; soggetti vulnerabili come i detenuti.
Nota: potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti sani
Volontari sani senza cancro al seno o sintomi al seno.
I soggetti verranno sottoposti a 1 ora di ecografia non invasiva del capezzolo e dei suoi tessuti adiacenti.
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Lo scanner a ultrasuoni GE Logiq E10 e la sonda lineare ML6-15 verranno utilizzati per raccogliere immagini in modalità B del complesso capezzolo-areolare seguendo la pratica di imaging clinico di routine, utilizzando uno strato sottile di gel di accoppiamento per ultrasuoni convenzionale.
Lo scanner a ultrasuoni GE Logiq E10 e la sonda lineare ML6-15 verranno utilizzati per raccogliere immagini in modalità B del complesso capezzolo-areolare seguendo la pratica di imaging clinico di routine, utilizzando uno spesso strato di gel di accoppiamento per ultrasuoni convenzionale.
Lo scanner a ultrasuoni GE Logiq E10 e la sonda lineare ML6-15 verranno utilizzati per raccogliere immagini in modalità B del complesso capezzolo-areolare seguendo la pratica di imaging clinico di routine, utilizzando un sottile cuscinetto in gel di accoppiamento per ultrasuoni convenzionale.
Lo scanner a ultrasuoni GE Logiq E10 e la sonda lineare ML6-15 verranno utilizzati per raccogliere immagini in modalità B del complesso capezzolo-areolare seguendo la pratica di imaging clinico di routine, utilizzando uno spesso cuscinetto in gel di accoppiamento per ultrasuoni convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Linea di base
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Le immagini verranno classificate da tre radiologi indipendenti e assegnate rispettivamente un punteggio da 1 a 4 (1 è il meno soddisfacente, 4 è il più soddisfacente).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'esame ecografico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il numero totale di minuti di ecografia viene eseguito sui soggetti.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
8 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-004909
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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