- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441188
Nännin areolaarisen kompleksin sonografia
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Nännin areolaarisen kompleksin (SONAC) tutkimuksen sonografia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nännin areolaarisen kompleksin (NAC) ultraääniskannaustekniikat, jotka tarjoavat optimaaliset diagnostiset kuvantamisominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen, 18-vuotias tai vanhempi; ei rintasyöpää; ei rintaoireita.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla ei ole suostumuskykyä; haavoittuvia henkilöitä, kuten vankeja.
Huomautus: Muut protokollalla määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aiheet
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole rintasyöpää tai rintaoireita.
Koehenkilöille tehdään 1 tunnin ei-invasiivinen ultraäänikuvaus nännistä ja sen viereisistä kudoksista.
|
GE Logiq E10 -ultraääniskanneria ja ML6-15 lineaarista anturia käytetään B-tilan kuvien keräämiseen nänni-areolaarisesta kompleksista rutiininomaisen kliinisen kuvantamisen jälkeen käyttämällä ohutta kerrosta tavanomaista ultraäänikytkentägeeliä.
GE Logiq E10 -ultraääniskanneria ja lineaarista anturia ML6-15 käytetään B-tilan kuvien keräämiseen nänni-areolaarisesta kompleksista rutiininomaisen kliinisen kuvantamisen jälkeen käyttämällä paksua kerrosta tavanomaista ultraäänikytkentägeeliä.
GE Logiq E10 -ultraääniskanneria ja ML6-15 lineaarista anturia käytetään B-tilan kuvien keräämiseen nänni-areolaarisesta kompleksista rutiininomaisen kliinisen kuvantamisen jälkeen käyttämällä ohutta tavanomaista ultraäänikytkentägeelityynyä.
GE Logiq E10 -ultraääniskanneria ja ML6-15 lineaarista anturia käytetään B-tilan kuvien keräämiseen nänni-areolaarisesta kompleksista rutiininomaisen kliinisen kuvantamisen jälkeen käyttämällä paksua tavanomaista ultraäänikytkentägeelityynyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys kuvanlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolme riippumatonta radiologia luokittelee kuvat ja pisteyttää ne 1–4 (1 on vähiten tyydyttävä, 4 on tyydyttävin).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimuksen kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöille suoritetaan ultraääniminuuttien kokonaismäärä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-004909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .