Ecografía del complejo areolar del pezón
28 de marzo de 2025 actualizado por: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Estudio de ecografía del complejo areolar del pezón (SONAC)
El propósito de este estudio es determinar las técnicas de exploración por ultrasonido del complejo areolar del pezón (NAC) que proporcionen características óptimas de diagnóstico por imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Gel de acoplamiento de ultrasonido convencional de capa fina
- Prueba de diagnóstico: Capa gruesa de gel de acoplamiento de ultrasonido convencional.
- Prueba de diagnóstico: Almohadilla delgada de gel de acoplamiento de ultrasonido convencional
- Prueba de diagnóstico: Almohadilla gruesa de gel de acoplamiento de ultrasonido convencional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer, 18 años o más; sin cáncer de mama; sin síntomas mamarios.
Criterio de exclusión:
Sujetos que carecen de capacidad para dar su consentimiento; sujetos vulnerables como los prisioneros.
Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos
Voluntarias sanas sin cáncer de mama ni síntomas mamarios.
Los sujetos se someterán a 1 hora de ecografía no invasiva del pezón y sus tejidos adyacentes.
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El escáner de ultrasonido GE Logiq E10 y la sonda lineal ML6-15 se utilizarán para recopilar imágenes en modo B del complejo areola-pezón siguiendo la práctica de imágenes clínicas de rutina, utilizando una capa delgada de gel de acoplamiento de ultrasonido convencional.
El escáner de ultrasonido GE Logiq E10 y la sonda lineal ML6-15 se utilizarán para recopilar imágenes en modo B del complejo areola-pezón siguiendo la práctica de imágenes clínicas de rutina, utilizando una capa gruesa de gel de acoplamiento de ultrasonido convencional.
El escáner de ultrasonido GE Logiq E10 y la sonda lineal ML6-15 se utilizarán para recopilar imágenes en modo B del complejo areola-pezón siguiendo la práctica de imágenes clínicas de rutina, utilizando una delgada almohadilla de gel de acoplamiento de ultrasonido convencional.
El escáner de ultrasonido GE Logiq E10 y la sonda lineal ML6-15 se utilizarán para recopilar imágenes en modo B del complejo areola-pezón siguiendo la práctica de imágenes clínicas de rutina, utilizando una gruesa almohadilla de gel de acoplamiento de ultrasonido convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la calidad de la imagen.
Periodo de tiempo: Base
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Las imágenes serán clasificadas por tres radiólogos independientes y puntuadas del 1 al 4 respectivamente (1 es el menos satisfactorio, 4 es el más satisfactorio).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Base
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El número total de minutos que se realiza la ecografía a los sujetos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-004909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .