Sonografie bradavkového areolárního komplexu
28. března 2025 aktualizováno: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Studie sonografie areolárního komplexu bradavek (SONAC).
Účelem této studie je určit techniky ultrazvukového skenování bradavkového areolárního komplexu (NAC), které poskytují optimální diagnostické zobrazovací vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žena, věk 18 let nebo starší; žádná rakovina prsu; žádný příznak prsu.
Kritéria vyloučení:
Subjekty postrádající schopnost souhlasit; zranitelných subjektů, jako jsou vězni.
Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Zdraví dobrovolníci bez rakoviny prsu nebo symptomů prsu.
Subjekty podstoupí 1 hodinu neinvazivního ultrazvukového skenování bradavky a jejích přilehlých tkání.
|
Ultrazvukový skener GE Logiq E10 a lineární sonda ML6-15 budou použity ke shromažďování snímků komplexu bradavka-areolární v B-módu podle běžné klinické zobrazovací praxe s použitím tenké vrstvy konvenčního ultrazvukového spojovacího gelu.
Ultrazvukový skener GE Logiq E10 a lineární sonda ML6-15 budou použity ke shromažďování snímků komplexu bradavka-areolární v B-módu podle rutinní klinické zobrazovací praxe s použitím silné vrstvy konvenčního ultrazvukového spojovacího gelu.
Ultrazvukový skener GE Logiq E10 a lineární sonda ML6-15 se použijí ke shromažďování snímků komplexu bradavka-areolární v B-módu podle rutinní klinické zobrazovací praxe s použitím tenké konvenční gelové podložky pro ultrazvukové spojování.
Ultrazvukový skener GE Logiq E10 a lineární sonda ML6-15 budou použity ke shromažďování snímků komplexu bradavka-areolární v B-módu po rutinní klinické zobrazovací praxi s použitím tlusté konvenční gelové podložky pro ultrazvukové spojování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s kvalitou obrazu
Časové okno: Základní linie
|
Snímky budou seřazeny třemi nezávislými radiology a budou hodnoceny od 1 do 4 (1 je nejméně uspokojivé, 4 je nejuspokojivější).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka ultrazvukového vyšetření
Časové okno: Základní linie
|
Celkový počet minut ultrazvuku je prováděn u subjektů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-004909
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .