Ultrassonografia do Complexo Areolar Mamilo
28 de março de 2025 atualizado por: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Estudo de ultrassonografia do complexo areolar do mamilo (SONAC)
O objetivo deste estudo é determinar técnicas de ultrassonografia do complexo areolar mamilar (NAC) que fornecem recursos ideais de imagem diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Gel de acoplamento de ultrassom convencional de camada fina
- Teste de diagnostico: Camada espessa de gel de acoplamento de ultrassom convencional
- Teste de diagnostico: Almofada de gel de acoplamento de ultrassom convencional fina
- Teste de diagnostico: Almofada de gel de acoplamento de ultrassom convencional espessa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher, idade igual ou superior a 18 anos; sem câncer de mama; nenhum sintoma mamário.
Critério de exclusão:
Sujeitos sem capacidade para consentir; sujeitos vulneráveis, como os prisioneiros.
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos Saudáveis
Voluntárias saudáveis, sem câncer de mama ou sintomas mamários.
Os participantes serão submetidos a 1 hora de ultrassonografia não invasiva do mamilo e seus tecidos adjacentes.
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O scanner de ultrassom GE Logiq E10 e a sonda linear ML6-15 serão usados para coletar imagens em modo B do complexo areolopapilar seguindo a prática de imagem clínica de rotina, usando uma fina camada de gel de acoplamento de ultrassom convencional.
O scanner de ultrassom GE Logiq E10 e a sonda linear ML6-15 serão usados para coletar imagens em modo B do complexo areolopapilar seguindo a prática de imagem clínica de rotina, usando uma camada espessa de gel de acoplamento de ultrassom convencional.
O scanner de ultrassom GE Logiq E10 e a sonda linear ML6-15 serão usados para coletar imagens de modo B do complexo areolopapilar seguindo a prática de imagem clínica de rotina, usando uma fina almofada de gel de acoplamento de ultrassom convencional.
O scanner de ultrassom GE Logiq E10 e a sonda linear ML6-15 serão usados para coletar imagens de modo B do complexo areolopapilar seguindo a prática de imagem clínica de rotina, usando uma almofada de gel de acoplamento de ultrassom convencional espessa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a qualidade da imagem
Prazo: Linha de base
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As imagens serão classificadas por três radiologistas independentes e pontuadas de 1 a 4 respectivamente (1 é o menos satisfatório, 4 é o mais satisfatório).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do exame de ultrassom
Prazo: Linha de base
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O número total de minutos que o ultrassom é realizado nos indivíduos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-004909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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