Sonografia kompleksu otoczkowego sutków
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Badanie ultrasonograficzne kompleksu otoczkowego sutków (SONAC).
Celem pracy jest określenie technik ultrasonograficznych kompleksu otoczkowego brodawki sutkowej (NAC), zapewniających optymalne właściwości obrazowania diagnostycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Cienkowarstwowy, konwencjonalny żel do sprzęgania ultradźwiękowego
- Test diagnostyczny: Gruba warstwa konwencjonalnego żelu sprzęgającego do ultradźwięków
- Test diagnostyczny: Cienka, konwencjonalna podkładka żelowa do sprzęgania ultradźwiękowego
- Test diagnostyczny: Gruba, konwencjonalna podkładka żelowa do sprzęgania ultradźwiękowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta, wiek 18 lat lub więcej; brak raka piersi; brak objawów piersi.
Kryteria wyłączenia:
Osoby nieposiadające zdolności do wyrażenia zgody; bezbronne podmioty, takie jak więźniowie.
Uwaga: Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe tematy
Zdrowe ochotniczki bez raka piersi ani objawów piersi.
Pacjentki zostaną poddane godzinnemu nieinwazyjnemu badaniu ultrasonograficznemu brodawki sutkowej i sąsiadujących z nią tkanek.
|
Ultrasonograf GE Logiq E10 i sonda liniowa ML6-15 będą używane do zbierania obrazów w trybie B kompleksu brodawka-otoczka, zgodnie z rutynową praktyką obrazowania klinicznego, przy użyciu cienkiej warstwy konwencjonalnego żelu sprzęgającego do ultradźwięków.
Ultrasonograf GE Logiq E10 i głowica liniowa ML6-15 będą używane do zbierania obrazów w trybie B kompleksu brodawka-otoczka, zgodnie z rutynową praktyką obrazowania klinicznego, przy użyciu grubej warstwy konwencjonalnego żelu sprzęgającego do ultradźwięków.
Ultrasonograf GE Logiq E10 i sonda liniowa ML6-15 będą używane do zbierania obrazów w trybie B kompleksu brodawka-otoczka, zgodnie z rutynową praktyką obrazowania klinicznego, przy użyciu cienkiej, konwencjonalnej podkładki żelowej sprzęgającej ultradźwięki.
Ultrasonograf GE Logiq E10 i sonda liniowa ML6-15 będą używane do zbierania obrazów w trybie B kompleksu brodawka-otoczka, zgodnie z rutynową praktyką obrazowania klinicznego, przy użyciu grubej, konwencjonalnej podkładki żelowej sprzęgającej ultradźwięki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z jakości obrazu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrazy zostaną uszeregowane przez trzech niezależnych radiologów i przyznane im punkty w skali od 1 do 4 (1 oznacza najmniej zadowalający, 4 – najbardziej zadowalający).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania badania USG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
U pacjentów przeprowadza się badanie ultrasonograficzne przez całkowitą liczbę minut.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-004909
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .