Sonographie des Brustwarzenareolarkomplexes
28. März 2025 aktualisiert von: Christine U. Lee, Mayo Clinic
Studie zur Sonographie des Brustwarzenareolarkomplexes (SONAC).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Ultraschall-Scantechniken des Brustwarzenareolarkomplexes (NAC) zu bestimmen, die optimale diagnostische Bildgebungsfunktionen bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weiblich, 18 Jahre oder älter; kein Brustkrebs; kein Brustsymptom.
Ausschlusskriterien:
Personen, denen die Fähigkeit zur Einwilligung fehlt; gefährdete Personen wie Gefangene.
Hinweis: Möglicherweise gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Probanden
Gesunde Freiwillige ohne Brustkrebs oder Brustsymptome.
Die Probanden werden einer einstündigen nicht-invasiven Ultraschalluntersuchung der Brustwarze und des angrenzenden Gewebes unterzogen.
|
Der Ultraschallscanner GE Logiq E10 und die lineare Sonde ML6-15 werden verwendet, um B-Modus-Bilder des Brustwarzen-Warzenhof-Komplexes nach routinemäßiger klinischer Bildgebungspraxis zu sammeln, wobei eine dünne Schicht eines herkömmlichen Ultraschallkopplungsgels verwendet wird.
Der Ultraschallscanner GE Logiq E10 und die lineare Sonde ML6-15 werden verwendet, um B-Modus-Bilder des Brustwarzen-Warzenhof-Komplexes nach routinemäßiger klinischer Bildgebungspraxis zu sammeln, wobei eine dicke Schicht eines herkömmlichen Ultraschallkopplungsgels verwendet wird.
Der Ultraschallscanner GE Logiq E10 und die lineare Sonde ML6-15 werden verwendet, um B-Modus-Bilder des Brustwarzen-Warzenhof-Komplexes nach routinemäßiger klinischer Bildgebungspraxis zu sammeln, wobei ein dünnes herkömmliches Ultraschall-Kopplungsgelpad verwendet wird.
Der Ultraschallscanner GE Logiq E10 und die lineare Sonde ML6-15 werden verwendet, um B-Modus-Bilder des Brustwarzen-Warzenhof-Komplexes nach routinemäßiger klinischer Bildgebungspraxis zu sammeln, wobei ein dickes herkömmliches Ultraschall-Kopplungsgelpad verwendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit der Bildqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Bilder werden von drei unabhängigen Radiologen bewertet und mit 1 bis 4 bewertet (1 ist am wenigsten zufriedenstellend, 4 ist am zufriedenstellendsten).
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Gesamtzahl der Minuten, die der Ultraschall an den Probanden durchgeführt wird.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-004909
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .