切除可能なステージ I ～ III のメルケル細胞癌の治療を受けた患者コホートにおける治療 (手術および放射線療法) 前後の循環腫瘍細胞の同定と特性評価 (MERCCALIBI)

この研究の主な目的は、I 期から III 期のメルケル細胞癌患者における手術および放射線療法後の循環腫瘍細胞の存在を評価することです。

もう一つの目標は、治療開始前に血液サンプルを採取したステージ I から III のメルケル細胞癌患者の治療前後の循環腫瘍細胞数の変化を追跡することです。

半年ごとに採取した血液サンプルを1年間収集するバイオバンクも設置する。 これらのサンプルは将来の研究に役立ちます。

この研究には、モンペリエ大学病院とニーム大学病院の皮膚科で治療を受けたステージIからIIIのメルケル細胞がんの18歳以上の患者が含まれる。 妊娠中または授乳中の女性、社会保障の対象になっていない患者、裁判所の保護下にある患者、同意が得られない患者、または完全寛解が不可能なIV期メルケル細胞がんまたはI期からIII期のメルケル細胞がん患者は含まれません。 すべての患者は、参加するために自由かつ十分な情報を得た上で同意します。

患者は大学病院への紹介時期に応じて2つのグループに分けられます。

グループ A: 患者が病院に紹介される前に腫瘍が完全に除去された場合。

グループ B: 病院に紹介されたときに腫瘍がまだ存在している場合。 これは、次の場合に発生する可能性があります。

• 腫瘍を確認するために生検のみが行われています。
• 腫瘍は切除されましたが、リンパ節転移を伴うステージIIIです。 どちらのシナリオも主な目的 (治療後の循環腫瘍細胞のチェック) には影響しません。 ただし、治療前後の循環腫瘍細胞数の変化は、患者が治療前に血液サンプルを採取されたグループ B でのみ確認できます。

両グループとも6か月目と12か月目にフォローアップ訪問を受ける予定です。 主な評価項目は、循環腫瘍細胞の検出率です。これは、手術および放射線療法直後の血液中の循環腫瘍細胞の存在です。 別の尺度は、治療開始前に血液サンプルを採取した患者の治療前後の循環腫瘍細胞数の変化です。