절제 가능한 1기~3기 메르켈 세포 암종 치료를 받은 환자 집단에서 치료(수술 및 방사선 요법) 전후의 순환 종양 세포의 식별 및 특성 분석 (MERCCALIBI)

이 연구의 주요 목표는 1기~3기 메르켈 세포 암종 환자의 수술 및 방사선 치료 후 순환 종양 세포의 존재를 평가하는 것입니다.

또 다른 목표는 치료 시작 전 혈액 샘플을 채취한 1~3기 메르켈 세포 암종 환자를 대상으로 치료 전후 순환 종양 세포 수의 변화를 추적하는 것입니다.

또한 1년 동안 6개월마다 혈액 샘플을 채취하는 바이오뱅크도 설립할 예정입니다. 이 샘플은 향후 연구에 도움이 될 것입니다.

이 연구에는 몽펠리에 및 니메스 대학 병원의 피부과에서 치료를 받는 1기~3기 메르켈 세포 암종을 앓고 있는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 임신 또는 수유 중인 여성, 사회 보장 대상이 아닌 환자, 법원 보호를 받는 환자, 동의할 수 없는 환자, 완전 관해가 불가능한 4기 메르켈 세포 암종 또는 1~3기 메르켈 세포 암종 환자는 포함되지 않습니다. 모든 환자는 참여에 대해 무료로 사전 동의를 받습니다.

환자들은 언제 대학병원에 진료를 의뢰하느냐에 따라 두 그룹으로 나뉘게 된다.

그룹 A: 환자가 병원에 ​​이송되기 전에 종양이 완전히 제거된 경우.

그룹 B: 병원에 의뢰됐을 때 종양이 여전히 존재하는 경우. 다음과 같은 경우에 이런 일이 발생할 수 있습니다:

• 종양을 확인하기 위해 생검만 실시되었습니다.
• 종양은 제거되었지만 림프절 침범이 있는 III기입니다. 두 시나리오 모두 주요 목표(치료 후 순환하는 종양 세포 확인)에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 치료 전후 순환종양세포수의 변화는 치료 전 혈액샘플을 채취한 그룹 B에서만 확인할 수 있다.

두 그룹 모두 6개월과 12개월에 후속 방문을 하게 됩니다. 주요 평가변수는 순환 종양 세포 검출률, 즉 수술 및 방사선 치료 직후 혈액 내 순환 종양 세포의 존재 여부입니다. 또 다른 측정 방법은 치료 시작 전 혈액 샘플을 채취한 사람들에 대한 치료 전후의 순환 종양 세포 수의 변화입니다.