Identifizierung und Charakterisierung zirkulierender Tumorzellen vor und nach der Behandlung (Operation und Strahlentherapie) in einer Kohorte von Patienten, die wegen resektablem Merkelzellkarzinom im Stadium I–III behandelt wurden (MERCCALIBI)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen bei Patienten mit zirkulierenden Tumorzellen nach einer Operation und Strahlentherapie bei Patienten mit Merkelzellkarzinom im Stadium I bis III zu bewerten.

Ein weiteres Ziel besteht darin, Veränderungen in der Anzahl zirkulierender Tumorzellen vor und nach der Behandlung bei Patienten mit Merkelzellkarzinom im Stadium I bis III zu verfolgen, denen vor Beginn der Behandlung eine Blutprobe entnommen wurde.

Wir werden außerdem eine Biobank einrichten, bei der es sich um eine Sammlung von Blutproben handelt, die ein Jahr lang alle sechs Monate entnommen werden. Diese Proben werden bei zukünftigen Forschungen hilfreich sein.

An der Studie werden Patienten über 18 Jahre mit Merkelzellkarzinom im Stadium I bis III teilnehmen, die in den Dermatologieabteilungen der Universitätskliniken Montpellier und Nimes behandelt werden. Wir schließen keine schwangeren oder stillenden Frauen, Patienten, die nicht von der Sozialversicherung abgedeckt sind, Personen unter Gerichtsschutz, Personen, die keine Einwilligung erteilen können, oder Personen mit Merkelzellkarzinom im Stadium IV oder Merkelzellkarzinom im Stadium I bis III, bei denen eine vollständige Remission nicht möglich ist, ein. Alle Patienten geben ihre freiwillige und informierte Zustimmung zur Teilnahme.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, wann sie zur Behandlung an die Universitätsklinik überwiesen werden.

Gruppe A: Wenn der Tumor vollständig entfernt wird, bevor der Patient ins Krankenhaus überwiesen wird.

Gruppe B: Wenn der Tumor bei der Einweisung ins Krankenhaus noch vorhanden ist. Dies kann passieren, wenn:

• Zur Bestätigung des Tumors wurde lediglich eine Biopsie durchgeführt.
• Der Tumor wurde entfernt, befindet sich jedoch im Stadium III mit Lymphknotenbefall. Beide Szenarien haben keinen Einfluss auf das Hauptziel (Überprüfung auf zirkulierende Tumorzellen nach der Behandlung). Allerdings kann die Veränderung der zirkulierenden Tumorzellzahlen vor und nach der Behandlung nur in Gruppe B überprüft werden, wo den Patienten vor der Behandlung eine Blutprobe entnommen wurde.

Beide Gruppen werden nach 6 und 12 Monaten Nachuntersuchungen durchführen. Der Hauptendpunkt wird die Erkennungsrate zirkulierender Tumorzellen sein, d. h. das Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen in ihrem Blut unmittelbar nach der Operation und Strahlentherapie. Eine weitere Messgröße wird die Veränderung der Anzahl zirkulierender Tumorzellen vor und nach der Behandlung bei denjenigen sein, denen vor Beginn der Behandlung eine Blutprobe entnommen wurde.