Kiertävien kasvainsolujen tunnistaminen ja karakterisointi ennen ja jälkeen hoidon (leikkaus ja sädehoito) potilasryhmässä, joka on hoidettu resektoitavan vaiheen I-III Merkel-solukarsinooman vuoksi (MERCCALIBI)

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida verenkierrossa olevien kasvainsolujen esiintymistä potilailla, jotka kiertävät kasvainsoluja leikkauksen ja sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on vaiheen I–III Merkel-solusyöpä.

Tavoitteena on myös seurata kiertävien kasvainsolujen lukumäärän muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen potilailla, joilla on vaiheen I–III Merkel-solusyöpä ja joilta on otettu verinäyte ennen hoidon aloittamista.

Perustamme myös biopankin, joka on puolen vuoden välein otettavien verinäytteiden kokoelma vuoden ajan. Nämä näytteet auttavat tulevassa tutkimuksessa.

Tutkimukseen osallistuu yli 18-vuotiaita potilaita, joilla on vaiheen I–III Merkel-solusyöpä ja joita hoidetaan Montpellierin ja Nimesin yliopistollisten sairaaloiden ihotautiosastoilla. Emme ota mukaan raskaana olevia tai imettäviä naisia, potilaita, jotka eivät kuulu sosiaaliturvan piiriin, tuomioistuimen suojeluksessa olevia, henkilöitä, jotka eivät voi antaa suostumusta, tai niitä, joilla on vaiheen IV Merkel-solusyöpä tai vaiheen I–III Merkel-solusyöpä, jossa täydellinen remissio ei ole mahdollista. Kaikki potilaat antavat ilmaisen ja tietoisen suostumuksen osallistua.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, milloin heidät lähetetään yliopistosairaalaan hoitoon.

Ryhmä A: Jos kasvain poistetaan kokonaan ennen kuin potilas lähetetään sairaalaan.

Ryhmä B: Jos kasvain on edelleen olemassa sairaalaan lähetettäessä. Tämä voi tapahtua, jos:

• Vain biopsia on tehty kasvaimen vahvistamiseksi.
• Kasvain poistettiin, mutta se on vaihe III, johon liittyy imusolmukkeita. Molemmat skenaariot eivät vaikuta päätavoitteeseen (kierrettävien kasvainsolujen tarkistaminen hoidon jälkeen). Muutos kiertävien kasvainsolujen lukumäärässä ennen hoitoa ja sen jälkeen voidaan kuitenkin tarkistaa vain ryhmässä B, jossa potilailta otettiin verinäyte ennen hoitoa.

Molemmilla ryhmillä on seurantakäyntejä 6 ja 12 kuukauden iässä. Pääpäätepiste on kiertävien kasvainsolujen havaitsemisnopeus, joka tarkoittaa kiertävien kasvainsolujen läsnäoloa veressä heti leikkauksen ja sädehoidon jälkeen. Toinen toimenpide on muutos kiertävien kasvainsolujen lukumäärässä ennen ja jälkeen hoidon niillä, joilta otettiin verinäyte ennen hoidon aloittamista.