Identificazione e caratterizzazione delle cellule tumorali circolanti prima e dopo il trattamento (chirurgia e radioterapia) in una coorte di pazienti trattati per carcinoma resecabile a cellule di Merkel in stadio I-III (MERCCALIBI)

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la presenza di cellule tumorali circolanti in pazienti con cellule tumorali circolanti dopo intervento chirurgico e radioterapia in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel in stadio da I a III.

Un altro obiettivo sarà quello di monitorare i cambiamenti nel numero di cellule tumorali circolanti prima e dopo il trattamento in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel in stadio da I a III, a cui è stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare il trattamento.

Organizzeremo anche una biobanca, ovvero una raccolta di campioni di sangue prelevati ogni sei mesi per un anno. Questi campioni aiuteranno con la ricerca futura.

Lo studio includerà pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da carcinoma a cellule di Merkel in stadio da I a III, trattati presso i Dipartimenti di Dermatologia degli Ospedali Universitari di Montpellier e di Nîmes. Non includeremo le donne incinte o che allattano, i pazienti non coperti dalla previdenza sociale, quelli sotto tutela giudiziaria, coloro che non sono in grado di dare il consenso o quelli con carcinoma a cellule di Merkel in stadio IV o carcinoma a cellule di Merkel in stadio da I a III dove la remissione completa non è possibile. Tutti i pazienti daranno il consenso libero e informato a partecipare.

I pazienti verranno divisi in due gruppi in base a quando verranno indirizzati all'ospedale universitario per le cure.

Gruppo A: se il tumore viene completamente rimosso prima che il paziente venga inviato in ospedale.

Gruppo B: Se il tumore è ancora presente al momento del ricovero in ospedale. Ciò può accadere se:

• È stata eseguita solo una biopsia per confermare il tumore.
• Il tumore è stato rimosso ma è allo stadio III con coinvolgimento linfonodale. Entrambi gli scenari non influenzeranno l'obiettivo principale (controllo delle cellule tumorali circolanti dopo il trattamento). Tuttavia, la variazione del numero di cellule tumorali circolanti prima e dopo il trattamento può essere controllata solo nel Gruppo B, dove ai pazienti è stato prelevato un campione di sangue prima del trattamento.

Entrambi i gruppi avranno visite di follow-up a 6 e 12 mesi. L'endpoint principale sarà il tasso di rilevamento delle cellule tumorali circolanti, ovvero la presenza di cellule tumorali circolanti nel sangue subito dopo l'intervento chirurgico e la radioterapia. Un'altra misura sarà la variazione del numero di cellule tumorali circolanti prima e dopo il trattamento per coloro a cui è stato prelevato un campione di sangue prima di iniziare il trattamento.