Identificação e caracterização de células tumorais circulantes antes e depois do tratamento (cirurgia e radioterapia) em uma coorte de pacientes tratados para carcinoma de células de Merkel em estágio ressecável I-III (MERCCALIBI)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a presença de células tumorais circulantes em pacientes células tumorais circulantes após cirurgia e radioterapia em pacientes com carcinoma de células de Merkel em estágio I a III.

Outro objetivo será acompanhar as alterações no número de células tumorais circulantes antes e depois do tratamento em pacientes com carcinoma de células de Merkel em estágio I a III, que tiveram uma amostra de sangue colhida antes de iniciar o tratamento.

Também montaremos um biobanco, que é uma coleta de amostras de sangue colhidas semestralmente durante um ano. Essas amostras ajudarão em pesquisas futuras.

O estudo incluirá pacientes maiores de 18 anos com carcinoma de células de Merkel em estágio I a III, tratados nos Departamentos de Dermatologia dos Hospitais Universitários de Montpellier e Nimes. Não incluiremos mulheres grávidas ou lactantes, pacientes não cobertos pela segurança social, aqueles sob proteção judicial, aqueles incapazes de dar consentimento, ou aqueles com carcinoma de células de Merkel em estágio IV ou carcinoma de células de Merkel em estágio I a III, onde a remissão completa não é possível. Todos os pacientes darão consentimento livre e informado para participar.

Os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com o momento em que forem encaminhados ao hospital universitário para tratamento.

Grupo A: Se o tumor for totalmente removido antes do paciente ser encaminhado ao hospital.

Grupo B: Se o tumor ainda estiver presente quando encaminhado ao hospital. Isso pode acontecer se:

• Apenas uma biópsia foi feita para confirmar o tumor.
• O tumor foi removido, mas está em estágio III com envolvimento de linfonodos. Ambos os cenários não afetarão o objetivo principal (verificar células tumorais circulantes após o tratamento). No entanto, a alteração no número de células tumorais circulantes antes e depois do tratamento só pode ser verificada no Grupo B, onde os pacientes tiveram uma amostra de sangue colhida antes do tratamento.

Ambos os grupos terão visitas de acompanhamento aos 6 e 12 meses. O principal objetivo será a taxa de detecção de células tumorais circulantes, que é a presença de células tumorais circulantes no sangue logo após a cirurgia e a radioterapia. Outra medida será a alteração do número de células tumorais circulantes antes e depois do tratamento para quem teve uma amostra de sangue colhida antes de iniciar o tratamento.