高強度ステッピングトレーニングが運動失調患者の歩行に及ぼす影響
2025年4月12日 更新者：Kaitlin Benjamin、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、小脳失調症患者の歩行結果の測定値に対する高強度ステッピングトレーニングの効果を判断し、小脳失調症患者の歩行結果の測定値と運動失調およびバランスの測定値との相関関係を特定し、反応の違いを判断することです。診断に基づいた高強度ステッピングトレーニングへ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 運動失調の診断でリハビリテーション研究研究所 (TIRR) テキサス医療センター (TMC) の入院患者または TIRR カービー グレン外来に入院した患者。
- 変性疾患、脳卒中、外傷性脳損傷（TBI）、後頭蓋窩腫瘍、多発性硬化症（MS）など、主に脳/小脳に影響を与える病理
- 初期評価時に歩行可能であるか、または初期評価時に機能的歩行の目標を設定する予定である（10メートル歩行テストおよび6分間歩行テストの測定値が0として記録されることで示される）
- 傷害の慢性化が少なくとも1か月以上続く
除外基準:
- 小脳の関与がある可能性があるが、自閉症、ダウン症候群、統合失調症などの主な障害として小脳失調症を伴わない診断
- 歩行不能、または心臓病変（心臓リハビリテーションパラメータなど）または整形外科的制限（体重負荷パラメータなど）のため高強度ステッピングトレーニングに参加できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高強度ステッピングプログラム
高強度ステッピングトレーニングは、理学療法士が投与する1時間の理学療法セッションで構成されており、地上のウォーキング、トレッドミルウォーキング（体重サポートの有無にかかわらず）、階段、抵抗したウォーキングが含まれます。
心拍数は、1時間の理学療法セッション中に30分間中程度から高強度に達することを目標に、極性心拍数モニターで監視されます。
トレーニングには、Therastride Treadmillシステムまたはベクターバイオネスの使用が含まれる場合があり、使用されるデバイスは、参加者が必要とする支援によって決定されます。
参加者がすでに回避しており、支援を必要としない場合、その参加者は極性心拍数モニター以外の機器を使用しません。
|
参加者は、オーバーヘッド スリング システムに取り付けられたハーネスを使用して、VECTOR Bioness を使用してジムの外のトラックを歩くように求められます。
このシステムは患者の体重を軽減し、歩行作業を容易にします。
体重は、患者がどの程度の援助を必要とするかに応じて、体重の 0% (完全に自立) からこの研究の目的では体重の 50% まで調整できます。
このシステムを使用すると、トレッドミル上で歩くのではなく、屋内の小さなトラック上で地上を歩くことができます。
心拍数は、極H10の心拍数モニターを使用して監視され、1時間の治療介入中に30分間中程度から高強度に達することを目標にします。
参加者は、TheraStride Treadmillを30分間歩くように求められます。このトレッドミルは、歩行のタスクが容易になるように、重みのない患者を使用できます。
体重は、患者が体重の0％（完全に独立）から体重の最大50％からこの研究の目的のために必要な量に応じて調整できます。
理学療法は理学療法士によって投与され、地上のウォーキング、トレッドミルウォーキング、階段、抵抗したウォーキングが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10メートルのウォークテスト（10MWT）で評価された1秒あたりのメートルでの歩行速度
時間枠：ベースライン、3週間
|
参加者は10メートルの距離を歩くように求められ、速度は覆われた距離を除算することで測定されます。
|
ベースライン、3週間
|
|
6分間のウォーキングテスト（6MWT）によって評価されるように、距離が足元に歩いていました
時間枠：ベースライン、3週間
|
参加者は、できるだけ6分間歩くように求められます。
より長い距離歩行は、より良い結果を示しています。
|
ベースライン、3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動失調の評価と評価の規模で評価される運動失調症（SARA）
時間枠：ベースライン、3週間
|
運動失調（SARA）の評価と評価のスケールは、0（運動失調なし）から40（最も重度の運動失調）の範囲の合計スコアで運動失調を測定します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
|
ベースライン、3週間
|
|
BERGバランススケール（BBS）によって評価されるバランスをとる能力
時間枠：ベースライン、3週間
|
BERGバランススケールのバランスは、0〜56の範囲の合計スコアを測定します。
より高いスコアは、より良いバランスを示します。
|
ベースライン、3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaitlin Benjamin, PT, DPT、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (実際)
2024年5月10日
研究の完了 (実際)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月12日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。