운동실조증 환자의 고강도 보행 훈련이 보행에 미치는 영향
2025년 4월 12일 업데이트: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 소뇌 실조증 환자의 보행 결과 측정에 고강도 스테핑 훈련이 미치는 영향을 확인하고, 소뇌 실조증 환자의 보행 결과 측정과 운동 실조 및 균형 측정 간의 상관 관계를 확인하고 반응의 차이를 확인하는 것입니다. 진단을 바탕으로 고강도 스테핑 훈련을 진행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재활 및 연구 연구소(TIRR) 텍사스 메디컬 센터(TMC) 입원환자 또는 TIRR Kirby Glenn 외래환자에 입원한 운동실조 진단.
- 퇴행성 질환, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상(TBI), 후와 종양 및 다발성 경화증(MS)을 포함하여 주로 뇌/소뇌에 영향을 미치는 병리학
- 초기 평가에서 보행 가능하거나 초기 평가에서 기능적 보행 목표를 갖게 됩니다(10미터 걷기 테스트 및 6분 걷기 테스트 측정값이 0으로 기록됨).
- 부상의 만성 기간은 최소 1개월 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 소뇌 침범이 있을 수 있지만 자폐증, 다운증후군, 정신분열증 등과 같은 주요 장애인 소뇌 운동실조는 없는 진단
- 보행이 불가능하거나 심장 관련(예: 심장 재활 매개변수) 또는 정형외과적 제한(예: 체중 부하 매개변수)으로 인해 고강도 스테핑 훈련에 참여할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 스텝핑 프로그램
높은 강도 스테핑 훈련은 물리 치료사가 관리하는 1 시간 긴 물리 치료 세션으로 구성되며, 지상 걷기, 런닝 머신 걷기 (체중 지원이 있거나없는), 계단 및 저항이 포함됩니다.
심박수는 1 시간 길이의 물리 치료 세션 동안 30 분 동안 중등도 내지 높은 강도에 도달하기 위해 극성 심박수 모니터로 모니터링됩니다.
훈련에는 THERASTRIDE DREADILL MILL SYSTEM 또는 Vector Bioness의 사용이 포함될 수 있으며, 사용 된 장치는 참가자가 필요로하는 양에 의해 결정됩니다.
참가자가 이미 구불 구불하고 도움이 필요하지 않은 경우 참가자는 극심한 심박수 모니터 이외의 장비를 사용하지 않습니다.
|
참가자들은 오버헤드 슬링 시스템에 하네스가 부착된 체육관 외부 트랙에서 VECTOR Bioness를 사용하여 걸어야 합니다.
이 시스템은 환자의 체중을 줄여 걷기가 더 쉬워집니다.
체중은 본 연구의 목적을 위해 체중의 0%(완전히 독립적)부터 체중의 최대 50%까지 환자에게 필요한 지원의 정도에 따라 조정될 수 있습니다.
이 시스템을 사용하면 런닝머신에서 걷는 것과 달리 작은 실내 트랙에서 지상 걷기가 가능합니다.
심박수는 Polar H10 심박수 모니터를 사용하여 모니터링되며, 1 시간 긴 치료 중재 중에 30 분 동안 중등도 내지 높은 강도에 도달하는 것이 목표입니다.
참가자들은 30 분 동안 therastride 런닝 머신을 걸어 달라는 요청을받습니다.
체중은 환자가 체중의 0% (완전히 독립적)에서 본 연구의 목적을 위해 체중의 최대 50%까지의 도움이 얼마나 도움이되는지에 따라 조정될 수 있습니다.
물리 치료는 물리 치료사가 시행 할 것이며 오버 그라운드 워킹, 런닝 머신 걷기, 계단 및 저항력있는 걷기를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10 미터 보행 테스트 (10MWT)에 의해 평가 된 바와 같이 초당 미터의 보행 속도
기간: 기준선, 3 주
|
참가자는 10 미터의 거리를 걷도록 요청받으며, 시간으로 덮인 거리를 나누어 속도를 측정합니다.
|
기준선, 3 주
|
|
6 분 워킹 테스트 (6MWT)에 의해 평가 된 바에 따라 발로 걸었습니다.
기간: 기준선, 3 주
|
참가자들은 6 분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 요청받습니다.
장거리 걸음은 더 나은 결과를 보여줍니다.
|
기준선, 3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 실조증 (SARA)의 평가 및 등급에 대한 척도에 의해 평가 된 운동 실조증
기간: 기준선, 3 주
|
운동 실조증 (SARA)의 평가 및 등급에 대한 척도는 총 점수가 0 (운동 실조증 없음)에서 40 (대부분의 심한 운동 실조증)의 총 점수를 측정합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
|
기준선, 3 주
|
|
BBS (Berg Balance Scale)에 의해 평가 된 균형을 잡는 능력
기간: 기준선, 3 주
|
Berg Balance Scale은 0에서 56 사이의 총 점수와 균형을 측정합니다.
점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
|
기준선, 3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .