Korkean intensiteetin askelharjoittelun vaikutukset ataksiapotilaiden kävelyyn
lauantai 12. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää korkean intensiteetin askelharjoittelun vaikutukset kävelytulosmittauksiin potilailla, joilla on pikkuaivojen ataksia, tunnistaa korrelaatiot kävelytulosmittausten ja ataksia- ja tasapainomittausten välillä pikkuaivoataksiasta kärsivillä henkilöillä ja määrittää erot vasteissa. korkean intensiteetin askelharjoitteluun diagnoosin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ataksiadiagnoosi, jotka on otettu The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) Texas Medical Centerin (TMC) sairaalahoitoon tai TIRR Kirby Glennin avohoitoon.
- patologia, joka vaikuttaa ensisijaisesti aivoihin/pikkuaivoihin, mukaan lukien rappeuttavat sairaudet, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma (TBI), posterior fossa kasvain ja multippeliskleroosi (MS)
- ambulatorinen alustavassa arvioinnissa tai toiminnalliset liikkumistavoitteet alkuarvioinnissa (kuten 10 metrin kävelytesti ja 6 minuutin kävelytesti mitataan arvolla 0)
- vamman kroonisuus on vähintään 1 kuukausi tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- diagnoosit, joihin saattaa liittyä pikkuaivoongelmia, mutta joissa ei ole pikkuaivojen ataksiaa pääasiallisena vammana, kuten autismi, downin oireyhtymä, skitsofrenia jne.
- ei-ambulatorinen tai jotka eivät pysty osallistumaan korkean intensiteetin askelharjoitteluun sydämen vaikutuksen (kuten sydämen kuntoutusparametrit) tai ortopedisten rajoitusten (kuten painonkantoparametrit) vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimakkaan askelohjelma
Korkean intensiteetin askelharjoittelu koostuu tunnin pitkästä fysioterapiaistunnosta, jota hallinnoi fysioterapeutti, ja siihen sisältyy maanpäällinen kävely, juoksumaton kävely (ruumiinpainon tuella tai ilman), portaat ja vastustuskyvyn.
Sykettä tarkkaillaan polaarisella sykemonitorilla tavoitteena saavuttaa kohtalainen tai korkea intensiteetti 30 minuutin ajan tunnin mittaisen fysioterapiaistunnon aikana.
Koulutukseen voi sisältyä Therastride -juoksumattojärjestelmän tai vektori -bionessin käyttö, ja käytetty laite määritetään, kuinka paljon apua osallistuja tarvitsee.
Jos osallistuja on jo ambuloiva eikä tarvitse apua, niin osallistuja ei käytä muita laitteita kuin polaarista sykemittaria.
|
Osallistujia pyydetään kävelemään VECTOR Bionessilla kuntosalin ulkopuolella olevalla radalla, jossa valjaat on kiinnitetty yläpuoliseen nostohihnajärjestelmään.
Tämä järjestelmä voi vähentää potilaiden painoa, jolloin kävelystä tulee helpompaa.
Ruumiinpainoa voidaan säätää riippuen siitä, kuinka paljon apua potilas tarvitsee 0 %:sta ruumiinpainostaan (täysin itsenäinen) aina 50 %:iin kehonpainostaan tätä tutkimusta varten.
Tämä järjestelmä mahdollistaa kävelyn maan päällä pienellä sisäradalla, toisin kuin juoksumatolla.
Sykettä seurataan polaarisella H10 -sykkeenäytöllä tavoitteena saavuttaa kohtalainen tai korkea intensiteetti 30 minuutin ajan yhden tunnin mittaisen hoidon intervention aikana.
Osallistujia pyydetään kävelemään Therastride -juoksumatolla 30 minuutin ajan. Tämä juoksumatto voi olla painotonta potilasta niin, että kävelytehtävä on helpompaa.
Kehon painoa voidaan säätää riippuen siitä, kuinka paljon apua potilas tarvitsee 0%: sta heidän ruumiinpainostaan (täysin riippumaton) jopa 50%: iin heidän ruumiinpainostaan tässä tutkimuksessa.
Fysioterapiaa antaa fysioterapeutti, ja se sisältää maantieteellisen kävelymatkan, juoksumatto kävelyn, portaiden vastustavan kävelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus metreinä sekunnissa 10 metrin kävelykokeen (10MWT) arvioimana (10MWT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metrin etäisyydellä ja nopeus mitataan jakamalla kuluneen ajan kattama etäisyys.
|
Lähtötaso, 3 viikkoa
|
|
Etäisyys käveli jaloissa kuuden minuutin kävelykokeen (6mWT) arvioimana (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista 6 minuuttia.
Pidempi etäisyys kävelee parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataksia, kuten arvioitiin ja luokituksen asteikolla (Sara) arvioidaan.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa
|
Ataksiaan arvioinnin ja luokituksen asteikko mittaa ataksiaa kokonaispistemäärällä, joka vaihtelee välillä 0 (ei ataksia) - 40 (vakavin ataksia).
Korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Lähtötaso, 3 viikkoa
|
|
Kyky tasapainottaa Berg -tasapainon asteikolla (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa
|
Berg -tasapaino asteikko mittaa tasapainon kokonaispistemäärällä, joka vaihtelee välillä 0 - 56.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman tasapainon.
|
Lähtötaso, 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MH-23-1064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .