Efeitos do treinamento de passos de alta intensidade na marcha em pacientes com ataxia
12 de abril de 2025 atualizado por: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do treinamento de passos de alta intensidade nas medidas de resultados da marcha em pacientes com ataxia cerebelar, para identificar as correlações entre medidas de resultados da marcha e medidas de ataxia e equilíbrio em indivíduos com ataxia cerebelar e para determinar diferenças na resposta ao treinamento de step de alta intensidade com base no diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ataxia que foram internados no Instituto de Reabilitação e Pesquisa (TIRR) do Texas Medical Center (TMC) ou no ambulatório TIRR Kirby Glenn.
- patologia que afeta principalmente o cérebro/cerebelo, incluindo doenças degenerativas, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática (TCE), tumor da fossa posterior e esclerose múltipla (EM)
- ambulatorial na avaliação inicial ou terá metas de deambulação funcional na avaliação inicial (conforme observado pelas medidas do teste de caminhada de 10 metros e do teste de caminhada de 6 minutos documentadas como 0)
- a cronicidade da lesão será de pelo menos 1 mês ou mais
Critério de exclusão:
- diagnósticos que podem ter envolvimento cerebelar, mas sem ataxia cerebelar como deficiência principal, como autismo, síndrome de down, esquizofrenia, etc.
- não ambulatórios ou que não são capazes de participar de treinamento de step de alta intensidade devido ao envolvimento cardíaco (como parâmetros de reabilitação cardíaca) ou devido a limitações ortopédicas (como parâmetros de sustentação de peso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de trampolim de alta intensidade
O treinamento de alta intensidade consiste em uma sessão de fisioterapia de uma hora de duração administrada por um fisioterapeuta, e incluirá caminhadas no subsolo, caminhada na esteira (com ou sem suporte ao peso corporal), escadas e caminhada resistida.
A frequência cardíaca será monitorada com o monitor de freqüência cardíaca polar, com o objetivo de atingir a intensidade moderada a alta por 30 minutos durante a sessão de fisioterapia de uma hora.
O treinamento pode envolver o uso do sistema de esteira da Therastide ou do vetor Bioness, e o dispositivo utilizado será determinado por quanta assistência o participante precisa.
Se um participante já estiver ambulador e não precisar de assistência, esse participante não usará nenhum equipamento além de um monitor de freqüência cardíaca polar.
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Os participantes serão solicitados a caminhar usando o VECTOR Bioness em uma pista fora da academia com um arnês preso a um sistema de tipoia suspensa.
Este sistema pode aliviar o peso dos pacientes, facilitando a tarefa de caminhar.
O peso corporal pode ser ajustado dependendo da quantidade de assistência que um paciente necessita, de 0% do seu peso corporal (completamente independente) a até 50% do seu peso corporal para os fins deste estudo.
Este sistema permite caminhar no solo em uma pequena pista interna, em vez de caminhar em uma esteira.
A freqüência cardíaca será monitorada usando um monitor de freqüência cardíaca H10 Polar, com o objetivo de atingir a intensidade moderada a alta por 30 minutos durante a intervenção de uma hora de terapia.
Os participantes serão solicitados a caminhar na esteira de teatro por 30 minutos. Esta esteira pode não -peso pacientes, para que a tarefa de caminhar se torne mais fácil.
O peso corporal pode ser ajustado, dependendo da quantidade de assistência que um paciente precisa de 0% de seu peso corporal (completamente independente) para até 50% de seu peso corporal para os fins deste estudo.
A fisioterapia será administrada por um fisioterapeuta e incluirá caminhadas no topo, caminhada na esteira, escadas e caminhada resistida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de caminhada em metros por segundo, avaliada pelo teste de caminhada de 10 metros (10mwt)
Prazo: Linha de base, 3 semanas
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O participante é solicitado a caminhar a uma distância de 10 metros e a velocidade é medida dividindo a distância coberta pelo tempo necessário.
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Linha de base, 3 semanas
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Distância caminhada em pés, avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Linha de base, 3 semanas
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Os participantes serão solicitados a andar o mais longe possível por 6 minutos.
A distância mais longa mostra melhor resultado.
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Linha de base, 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ataxia, avaliada pela escala para a avaliação e classificação de ataxia (SARA)
Prazo: Linha de base, 3 semanas
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A escala para a avaliação e classificação da ataxia (SARA) mede ataxia com uma pontuação total que varia de 0 (sem ataxia) a 40 (ataxia mais grave).
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Linha de base, 3 semanas
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Capacidade de equilibrar conforme avaliado pela Berg Balance Scale (BBS)
Prazo: Linha de base, 3 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg mede o equilíbrio com uma pontuação total que varia de 0 a 56.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
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Linha de base, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MH-23-1064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .