Wpływ treningu stepowego o wysokiej intensywności na chód u pacjentów z ataksją
12 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest określenie wpływu treningu stepowego o wysokiej intensywności na pomiary wyników chodu u pacjentów z ataksją móżdżkową, identyfikacja korelacji pomiędzy pomiarami wyników chodu a pomiarami ataksji i równowagi u osób z ataksją móżdżkową oraz określenie różnic w odpowiedzi do treningu stepowego o wysokiej intensywności w oparciu o diagnozę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnozę ataksji, którzy zostali przyjęci do szpitala Instytutu Rehabilitacji i Badań (TIRR) Texas Medical Center (TMC) lub ambulatoryjnego TIRR Kirby Glenn.
- patologia, która atakuje głównie mózg/móżdżek, w tym choroby zwyrodnieniowe, udar, urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), guz tylnego dołu i stwardnienie rozsiane (SM)
- ambulatoryjny w początkowej ocenie lub będzie miał funkcjonalne cele w zakresie chodzenia w początkowej ocenie (jak zauważono w teście 10-metrowego marszu i 6-minutowym teście marszu udokumentowanym jako 0)
- przewlekłość urazu będzie trwała co najmniej 1 miesiąc lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- diagnozy, które mogą obejmować zajęcie móżdżku, ale bez ataksji móżdżkowej jako głównego zaburzenia, takie jak autyzm, zespół Downa, schizofrenia itp.
- nieambulatoryjne lub które nie są w stanie uczestniczyć w treningu stepperowym o wysokiej intensywności z powodu zajęcia serca (takiego jak parametry rehabilitacji kardiologicznej) lub z powodu ograniczeń ortopedycznych (takich jak parametry obciążania)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program odskoczni o wysokiej intensywności
Szkolenie odskoczni o wysokiej intensywności składa się z długiej sesji fizykoterapii podawanej przez fizjoterapeutę i będzie obejmował chodzenie na ziemi, chodzenie na bieżni (z lub bez wsparcia masy ciała), schodów i odporności na spacery.
Tętno będzie monitorowane za pomocą polarnego monitora tętna, w celu osiągnięcia umiarkowanego do wysokiej intensywności przez 30 minut podczas godziny długiej sesji fizykoterapii.
Szkolenie może obejmować zastosowanie systemu bieżni Therastride lub wektorowej biona, a użyte urządzenie będzie określone na podstawie tego, ile pomocy potrzebuje uczestnik.
Jeśli uczestnik jest już ambulatoryjnie i nie potrzebuje pomocy, to uczestnik nie użyje żadnego sprzętu innego niż monitor polarny.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie na bieżni VECTOR Bioness po bieżni przed salą gimnastyczną z uprzężą przymocowaną do zawiesia nad głową.
System ten może odciążyć pacjentów, dzięki czemu chodzenie stanie się łatwiejsze.
Masę ciała można dostosować w zależności od tego, jakiej pomocy potrzebuje pacjent, od 0% jego masy ciała (całkowicie niezależny) do aż do 50% jego masy ciała na potrzeby tego badania.
System ten umożliwia chodzenie po naziemnej małej bieżni w pomieszczeniu zamiast chodzenia po bieżni.
Tętno będzie monitorowane przy użyciu polarnego monitora tętna H10, w którym celem jest osiągnięcie od umiarkowanej do wysokiej intensywności przez 30 minut podczas interwencji terapii na godzinę.
Uczestnicy zostaną poproszeni o spacer po bieżni Therastride przez 30 minut. Ta bieżnia może nieważić pacjentów, aby zadanie chodzenia stało się łatwiejsze.
Masę ciała można dostosować w zależności od tego, ile pomocy potrzebuje pacjenta z 0% jego masy ciała (całkowicie niezależności) do 50% swojej masy ciała do celów tego badania.
Fizjoterapia będzie podawana przez fizjoterapeutę i będzie obejmować chodzenie na ziemi, chodzenie na bieżni, schody i odporne na spacery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia w metrach na sekundę, jak oceniono za pomocą testu 10 -metrowego (10 MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie
|
Uczestnik jest proszony o przejście odległości 10 metrów, a prędkość mierzy się poprzez podzielenie odległości objętych czasem.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie
|
|
Odległość szła w stopach, jak oceniono sześciominutowy test chodzenia (6 MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie jak najdalej przez 6 minut.
Spacer o dłuższej odległości pokazuje lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ataksja oceniana przez skalę oceny i oceny ataksji (SARA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie
|
Skala do oceny i oceny ataksji (SARA) mierzy ataksję o łącznym wyniku, który wynosi od 0 (bez ataksji) do 40 (najcięższa ataksja).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie
|
|
Zdolność do równowagi, jak oceniono w skali bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie
|
Skala bilansu Berg mierzy równowagę z całkowitym wynikiem od 0 do 56.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MH-23-1064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .