Efectos del entrenamiento con pasos de alta intensidad sobre la marcha en pacientes con ataxia
12 de abril de 2025 actualizado por: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es determinar los efectos del entrenamiento con pasos de alta intensidad sobre las medidas de resultado de la marcha en pacientes con ataxia cerebelosa, para identificar las correlaciones entre las medidas de resultado de la marcha y las medidas de ataxia y equilibrio en individuos con ataxia cerebelosa y para determinar diferencias en la respuesta hasta entrenamiento de step de alta intensidad basado en el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de ataxia que fueron admitidos en el Instituto de Rehabilitación e Investigación (TIRR) del Texas Medical Center (TMC) para pacientes hospitalizados o en el TIRR Kirby Glenn para pacientes ambulatorios.
- patología que afecta principalmente al cerebro/cerebelo, incluidas enfermedades degenerativas, accidentes cerebrovasculares, lesión cerebral traumática (TBI), tumor de fosa posterior y esclerosis múltiple (EM)
- ambulatorio en la evaluación inicial o tendrá objetivos de deambulación funcional en la evaluación inicial (como se indica en las medidas de la prueba de caminata de 10 metros y de la prueba de caminata de 6 minutos documentadas como 0)
- La cronicidad de la lesión será de al menos 1 mes o más.
Criterio de exclusión:
- diagnósticos que pueden tener afectación cerebelosa pero sin ataxia cerebelosa como deterioro principal, como autismo, síndrome de Down, esquizofrenia, etc.
- no ambulatorios o que no pueden participar en entrenamiento de pasos de alta intensidad debido a afectación cardíaca (como parámetros de rehabilitación cardíaca) o debido a limitaciones ortopédicas (como parámetros de soporte de peso)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de paso de alta intensidad
El entrenamiento de paso de alta intensidad consiste en una sesión de fisioterapia de una hora de larga duración administrada por un fisioterapeuta, e incluirá caminar por tierra, caminar en cinta de correr (con o sin soporte de peso corporal), escaleras y resistir a caminar.
La frecuencia cardíaca se monitoreará con el monitor de frecuencia cardíaca polar, con el objetivo de alcanzar la intensidad moderada a alta durante 30 minutos durante la sesión de fisioterapia de una hora de duración.
La capacitación puede implicar el uso del sistema de cinta de correr de Therastride o el Vector Bioness, y el dispositivo utilizado se determinará por la cantidad de asistencia que necesita el participante.
Si un participante ya está ambulando y no necesita ayuda, entonces ese participante no usará ningún equipo que no sea un monitor de frecuencia cardíaca polar.
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Se pedirá a los participantes que caminen utilizando el VECTOR Bioness en una pista fuera del gimnasio con un arnés sujeto a un sistema de cabestrillo elevado.
Este sistema puede descargar peso a los pacientes para facilitar la tarea de caminar.
El peso corporal se puede ajustar dependiendo de cuánta asistencia necesite un paciente, desde el 0% de su peso corporal (completamente independiente) hasta hasta el 50% de su peso corporal para los fines de este estudio.
Este sistema permite caminar sobre el suelo en una pequeña pista cubierta en lugar de caminar en una cinta rodante.
La frecuencia cardíaca se monitoreará utilizando un monitor de frecuencia cardíaca Polar H10, con el objetivo de alcanzar la intensidad moderada a alta durante 30 minutos durante la intervención de terapia de una hora.
Se les pedirá a los participantes que caminen en la cinta de correr de Therastride durante 30 minutos. Esta cinta de correr puede desaprobar pacientes para que la tarea de caminar sea más fácil.
El peso corporal se puede ajustar dependiendo de cuánta ayuda necesita un paciente del 0% de su peso corporal (completamente independiente) a hasta el 50% de su peso corporal para los fines de este estudio.
La fisioterapia será administrada por un fisioterapeuta e incluirá caminatas sobre el suelo, caminatas en la cinta de correr, escaleras y resistir a caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de caminata en metros por segundo según lo evaluado por la prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas
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Se le pide al participante que camine a una distancia de 10 metros y la velocidad se mide dividiendo la distancia cubierta por el tiempo necesario.
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Línea de base, 3 semanas
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La distancia caminó en pies según lo evaluado por la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas
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Se les pedirá a los participantes que caminen lo más lejos posible durante 6 minutos.
La distancia más larga caminada muestra un mejor resultado.
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Línea de base, 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ataxia según lo evaluado por la escala para la evaluación y calificación de Ataxia (SARA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas
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La escala para la evaluación y calificación de Ataxia (SARA) mide la ataxia con una puntuación total que varía de 0 (sin ataxia) a 40 (ataxia más severa).
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Línea de base, 3 semanas
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Capacidad para equilibrar según lo evaluado por la Escala de Balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas
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La escala de balance de Berg mide el equilibrio con una puntuación total que varía de 0 a 56.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
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Línea de base, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MH-23-1064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .