Effetti dell'allenamento con step ad alta intensità sull'andatura nei pazienti con atassia
12 aprile 2025 aggiornato da: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'allenamento con step ad alta intensità sulle misure dei risultati dell'andatura in pazienti con atassia cerebellare, identificare le correlazioni tra le misure dei risultati dell'andatura e le misure dell'atassia e dell'equilibrio in soggetti con atassia cerebellare e determinare le differenze nella risposta. all'allenamento con step ad alta intensità basato sulla diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di atassia ricoverati presso il Texas Medical Center (TMC) dell'Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) o presso il TIRR Kirby Glenn Outpatient.
- patologia che colpisce principalmente il cervello/cervelletto, comprese malattie degenerative, ictus, lesioni cerebrali traumatiche (TBI), tumore della fossa posteriore e sclerosi multipla (SM)
- deambulatorio alla valutazione iniziale o avrà obiettivi di deambulazione funzionale alla valutazione iniziale (come indicato dalle misurazioni del test del cammino di 10 metri e del test del cammino di 6 minuti documentate come 0)
- la cronicità dell'infortunio sarà di almeno 1 mese o superiore
Criteri di esclusione:
- diagnosi che possono avere un coinvolgimento cerebellare ma senza atassia cerebellare come principale menomazione come autismo, sindrome di Down, schizofrenia, ecc.
- non deambulanti o che non sono in grado di partecipare ad allenamenti di step ad alta intensità a causa del coinvolgimento cardiaco (come i parametri di riabilitazione cardiaca) o a causa di limitazioni ortopediche (come i parametri di carico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di passo ad alta intensità
L'allenamento ad alta intensità è costituito da una sessione di terapia fisica lunga un'ora somministrata da un fisioterapista e includerà passeggiate a terra, camminata del tapis roulant (con o senza supporto per il peso corporeo), scale e resistito a camminare.
La frequenza cardiaca sarà monitorata con il monitor della frequenza cardiaca polare, con l'obiettivo di raggiungere un'intensità da moderata a alta per 30 minuti durante la sessione di terapia fisica di un'ora.
L'addestramento può comportare l'uso del sistema del tapis roulant di Therastrides o della Bionessa vettoriale e il dispositivo utilizzato sarà determinato da quanta assistenza ha bisogno il partecipante.
Se un partecipante è già ambulante e non ha bisogno di assistenza, quel partecipante non utilizzerà alcuna attrezzatura diversa da un monitor di frequenza cardiaca polare.
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Ai partecipanti verrà chiesto di camminare utilizzando VECTOR Bioness su una pista fuori dalla palestra con un'imbracatura fissata a un sistema di imbracatura sopra la testa.
Questo sistema può alleggerire il peso dei pazienti in modo che il compito di camminare diventi più facile.
Il peso corporeo può essere regolato in base alla quantità di assistenza di cui un paziente ha bisogno, dallo 0% del peso corporeo (completamente indipendente) fino al 50% del peso corporeo per gli scopi di questo studio.
Questo sistema consente di camminare in superficie su una piccola pista interna invece di camminare su un tapis roulant.
La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un monitor della frequenza cardiaca polare H10, con l'obiettivo di raggiungere un'intensità da moderata a alta per 30 minuti durante l'intervento di terapia di un'ora.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare sul tapis roulant di Therarstrides per 30 minuti. Questo tapis roulant può essere poco ponderato in modo che il compito di camminare diventasse più facile.
Il peso corporeo può essere regolato a seconda della quantità di assistenza che un paziente ha bisogno dallo 0% del loro peso corporeo (completamente indipendente) fino al 50% del loro peso corporeo ai fini di questo studio.
La terapia fisica sarà somministrata da un fisioterapista e includerà camminata a terra, camminata del tapis roulant, scale e resistito a camminare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di camminata in metri al secondo come valutato dal test di 10 metri (10 MWT)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane
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Ai partecipante viene chiesto di percorrere una distanza di 10 metri e la velocità viene misurata dividendo la distanza coperta dal tempo impiegato.
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Basale, 3 settimane
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Distanza camminata in piedi come valutato dal test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più possibile per 6 minuti.
La distanza più lunga per camminata mostra un risultato migliore.
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Basale, 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atassia valutata dalla scala per la valutazione e la valutazione di atassia (Sara)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane
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La scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA) misura l'atassia con un punteggio totale che varia da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia più grave).
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Basale, 3 settimane
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Capacità di bilanciare come valutato dalla Scala del saldo Berg (BBS)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane
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Berg Balance Scale Misure Balance con un punteggio totale che varia da 0 a 56.
Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
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Basale, 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MH-23-1064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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