Auswirkungen eines hochintensiven Schritttrainings auf den Gang bei Patienten mit Ataxie
12. April 2025 aktualisiert von: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von hochintensivem Schritttraining auf Gangergebnismessungen bei Patienten mit Kleinhirnataxie zu bestimmen, um die Korrelationen zwischen Gangergebnismessungen und Maßen für Ataxie und Gleichgewicht bei Personen mit Kleinhirnataxie zu ermitteln und Unterschiede in der Reaktion zu bestimmen bis hin zu hochintensivem Schritttraining basierend auf der Diagnose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Ataxie, die stationär am Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) des Texas Medical Center (TMC) oder ambulant am TIRR Kirby Glenn aufgenommen wurden.
- Pathologie, die hauptsächlich das Gehirn/Kleinhirn betrifft, einschließlich degenerativer Erkrankungen, Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung (TBI), Tumor der hinteren Schädelgrube und Multipler Sklerose (MS)
- bei der Erstbeurteilung gehfähig sein oder bei der Erstbeurteilung funktionelle Gehziele haben (wie anhand der 10-Meter-Gehtest- und 6-Minuten-Gehtestmessungen festgestellt, die als 0 dokumentiert sind)
- Die Chronizität der Verletzung beträgt mindestens 1 Monat oder länger
Ausschlusskriterien:
- Diagnosen, bei denen möglicherweise eine Beteiligung des Kleinhirns vorliegt, jedoch keine Kleinhirnataxie als Hauptbeeinträchtigung vorliegt, wie z. B. Autismus, Down-Syndrom, Schizophrenie usw
- nicht gehfähig sind oder aufgrund einer Herzbeteiligung (z. B. kardiologische Rehabilitationsparameter) oder aufgrund orthopädischer Einschränkungen (z. B. Gewichtsbelastungsparameter) nicht in der Lage sind, an einem hochintensiven Schritttraining teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stufenprogramm mit hoher Intensität
Das Trading mit hoher Intensität besteht aus einer einstündigen Physiotherapie-Sitzung, die von einem Physiotherapeuten verabreicht wird, und es umfasst ein Übergrundverlauf, das Laufband (mit oder ohne Körpergewicht), Treppen und Widerstand zu gehen.
Die Herzfrequenz wird mit dem polaren Herzfrequenzmonitor überwacht, mit dem Ziel, während der einstündigen Physiotherapie-Sitzung 30 Minuten lang mittelschwere bis hohe Intensität zu erreichen.
Das Training kann die Verwendung des Therastrid -Laufbandsystems oder der Vektor -Bioness beinhalten, und das verwendete Gerät wird dadurch bestimmt, wie viel Unterstützung der Teilnehmer benötigt.
Wenn ein Teilnehmer bereits ambulant ist und keine Hilfe benötigt, verwendet dieser Teilnehmer keine andere Ausrüstung als einen polaren Herzfrequenzmessgerät.
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Die Teilnehmer werden gebeten, mit dem VECTOR Bioness auf einer Laufbahn außerhalb des Fitnessstudios zu laufen und dabei einen Gurt an einem Tragegurtsystem zu befestigen.
Dieses System kann Patienten entlasten, sodass das Gehen einfacher wird.
Das Körpergewicht kann je nachdem, wie viel Unterstützung ein Patient benötigt, von 0 % seines Körpergewichts (völlig unabhängig) bis zu 50 % seines Körpergewichts für die Zwecke dieser Studie angepasst werden.
Dieses System ermöglicht das oberirdische Gehen auf einer kleinen Indoor-Laufbahn im Gegensatz zum Gehen auf einem Laufband.
Die Herzfrequenz wird unter Verwendung eines polaren H10 -Herzfrequenzmonitors überwacht, mit dem Ziel, während der einstündigen Therapie -Intervention 30 Minuten lang mittelschwer bis hohe Intensität zu erreichen.
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Minuten lang auf dem Therastrid -Laufband zu gehen. Dieses Laufband kann ungewertete Patienten erstellen, damit die Aufgabe des Gehens einfacher wird.
Das Körpergewicht kann angepasst werden, je nachdem, wie viel Hilfe ein Patient für die Zwecke dieser Studie von 0% seines Körpergewichts (völlig unabhängig) bis zu 50% seines Körpergewichts benötigt.
Die Physiotherapie wird von einem Physiotherapeuten verabreicht und umfasst das Übergang zu Fuß, das Laufband, die Treppe und das Spaziergang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehengeschwindigkeit in Metern pro Sekunde, wie der 10 -Meter -Gehen -Test (10 mwt) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, eine Entfernung von 10 Metern zu erreichen, und die Geschwindigkeit wird gemessen, indem die bis zum Zeitpunkt der Zeit abgedeckte Entfernung geteilt wird.
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Grundlinie, 3 Wochen
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Die Entfernung ging in den Füßen, wie der Sechsminuten -Wandertest (6 mwt) bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu laufen.
Eine längere Entfernung zeigt ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie, 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ataxie gemäß der Skala für die Bewertung und Bewertung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen
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Die Skala für die Bewertung und Bewertung von Ataxia (SARA) misst Ataxie mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Ataxie) bis 40 (schwerste Ataxie).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie, 3 Wochen
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Fähigkeit zum Gleichgewicht, wie durch die Berg -Balanceskala (BBS) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen
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Die Berg -Balance -Skala misst das Gleichgewicht mit einer Gesamtpunktzahl, die von 0 bis 56 liegt.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gleichgewicht.
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Grundlinie, 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MH-23-1064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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