Effekter af trintræning med høj intensitet på gang hos patienter med ataksi
12. april 2025 opdateret af: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af højintensiv stepping-træning på gangresultatmål hos patienter med cerebellar ataksi, at identificere sammenhængene mellem gangresultatmål og mål for ataksi og balance hos personer med cerebellar ataksi og at bestemme forskelle i respons. til højintensiv stepping-træning baseret på diagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af ataksi, som blev indlagt på The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) Texas Medical Center (TMC )Inpatient eller TIRR Kirby Glenn Ambulant.
- patologi, der primært påvirker hjernen/hjernen, herunder degenerative sygdomme, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade (TBI), posterior fossa tumor og multipel sklerose (MS)
- ambulerende ved indledende evaluering eller vil have funktionelle ambulationsmål ved indledende evaluering (som bemærket ved 10 meters gangtest og 6 minutters gangtestmålinger dokumenteret som 0)
- skadens kronicitet vil være på mindst 1 måned eller mere
Ekskluderingskriterier:
- diagnoser, der kan have cerebellar involvering, men uden cerebellar ataksi som en primær funktionsnedsættelse såsom autisme, downs syndrom, skizofreni osv.
- ikke ambulerende eller som ikke er i stand til at deltage i højintensiv stepping-træning på grund af hjertepåvirkning (såsom hjerterehabiliteringsparametre) eller på grund af ortopædiske begrænsninger (såsom vægtbærende parametre)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trinprogram med høj intensitet
Træning af høj intensitet består af en times lang fysioterapisession, der administreres af en fysioterapeut, og den vil omfatte overjordisk gåture, løbebånd gå (med eller uden kropsvægtstøtte), trapper og modstået gå.
Puls overvåges med den polære hjerterytme monitor med det mål at nå moderat til høj intensitet i 30 minutter i løbet af den times lange fysioterapisession.
Uddannelsen kan involvere brugen af Therastride -løbebåndssystemet eller vektoren bionesse, og den anvendte enhed bestemmes af, hvor meget hjælp deltageren har brug for.
Hvis en deltager allerede er ambulant og ikke har brug for hjælp, bruger den deltager ikke noget andet udstyr end en polær pulsmåler.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå ved hjælp af VECTOR Bioness på en bane uden for gymnastiksalen med en sele fastgjort til et slyngesystem.
Dette system kan afvægte patienter, så opgaven med at gå bliver lettere.
Kropsvægten kan justeres afhængigt af, hvor meget assistance en patient har brug for fra 0 % af deres kropsvægt (helt uafhængig) til op til 50 % af deres kropsvægt til formålet med denne undersøgelse.
Dette system giver mulighed for at gå over jorden på en lille indendørs bane i modsætning til at gå på et løbebånd.
Puls overvåges ved hjælp af en polær H10 -hjertefrekvensmonitor med det mål at nå moderat til høj intensitet i 30 minutter i løbet af den ene times lange terapiintervention.
Deltagerne bliver bedt om at gå på Therastride -løbebåndet i 30 minutter. Denne løbebånd kan uvægtede patienter, så opgaven med at gå bliver lettere.
Kropsvægten kan justeres afhængigt af hvor meget hjælp en patient har brug for fra 0% af deres kropsvægt (helt uafhængig) til op til 50% af deres kropsvægt med henblik på denne undersøgelse.
Fysioterapi administreres af en fysioterapeut og vil omfatte overjordisk gåture, løbebånd gåtur, trapper og modstået gåture.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåhastighed i meter pr. Sekund som vurderet ved 10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 uger
|
Deltager bliver bedt om at gå en afstand på 10 meter, og hastigheden måles ved at dividere den afstand, der er dækket af den tid, det tager.
|
Baseline, 3 uger
|
|
Afstand gik i fødderne som vurderet af den seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 uger
|
Deltagerne bliver bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter.
Længere afstand gået viser bedre resultat.
|
Baseline, 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ataxia som vurderet af skalaen for vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
Tidsramme: Baseline, 3 uger
|
Skala for vurdering og bedømmelse af ataksi (SARA) måler ataksi med en total score, der spænder fra 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlig ataksi).
En højere score indikerer et værre resultat.
|
Baseline, 3 uger
|
|
Evne til at afbalancere som vurderet af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger
|
Berg Balance Scale måler balance med en samlet score, der spænder fra 0 til 56.
En højere score indikerer bedre balance.
|
Baseline, 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MH-23-1064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .