Účinky vysoce intenzivního krokového tréninku na chůzi u pacientů s ataxií
12. dubna 2025 aktualizováno: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je určit účinky vysoce intenzivního krokového tréninku na měření výsledku chůze u pacientů s cerebelární ataxií, identifikovat korelace mezi měřením výsledku chůze a měřením ataxie a rovnováhy u jedinců s cerebelární ataxií a určit rozdíly v reakci na vysoce intenzivní krokový trénink na základě diagnózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza ataxie, kteří byli přijati do Institutu pro rehabilitaci a výzkum (TIRR) Texas Medical Center (TMC) Inpatient nebo TIRR Kirby Glenn Ambient.
- patologie, která primárně postihuje mozek/cerebellum, včetně degenerativních onemocnění, mrtvice, traumatického poranění mozku (TBI), tumoru zadní jámy a roztroušené sklerózy (MS)
- ambulantní při počátečním hodnocení nebo bude mít funkční cíle chůze při počátečním hodnocení (jak je uvedeno v testu 10metrové chůze a 6minutovém testu chůze dokumentovaném jako 0)
- chronicita zranění bude trvat alespoň 1 měsíc nebo déle
Kritéria vyloučení:
- diagnózy, které mohou mít postižení mozečku, ale bez cerebelární ataxie jako hlavního postižení, jako je autismus, Downův syndrom, schizofrenie atd.
- nechodí nebo se nemohou zúčastnit vysoce intenzivního krokového tréninku kvůli srdečnímu postižení (jako jsou parametry srdeční rehabilitace) nebo kvůli ortopedickým omezením (jako jsou parametry nosnosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program stupňování vysoké intenzity
Tréninkový trénink s vysokou intenzitou se skládá z hodiny dlouhé relace fyzikální terapie spravovanou fyzioterapeutem a bude zahrnovat overgroundovou chůzi, chůze běžeckého pásu (s podporou tělesné hmotnosti nebo bez tělesné hmotnosti), schody a odolávající chůzi.
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí monitoru polární srdeční frekvence s cílem dosáhnout mírné až vysoké intenzity po dobu 30 minut během jedné hodinové fyzikální terapie.
Školení může zahrnovat použití systému terastridového běžeckého pásu nebo vektorové biony a použité zařízení bude určeno podle toho, kolik pomoci účastník potřebuje.
Pokud účastník již ambuje a nepotřebuje pomoc, pak účastník nebude používat jiné zařízení než monitor polární srdeční frekvence.
|
Účastníci budou požádáni, aby chodili pomocí VECTOR Bioness na dráze mimo tělocvičnu s postrojem připojeným k závěsnému systému.
Tento systém může odlehčit pacientům, takže se úkol chůze stává jednodušší.
Tělesná hmotnost může být upravena v závislosti na tom, kolik pomoci pacient potřebuje, od 0 % své tělesné hmotnosti (zcela nezávisle) až do 50 % své tělesné hmotnosti pro účely této studie.
Tento systém umožňuje nadzemní chůzi na malé vnitřní dráze na rozdíl od chůze na běžícím pásu.
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí polárního monitoru srdeční frekvence H10 s cílem dosáhnout mírné až vysoké intenzity po dobu 30 minut během jedné hodiny terapeutické intervence.
Účastníci budou požádáni, aby chodili po běžeckém pásu terastridu po dobu 30 minut. Tento běžecký pás může pacientům nevádět tak, aby úkol chůze stal snazší.
Tělesná hmotnost může být upravena v závislosti na tom, kolik pomoci pacient potřebuje 0% jejich tělesné hmotnosti (zcela nezávislé) až 50% své tělesné hmotnosti pro účely této studie.
Fyzikální terapie bude podávána fyzioterapeutem a bude zahrnovat overgroundovou chůzi, chůze běžeckého pásu, schody a odolávající chůzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze v metrech za sekundu, jak bylo hodnoceno testem 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny
|
Účastník je požádán, aby prošel vzdáleností 10 metrů a rychlost se měří dělením vzdálenosti zakrytou časem.
|
Základní linie, 3 týdny
|
|
Vzdálenost chodila v nohou, jak bylo hodnoceno testem šestiminutového chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny
|
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejdále po dobu 6 minut.
Procházka na delší vzdálenost ukazuje lepší výsledek.
|
Základní linie, 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ataxie, jak je hodnocena měřítkem pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny
|
Měřítko pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA) měří ataxii s celkovým skóre, které se pohybuje od 0 (bez ataxie) do 40 (nejzávažnější ataxie).
Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
|
Základní linie, 3 týdny
|
|
Schopnost vyrovnat se, jak je hodnoceno stupnicí BERG BALATION (BBS)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny
|
Měřítko Berg Balance Scale měří rovnováhu s celkovým skóre, které se pohybuje od 0 do 56.
Vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
|
Základní linie, 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MH-23-1064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .