Effekter av trinntrening med høy intensitet på gang hos pasienter med ataksi
12. april 2025 oppdatert av: Kaitlin Benjamin, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av høyintensitets steppingtrening på gangresultatmål hos pasienter med cerebellar ataksi, å identifisere korrelasjonene mellom gangresultatmål og mål på ataksi og balanse hos individer med cerebellar ataksi og å bestemme forskjeller i respons. til høyintensitets stepping trening basert på diagnose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av ataksi som ble innlagt på The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) Texas Medical Center (TMC) Inpatient eller TIRR Kirby Glenn Ambulant.
- patologi som primært påvirker hjernen/hjernen, inkludert degenerative sykdommer, hjerneslag, traumatisk hjerneskade (TBI), posterior fossa tumor og multippel sklerose (MS)
- ambulerende ved innledende evaluering eller vil ha funksjonelle ambuleringsmål ved innledende evaluering (som bemerket av 10 meters gangtest og 6 minutters gangtestmål dokumentert som 0)
- skadekronisitet vil være på minst 1 måned eller mer
Ekskluderingskriterier:
- diagnoser som kan ha cerebellar involvering, men uten cerebellar ataksi som en hovedfunksjon som autisme, down syndrom, schizofreni, etc.
- ikke ambulerende eller som ikke er i stand til å delta i trinntrening med høy intensitet på grunn av hjerteinvolvering (som hjerterehabiliteringsparametre) eller på grunn av ortopediske begrensninger (som vektbærende parametere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stepping -programmet med høy intensitet
Trinntrening med høy intensitet består av en times lang fysioterapi-økt administrert av en fysioterapeut, og den vil omfatte overgående gang, tredemøllevandring (med eller uten kroppsvektstøtte), trapper og motsto å gå.
Puls vil bli overvåket med den polare pulsmåleren, med mål om å nå moderat til høy intensitet i 30 minutter i løpet av den ene times lange fysioterapi-økten.
Opplæringen kan innebære bruk av Therastride Treadmill System eller Vector Bioness, og enheten som brukes vil bli bestemt av hvor mye hjelp deltakeren trenger.
Hvis en deltaker allerede er ambulerende og ikke trenger hjelp, vil den deltakeren ikke bruke noe annet utstyr enn en polar pulsmåler.
|
Deltakerne vil bli bedt om å gå med VECTOR Bioness på en bane utenfor treningsstudioet med en sele festet til et løfteseilsystem.
Dette systemet kan vektlegge pasienter slik at oppgaven med å gå blir lettere.
Kroppsvekten kan justeres avhengig av hvor mye hjelp en pasient trenger fra 0 % av kroppsvekten (helt uavhengig) til opptil 50 % av kroppsvekten for denne studiens formål.
Dette systemet gjør det mulig å gå over bakken på en liten innendørs bane i motsetning til å gå på en tredemølle.
Puls vil bli overvåket ved hjelp av en polar H10 -pulsmåler, med mål om å nå moderat til høy intensitet i 30 minutter i løpet av en times lang terapiintervensjon.
Deltakerne vil bli bedt om å gå på Therastride tredemølle i 30 minutter. Denne tredemøllen kan uvektige pasienter slik at oppgaven med å gå blir lettere.
Kroppsvekten kan justeres avhengig av hvor mye hjelp en pasient trenger fra 0% av kroppsvekten (helt uavhengig) til opptil 50% av kroppsvekten for denne studien.
Fysioterapi vil bli administrert av en fysioterapeut og vil omfatte overgående gang, tredemøllevandring, trapper og motstått å gå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet i meter per sekund som vurdert av 10 meter gange -testen (10MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 uker
|
Deltakeren blir bedt om å gå en avstand på 10 meter, og hastigheten måles ved å dele avstanden dekket av tiden det tar.
|
Baseline, 3 uker
|
|
Avstand gikk i føttene som vurdert av den seks minutters gangtesten (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å gå så langt som mulig i 6 minutter.
Lengre avstand gikk viser bedre utfall.
|
Baseline, 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ataksi som vurdert av skalaen for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)
Tidsramme: Baseline, 3 uker
|
Skala for vurdering og vurdering av ataksi (SARA) måler ataksi med en total score som varierer fra 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlig ataksi).
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, 3 uker
|
|
Evne til å balansere som vurdert av Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, 3 uker
|
Berg Balance Scale måler balanse med en total score som varierer fra 0 til 56.
En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
|
Baseline, 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaitlin Benjamin, PT, DPT, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MH-23-1064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .