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出血性MIの機械的合併症のバイオマーカーとしての壁ひずみ指数比 (MIRON-RUPTURE)

2026年1月12日 更新者:Rohan Dharmakumar
出血性心筋梗塞は、心破裂などの機械的合併症のリスクが高くなります。 脆弱な心筋セグメントの予測は、出血性 MI 患者の層別化にとって重要なステップです。 壁運動指数比は、出血性 MI の 17 セグメント LV モデル内で脆弱性の高い領域を決定するための重要なパラメーターです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、急性ST上昇型心筋梗塞(STEMI)と診断され、緊急経皮的冠動脈インターベンション(PCI)が予定されている18~80歳の個人で構成されています。

説明

包含基準:

  • インデックスSTEMI
  • プライマリ PCI
  • CMR STRAINプロトコルを完了できる

除外基準:

  • CMRの禁忌(コントラスト過敏症、金属インプラント、異常リズム、呼吸困難)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋内出血の可能性を検出するための壁ひずみ指数
時間枠:PCI 後 48 時間
心筋内出血のある患者とない患者の間の壁ひずみ指数値の違いは、心臓 MRI によって確認されます。
PCI 後 48 時間
心筋内出血の重症度を検出する際の壁歪み指数
時間枠:PCI 後 48 時間
壁歪み指数の初期測定値と心臓 MRI で定量化された心筋内出血量との関係
PCI 後 48 時間
心破裂しやすいLVセグメントの特定における壁ひずみ指数比
時間枠:PCI 後 48 時間
破裂の危険がある脆弱な出血性左心室セグメントを特定する際の周方向および長手方向のひずみの壁ひずみ指数比
PCI 後 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Keyur P Vora, MD FACC、Indiana University School of Medicine
  • スタディディレクター:Rohan Dharmakumar, PhD、Indiana University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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