Wall Strain Index Ratio jako biomarker pro mechanické komplikace hemoragického IM (MIRON-RUPTURE)
12. ledna 2026 aktualizováno: Rohan Dharmakumar
Hemoragické infarkty myokardu jsou vystaveny vysokému riziku mechanických komplikací včetně srdeční ruptury.
Predikce vulnerabilních segmentů myokardu je důležitým krokem pro stratifikaci pacientů s hemoragickým IM.
Poměr indexu pohybu stěny je důležitým parametrem pro určení oblastí s vysokou zranitelností v rámci 17segmentového modelu LV hemoragického IM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří jedinci ve věku 18 až 80 let, u kterých byl diagnostikován akutní infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) a u nichž je plánována nouzová perkutánní koronární intervence (PCI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index STEMI
- Primární PCI
- Schopnost dokončit protokol CMR STRAIN
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace CMR (přecitlivělost na kontrast, kovové implantáty, abnormální rytmy, dýchací potíže)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wall Strain Index pro potenciální detekci intramyokardiálního krvácení
Časové okno: 48 hodin po PCI
|
Rozdíl v hodnotách Wall Strain Index mezi pacienty s intramyokardiálním krvácením a pacienty bez, potvrzený MRI srdce.
|
48 hodin po PCI
|
|
Wall Strain Index při zjišťování závažnosti intramyokardiálního krvácení
Časové okno: 48 hodin po PCI
|
Vztah mezi počátečními měřeními Wall Strain Index a objemem intramyokardiálního krvácení kvantifikovaným srdeční MRI
|
48 hodin po PCI
|
|
Index indexu napětí stěny při identifikaci zranitelných segmentů LK pro srdeční rupturu
Časové okno: 48 hodin po PCI
|
Index Wall Strain Index pro obvodové a podélné namáhání při identifikaci zranitelných hemoragických segmentů levé komory s rizikem ruptury
|
48 hodin po PCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Ředitel studie: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiomyopatie
- Ischémie myokardu
- Reperfuzní poranění
- Ruptura srdce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Reperfuzní poranění myokardu
- Ohromující myokard
- Ruptura srdce, po infarktu
Další identifikační čísla studie
- 19978e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .