- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06450912
Wall Strain Index Ratio som en biomarkør for mekanisk komplikasjon av hemorragisk MI (MIRON-STRAIN)
8. juni 2024 oppdatert av: Rohan Dharmakumar
Hemoragiske hjerteinfarkter har høy risiko for mekaniske komplikasjoner inkludert hjerteruptur.
Prediksjon av sårbare myokardsegmenter er et viktig skritt for stratifiseringen av hemorragiske MI-pasienter.
Veggbevegelsesindeksforhold er en viktig parameter for å bestemme områder med høy sårbarhet innenfor 17-segments LV-modellen av hemorragisk MI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av individer i alderen 18 til 80 år som har blitt diagnostisert med akutt ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og er planlagt for akutt perkutan koronar intervensjon (PCI).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indeks STEMI
- Primær PCI
- Kunne fullføre CMR STRAIN-protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for CMR (kontrastoverfølsomhet, metalliske implantater, unormale rytmer, pustevansker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Veggbelastningsindeks for potensiell påvisning av intramyokardiell blødning
Tidsramme: 48 timer etter PCI
|
Forskjellen i Wall Strain Index-verdier mellom pasienter med intramyokardial blødning og de uten, bekreftet av hjerte-MR.
|
48 timer etter PCI
|
Wall Strain Index for å oppdage alvorlighetsgraden av intramyokardial blødning
Tidsramme: 48 timer etter PCI
|
Forholdet mellom innledende veggbelastningsindeksmålinger og volumet av intramyokardial blødning kvantifisert ved hjerte-MR
|
48 timer etter PCI
|
Veggbelastningsindeksforhold i identifisering av sårbare LV-segmenter for hjerteruptur
Tidsramme: 48 timer etter PCI
|
Wall Strain Index Ratio for periferisk og langsgående belastning for å identifisere sårbare hemoragiske venstre ventrikkelsegmenter med risiko for ruptur
|
48 timer etter PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Sår og skader
- Kardiomyopatier
- Hjertebrudd
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Blødning
- Ruptur
- Reperfusjonsskade
- Myokard reperfusjonsskade
- Myokard fantastisk
- Hjertebrudd, postinfarkt
Andre studie-ID-numre
- 19978e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokard reperfusjonsskade
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Peking University Third HospitalFullført
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie