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Razão do índice de deformação da parede como biomarcador para complicações mecânicas do IM hemorrágico (MIRON-RUPTURE)

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Rohan Dharmakumar
Os infartos hemorrágicos do miocárdio apresentam alto risco de complicações mecânicas, incluindo ruptura cardíaca. A predição de segmentos miocárdicos vulneráveis ​​é um passo importante para a estratificação de pacientes com IM hemorrágico. A proporção do índice de movimento da parede é um parâmetro importante para determinar regiões de alta vulnerabilidade dentro do modelo de VE de 17 segmentos de IM hemorrágico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em indivíduos de 18 a 80 anos que foram diagnosticados com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) e estão programados para intervenção coronária percutânea (ICP) de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice STEMI
  • ICP primária
  • Capaz de completar o protocolo CMR STRAIN

Critério de exclusão:

  • Contraindicação à RMC (hipersensibilidade ao contraste, implantes metálicos, ritmos anormais, dificuldades respiratórias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de deformação da parede para detecção potencial de hemorragia intramiocárdica
Prazo: 48 horas pós-PCI
Diferença nos valores do Wall Strain Index entre pacientes com hemorragia intramiocárdica e aqueles sem, confirmada por ressonância magnética cardíaca.
48 horas pós-PCI
Índice de deformação da parede na detecção da gravidade da hemorragia intramiocárdica
Prazo: 48 horas pós-PCI
Relação entre as medidas iniciais do Wall Strain Index e o volume de hemorragia intramiocárdica quantificado por ressonância magnética cardíaca
48 horas pós-PCI
Proporção do índice de deformação da parede na identificação de segmentos vulneráveis ​​do VE para ruptura cardíaca
Prazo: 48 horas pós-PCI
Razão do Índice de Deformação da Parede para deformação circunferencial e longitudinal na identificação de segmentos ventriculares esquerdos hemorrágicos vulneráveis ​​com risco de ruptura
48 horas pós-PCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
  • Diretor de estudo: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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