- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06450912
Razão do índice de deformação da parede como biomarcador para complicações mecânicas do IM hemorrágico (MIRON-RUPTURE)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Rohan Dharmakumar
Os infartos hemorrágicos do miocárdio apresentam alto risco de complicações mecânicas, incluindo ruptura cardíaca.
A predição de segmentos miocárdicos vulneráveis é um passo importante para a estratificação de pacientes com IM hemorrágico.
A proporção do índice de movimento da parede é um parâmetro importante para determinar regiões de alta vulnerabilidade dentro do modelo de VE de 17 segmentos de IM hemorrágico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em indivíduos de 18 a 80 anos que foram diagnosticados com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) e estão programados para intervenção coronária percutânea (ICP) de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice STEMI
- ICP primária
- Capaz de completar o protocolo CMR STRAIN
Critério de exclusão:
- Contraindicação à RMC (hipersensibilidade ao contraste, implantes metálicos, ritmos anormais, dificuldades respiratórias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de deformação da parede para detecção potencial de hemorragia intramiocárdica
Prazo: 48 horas pós-PCI
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Diferença nos valores do Wall Strain Index entre pacientes com hemorragia intramiocárdica e aqueles sem, confirmada por ressonância magnética cardíaca.
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48 horas pós-PCI
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Índice de deformação da parede na detecção da gravidade da hemorragia intramiocárdica
Prazo: 48 horas pós-PCI
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Relação entre as medidas iniciais do Wall Strain Index e o volume de hemorragia intramiocárdica quantificado por ressonância magnética cardíaca
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48 horas pós-PCI
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Proporção do índice de deformação da parede na identificação de segmentos vulneráveis do VE para ruptura cardíaca
Prazo: 48 horas pós-PCI
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Razão do Índice de Deformação da Parede para deformação circunferencial e longitudinal na identificação de segmentos ventriculares esquerdos hemorrágicos vulneráveis com risco de ruptura
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48 horas pós-PCI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Diretor de estudo: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Cardiomiopatias
- Isquemia do miocárdio
- Lesão de Reperfusão
- Ruptura do Coração
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesão de Reperfusão Miocárdica
- Atordoamento miocárdico
- Ruptura Cardíaca Pós-Infarto
Outros números de identificação do estudo
- 19978e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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