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Relación del índice de tensión de la pared como biomarcador de complicaciones mecánicas del infarto de miocardio hemorrágico (MIRON-RUPTURE)

12 de enero de 2026 actualizado por: Rohan Dharmakumar
Los infartos de miocardio hemorrágicos tienen un alto riesgo de complicaciones mecánicas, incluida la rotura cardíaca. La predicción de segmentos de miocardio vulnerables es un paso importante para la estratificación de pacientes con IM hemorrágico. El índice de movimiento de la pared es un parámetro importante para determinar regiones de alta vulnerabilidad dentro del modelo de IM hemorrágico de 17 segmentos del VI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por personas de 18 a 80 años a las que se les ha diagnosticado un infarto agudo de miocardio con elevación del ST (STEMI) y están programadas para una intervención coronaria percutánea (ICP) de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice IAMCEST
  • PCI primaria
  • Capaz de completar el protocolo CMR STRAIN

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para RMC (Hipersensibilidad al contraste, Implantes metálicos, Ritmos anormales, dificultades respiratorias)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de tensión de la pared para la posible detección de hemorragia intramiocárdica
Periodo de tiempo: 48 horas post-PCI
Diferencia en los valores del Wall Strain Index entre pacientes con hemorragia intramiocárdica y aquellos sin ella, confirmada por resonancia magnética cardíaca.
48 horas post-PCI
Índice de tensión de la pared para detectar la gravedad de la hemorragia intramiocárdica
Periodo de tiempo: 48 horas post-PCI
Relación entre las mediciones iniciales del Wall Strain Index y el volumen de hemorragia intramiocárdica cuantificado por resonancia magnética cardíaca
48 horas post-PCI
Relación del índice de tensión de la pared en la identificación de segmentos del VI vulnerables a la rotura cardíaca
Periodo de tiempo: 48 horas post-PCI
Relación del índice de tensión de la pared para la tensión circunferencial y longitudinal en la identificación de segmentos hemorrágicos vulnerables del ventrículo izquierdo en riesgo de ruptura
48 horas post-PCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rohan Dharmakumar

Investigadores

  • Investigador principal: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
  • Director de estudio: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19978e

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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