- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06450912
Wall Strain Index Ratio als Biomarker für mechanische Komplikationen bei hämorrhagischem Myokardinfarkt (MIRON-RUPTURE)
12. Januar 2026 aktualisiert von: Rohan Dharmakumar
Bei hämorrhagischen Myokardinfarkten besteht ein hohes Risiko für mechanische Komplikationen, einschließlich Herzruptur.
Die Vorhersage gefährdeter Myokardsegmente ist ein wichtiger Schritt für die Stratifizierung hämorrhagischer MI-Patienten.
Das Wandbewegungsindexverhältnis ist ein wichtiger Parameter zur Bestimmung von Regionen mit hoher Anfälligkeit innerhalb des 17-Segment-LV-Modells des hämorrhagischen Myokardinfarkts.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen ein akuter ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) diagnostiziert wurde und die für eine perkutane Koronarintervention (PCI) im Notfall vorgesehen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Index STEMI
- Primäre PCI
- Kann das CMR STRAIN-Protokoll abschließen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für CMR (Kontrastmittelüberempfindlichkeit, metallische Implantate, abnormale Rhythmen, Atembeschwerden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wanddehnungsindex zur möglichen Erkennung einer intramyokardialen Blutung
Zeitfenster: 48 Stunden nach PCI
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Unterschied in den Werten des Wall Strain Index zwischen Patienten mit intramyokardialer Blutung und solchen ohne, bestätigt durch Herz-MRT.
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48 Stunden nach PCI
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Wanddehnungsindex zur Erkennung der Schwere einer intramyokardialen Blutung
Zeitfenster: 48 Stunden nach PCI
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Zusammenhang zwischen anfänglichen Messungen des Wall Strain Index und dem durch Herz-MRT quantifizierten Volumen der intramyokardialen Blutung
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48 Stunden nach PCI
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Wall Strain Index Ratio bei der Identifizierung anfälliger LV-Segmente für Herzrupturen
Zeitfenster: 48 Stunden nach PCI
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Wanddehnungsindexverhältnis für Umfangs- und Längsdehnung bei der Identifizierung gefährdeter hämorrhagischer linksventrikulärer Segmente, bei denen das Risiko einer Ruptur besteht
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48 Stunden nach PCI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Studienleiter: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Kardiomyopathien
- Myokardischämie
- Reperfusionsverletzung
- Herzbruch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Myokardiale Reperfusionsverletzung
- Myokardiale Betäubung
- Herzruptur, Post-Infarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 19978e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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