- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06450912
Wskaźnik naprężenia ściany jako biomarker mechanicznych powikłań krwotocznego zawału serca (MIRON-RUPTURE)
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rohan Dharmakumar
Krwotoczny zawał mięśnia sercowego wiąże się z wysokim ryzykiem powikłań mechanicznych, w tym pęknięcia serca.
Przewidywanie wrażliwych segmentów mięśnia sercowego jest ważnym krokiem w stratyfikacji pacjentów z zawałem krwotocznym.
Współczynnik współczynnika kurczliwości ścian jest ważnym parametrem pozwalającym określić obszary o dużej wrażliwości w 17-segmentowym modelu krwotocznego zawału serca LV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowią osoby w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i są zakwalifikowani do pilnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indeksuj STEMI
- Pierwotna PCI
- Możliwość wypełnienia Protokołu CMR STRAIN
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do CMR (nadwrażliwość na kontrast, implanty metalowe, zaburzenia rytmu, trudności w oddychaniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik naprężenia ściany do potencjalnego wykrywania krwotoku domięśniowego
Ramy czasowe: 48 godzin po PCI
|
Różnica w wartościach wskaźnika naprężenia ściany pomiędzy pacjentami z krwotokiem domięśniowym i bez krwotoku, potwierdzona badaniem MRI serca.
|
48 godzin po PCI
|
|
Wskaźnik naprężenia ściany w wykrywaniu ciężkości krwotoku domięśniowego
Ramy czasowe: 48 godzin po PCI
|
Zależność między początkowymi pomiarami wskaźnika naprężenia ściany a objętością krwotoku do mięśnia sercowego określoną ilościowo za pomocą rezonansu magnetycznego serca
|
48 godzin po PCI
|
|
Współczynnik wskaźnika naprężenia ściany w identyfikacji segmentów LV wrażliwych na pęknięcie serca
Ramy czasowe: 48 godzin po PCI
|
Współczynnik wskaźnika odkształcenia ściany dla odkształcenia obwodowego i podłużnego w identyfikacji wrażliwych krwotocznych segmentów lewej komory zagrożonych pęknięciem
|
48 godzin po PCI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Dyrektor Studium: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Kardiomiopatie
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Uraz reperfuzyjny
- Pęknięcie serca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uraz reperfuzyjny mięśnia sercowego
- Oszałamianie mięśnia sercowego
- Pęknięcie serca, po zawale
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19978e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .