- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06450912
Wall Strain Index Ratio som en biomarkør for mekanisk komplikation af hæmoragisk MI (MIRON-RUPTURE)
12. januar 2026 opdateret af: Rohan Dharmakumar
Hæmoragiske myokardieinfarkter er i høj risiko for mekaniske komplikationer, herunder hjerteruptur.
Forudsigelse af sårbare myokardiesegmenter er et vigtigt skridt for stratificeringen af hæmoragiske MI-patienter.
Vægbevægelsesindeksforhold er en vigtig parameter til at bestemme områder med høj sårbarhed inden for 17-segment LV-modellen af hæmoragisk MI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af personer i alderen 18 til 80 år, som er blevet diagnosticeret med akut ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og er planlagt til akut perkutan koronar intervention (PCI).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indeks STEMI
- Primær PCI
- I stand til at fuldføre CMR STRAIN-protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til CMR (kontrastoverfølsomhed, metalliske implantater, unormale rytmer, vejrtrækningsbesvær)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wall Strain Index for potentiel påvisning af intramyokardieblødning
Tidsramme: 48 timer efter PCI
|
Forskel i Wall Strain Index-værdier mellem patienter med intramyokardieblødning og patienter uden, bekræftet af hjerte-MRI.
|
48 timer efter PCI
|
|
Wall Strain Index ved påvisning af sværhedsgraden af intramyokardiel blødning
Tidsramme: 48 timer efter PCI
|
Forholdet mellem initiale Wall Strain Index-målinger og volumen af intramyokardieblødning kvantificeret ved hjerte-MRI
|
48 timer efter PCI
|
|
Wall Strain Index Ratio i identifikation af sårbare LV-segmenter for hjerteruptur
Tidsramme: 48 timer efter PCI
|
Wall Strain Index Ratio for periferisk og langsgående belastning ved identifikation af sårbare hæmoragiske venstre ventrikulære segmenter med risiko for ruptur
|
48 timer efter PCI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Studieleder: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19978e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .