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Rapporto dell'indice di deformazione della parete come biomarcatore per la complicanza meccanica dell'IM emorragico (MIRON-RUPTURE)

12 gennaio 2026 aggiornato da: Rohan Dharmakumar
Gli infarti miocardici emorragici sono ad alto rischio di complicanze meccaniche inclusa la rottura cardiaca. La previsione dei segmenti miocardici vulnerabili è un passo importante per la stratificazione dei pazienti con IM emorragico. Il rapporto dell'indice di cinetica parietale è un parametro importante per determinare le regioni ad alta vulnerabilità all'interno del modello LV a 17 segmenti di infarto miocardico emorragico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da individui di età compresa tra 18 e 80 anni a cui è stato diagnosticato un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e sono programmati per un intervento coronarico percutaneo di emergenza (PCI).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice STEMI
  • PCI primario
  • In grado di completare il protocollo CMR STRAIN

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla CMR (ipersensibilità al mezzo di contrasto, impianti metallici, ritmi anormali, difficoltà respiratorie)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di deformazione della parete per il potenziale rilevamento di emorragia intramiocardica
Lasso di tempo: 48 ore post-PCI
Differenza nei valori dell'indice di tensione della parete tra pazienti con emorragia intramiocardica e quelli senza, confermata dalla risonanza magnetica cardiaca.
48 ore post-PCI
Indice di tensione della parete nel rilevamento della gravità dell'emorragia intramiocardica
Lasso di tempo: 48 ore post-PCI
Relazione tra le misurazioni iniziali dell'indice di tensione di parete e il volume dell'emorragia intramiocardica quantificata mediante risonanza magnetica cardiaca
48 ore post-PCI
Rapporto dell'indice di tensione della parete nell'identificazione dei segmenti ventricolari vulnerabili per la rottura cardiaca
Lasso di tempo: 48 ore post-PCI
Rapporto dell'indice di deformazione della parete per la deformazione circonferenziale e longitudinale nell'identificazione dei segmenti vulnerabili del ventricolo sinistro emorragico a rischio di rottura
48 ore post-PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rohan Dharmakumar

Investigatori

  • Investigatore principale: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
  • Direttore dello studio: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19978e

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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