- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450912
Seinän jännitysindeksisuhde biomarkkerina hemorragisen MI:n mekaaniselle komplikaatiolle (MIRON-RUPTURE)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rohan Dharmakumar
Hemorragiset sydäninfarktit ovat suuressa vaarassa saada mekaanisia komplikaatioita, mukaan lukien sydämen repeämä.
Haavoittuvien sydänlihassegmenttien ennustaminen on tärkeä askel hemorragisen MI-potilaiden kerrostumisessa.
Seinän liikeindeksisuhde on tärkeä parametri määritettäessä erittäin haavoittuvia alueita hemorragisen sydäninfarktin 17-segmenttisessä LV-mallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Krannert Cardiovascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-80-vuotiaista henkilöistä, joilla on diagnosoitu akuutti ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI) ja joille on suunniteltu hätätilan perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakemisto STEMI
- Ensisijainen PCI
- Pystyy suorittamaan CMR STRAIN -protokollan
Poissulkemiskriteerit:
- CMR:n vasta-aihe (kontrastiyliherkkyys, metalliset implantit, epänormaalit rytmit, hengitysvaikeudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seinän jännitysindeksi mahdollisen intramyokardiaalisen verenvuodon havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 48 tuntia PCI:n jälkeen
|
Ero seinän venymäindeksiarvoissa potilailla, joilla on sydänlihaksensisäistä verenvuotoa, ja potilaiden välillä, joilla ei ole sydämen MRI:llä.
|
48 tuntia PCI:n jälkeen
|
|
Seinän jännitysindeksi sydänlihaksensisäisen verenvuodon vakavuuden havaitsemisessa
Aikaikkuna: 48 tuntia PCI:n jälkeen
|
Alkuperäisten seinämän venymäindeksimittausten ja sydämen MRI:llä mitatun sydänlihaksensisäisen verenvuodon tilavuuden välinen suhde
|
48 tuntia PCI:n jälkeen
|
|
Seinän jännitysindeksin suhde sydämen repeämän haavoittuvien LV-osien tunnistamisessa
Aikaikkuna: 48 tuntia PCI:n jälkeen
|
Seinän jännitysindeksin suhde kehä- ja pituussuuntaiselle jännitykselle haavoittuvien verenvuotoa aiheuttavien vasemman kammion repeämisvaarassa olevien segmenttien tunnistamisessa
|
48 tuntia PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keyur P Vora, MD FACC, Indiana University School of Medicine
- Opintojohtaja: Rohan Dharmakumar, PhD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Kardiomyopatiat
- Sydänlihaksen iskemia
- Reperfuusiovaurio
- Sydämen repeämä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sydänlihaksen reperfuusiovaurio
- Sydänlihaksen upea
- Sydämen repeämä, infarktin jälkeinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19978e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .