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AI が生成した疼痛スコアリングのビジュアルと疼痛評価用のビジュアル アナログ スケール (VAS) の比較

2025年2月19日 更新者:Engin Ihsan Turan、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

この前向き研究は外科病棟で実施され、術後の患者を評価します。 最初に、患者はVAS法を使用して評価されます。 その後、AI が生成したさまざまな痛みのレベルを表す 5 つの画像が表示され、痛みを最もよく表す画像が選択されます。 追跡調査により、各方法の有効性が評価されます。

ChatGPT-4/DALL-Eを使用して、VASスコア1〜2、3〜4、5〜6、7〜8、9〜10に対応する画像が作成されます。 患者は自分の痛みを最もよく表す画像を選択し、AI 支援の画像が痛みの評価に VAS に代わるより正確な代替手段となるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究の目的 この研究の主な目的は、患者が自分の痛みのレベルをビジュアル アナログ スケール (VAS) で表現するのを支援する際に、AI によって生成された痛みの視覚化の有効性を比較および評価することです。 この研究は、AI 支援のビジュアルを通じて患者が自分の痛みをより正確に表現できるようにすることで、臨床現場での痛みの管理実践を強化することを目的としています。

研究の意義 疼痛管理は医療の重要な要素であり、患者の健康と治療の成功に直接影響します。 VAS は主観的な痛みの評価に広く使用されているツールですが、その抽象的な性質により一部の患者にとっては困難な場合があります。 AI によって生成されたビジュアルは、患者が痛みを伝えるためのより正確でわかりやすい方法を提供する可能性があり、より正確で個別化された痛みの評価と管理につながる可能性があります。

この研究は、より正確な痛みの評価に対する AI 生成の痛みの視覚化の貢献を測定し、この技術の潜在的な応用を探ることを目的としています。 さらに、この研究では、VAS のような従来の方法と比較したこのアプローチの利点と限界を理解することを目指しており、それによって疼痛管理実践における AI の役割が強化されます。

期待されるメリットとリスク

期待される利点:

痛みの表現の改善: AI によって生成されたビジュアルは、患者が自分の痛みをより明確に表現できるようになり、臨床現場での痛みの管理の改善につながる可能性があります。

個別化された治療アプローチ: 痛みの発現が強化されると、医療従事者はより個別化された治療計画を作成する機会が得られ、特に慢性疼痛患者にとって有益です。

臨床上の意思決定の強化: AI ビジュアルの使用により、より客観的で再現可能な痛みの評価が容易になり、全体的な痛みの管理戦略が改善される可能性があります。

潜在的なリスク:

誤解のリスク: AI によって生成された画像は、特定のケース、特に画像が誤解を招くものまたは複雑な場合、患者の痛みを誤解する可能性があります。

テクノロジーへの依存: AI ツールに過度に依存すると、人間の判断の重要性や痛みの評価の主観的な性質が見落とされる可能性があります。

研究デザイン この前向き研究は外科病棟で実施され、術後の患者を評価します。 最初は、患者の痛みを 0 から 10 のスケールでマークする従来の VAS 法を使用して評価されます。 続いて、患者にはさまざまな痛みのレベルを表す AI が生成した 5 つの画像が表示され、自分の痛みを最もよく表す画像を選択するよう求められます。 追跡調査では、患者が痛みを表現するためにどの方法がより効果的であると感じたかを評価する予定です。

VAS スコア:

患者は、自分の痛みのレベルを 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの範囲の線でマークします。

AI が生成したビジュアル:

ChatGPT-4/DALL-Eを使用して、VASスコア1〜2、3〜4、5〜6、7〜8、9〜10に対応する画像が作成されます。 これらの画像には、それぞれの痛みのレベルを反映した表情が具体的に描かれています。 患者は自分の痛みを最もよく表す画像を選択します。

この研究の目的は、AI 支援のビジュアルが、痛みの評価における従来の VAS スコアリングに代わる、より正確でユーザーフレンドリーな代替手段となるかどうかを特定することです。

VAS スコアの説明 VAS スコア 1-2: 軽度の不快感の兆候を示す中年男性。

VAS スコア 3-4: サッカー場で中程度の痛みを訴える若い女性アスリート。

VAS スコア 5-6: キッチン環境で切り傷による激しい痛みを示している男性。

VAS スコア 7-8: 肩に重度の痛みを感じている若い男性。

VAS スコア 9-10: 激しい痛みを経験している若い女性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

VASスコアリングと視覚による痛みの評価は、何らかの手術を受けた18歳以上の少なくとも398人の患者を対象に、術後24時間以内の任意の時点で実施される。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 何らかの理由で手術を受けた
  • 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名しなかった患者
  • 視覚障害のある患者さん
  • 意識レベルが調査に十分ではない患者
  • 精神疾患の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ビジュアルアナログスケールスコア
Visual Analog Scale (VAS) 疼痛スコアは、患者の疼痛レベルを測定するために使用されるシンプルで効果的な方法です。 この方法は通常、0 ~ 10 の範囲の線で表されます。0 は痛みがないことを示し、10 は最も激しい痛みを示します。 患者には、痛みのレベルに対応する線上の点に印を付けるように求められます。
当院では患者様の痛みについてお聞きし、痛みのスコアを評価させていただきます。 その上で、どちらの方法がより適切な評価かをヒアリングさせていただきます。
人工知能によって作られた画像
ChatGPT/DALLEから作成された画像による痛みの評価
当院では患者様の痛みについてお聞きし、痛みのスコアを評価させていただきます。 その上で、どちらの方法がより適切な評価かをヒアリングさせていただきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:10分
この研究の主な成果は、患者の痛みのレベルを正確に評価し表現する際に、AI が生成した痛み評価ビジュアルの有効性を従来のビジュアル アナログ スケール (VAS) と比較することです。 これは、患者が報告した両方の方法の使いやすさ、明瞭さ、有用性、および痛みの評価におけるどちらかの方法に対する患者の好みによって測定されます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月14日

一次修了 (実際)

2025年2月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月2日

試験登録日

最初に提出

2024年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月8日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AI Images

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD はすべての患者を削除し、ランダム化された患者番号を付与します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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