- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06456853
Vergleich von KI-generierten Schmerzbewertungsvisualisierungen mit der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung
Diese prospektive Studie wird auf chirurgischen Stationen durchgeführt und untersucht postoperative Patienten. Zunächst werden die Patienten mithilfe der VAS-Methode untersucht. Anschließend werden ihnen fünf KI-generierte Bilder angezeigt, die unterschiedliche Schmerzniveaus darstellen, und sie wählen das Bild aus, das ihre Schmerzen am besten darstellt. Eine Folgebefragung wird die Wirksamkeit jeder Methode bewerten.
Mit ChatGPT-4/DALL-E werden Bilder erstellt, die den VAS-Werten 1–2, 3–4, 5–6, 7–8 und 9–10 entsprechen. Die Patienten wählen das Bild aus, das ihre Schmerzen am besten beschreibt, um herauszufinden, ob KI-gestützte visuelle Darstellungen eine genauere Alternative zur VAS zur Schmerzbeurteilung bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienziel Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von KI-generierten Schmerzvisualisierungen zu vergleichen und zu bewerten, um Patienten dabei zu helfen, ihre Schmerzniveaus mit der visuellen Analogskala (VAS) auszudrücken. Indem Patienten durch KI-gestützte visuelle Darstellungen eine genauere Darstellung ihrer Schmerzen ermöglicht werden, zielt die Studie darauf ab, die Schmerzbehandlungspraktiken im klinischen Umfeld zu verbessern.
Bedeutung der Studie: Die Schmerzbehandlung ist ein entscheidender Bestandteil der Gesundheitsversorgung und wirkt sich direkt auf das Wohlbefinden des Patienten und den Behandlungserfolg aus. Das VAS ist ein weit verbreitetes Instrument zur subjektiven Schmerzbeurteilung, kann jedoch aufgrund seiner abstrakten Natur für einige Patienten eine Herausforderung darstellen. KI-generierte Bilder bieten Patienten eine potenziell präzisere und verständlichere Möglichkeit, ihre Schmerzen zu kommunizieren, was möglicherweise zu einer genaueren und personalisierteren Schmerzbeurteilung und -behandlung führt.
Ziel dieser Studie ist es, den Beitrag von KI-generierten Schmerzvisualisierungen zu einer genaueren Schmerzbeurteilung zu messen und die möglichen Anwendungen dieser Technologie zu untersuchen. Darüber hinaus versucht die Studie, die Vorteile und Grenzen dieses Ansatzes im Vergleich zu herkömmlichen Methoden wie VAS zu verstehen und so die Rolle der KI in der Schmerzbehandlung zu stärken.
Erwartete Vorteile und Risiken
Erwartete Vorteile:
Verbesserter Schmerzausdruck: KI-generierte Bilder können Patienten dabei helfen, ihre Schmerzen klarer zu artikulieren, was zu einer besseren Schmerzbehandlung im klinischen Umfeld führt.
Personalisierte Behandlungsansätze: Eine verbesserte Schmerzausprägung kann Gesundheitsdienstleistern die Möglichkeit bieten, personalisiertere Behandlungspläne zu erstellen, was insbesondere für Patienten mit chronischen Schmerzen von Vorteil ist.
Verbesserte klinische Entscheidungsfindung: Der Einsatz von KI-Visualisierungen kann eine objektivere und reproduzierbarere Schmerzbeurteilung ermöglichen und so die allgemeinen Strategien zur Schmerzbehandlung verbessern.
Mögliche Risiken:
Risiko einer Fehlinterpretation: KI-generierte Bilder könnten in bestimmten Fällen die Schmerzen des Patienten falsch interpretieren, insbesondere wenn die Bilder irreführend oder komplex sind.
Abhängigkeit von Technologie: Wenn man sich zu sehr auf KI-Tools verlässt, wird möglicherweise die Bedeutung des menschlichen Urteilsvermögens und die subjektive Natur der Schmerzbeurteilung außer Acht gelassen.
Studiendesign Diese prospektive Studie wird auf chirurgischen Stationen durchgeführt und untersucht postoperative Patienten. Zunächst werden die Patienten mit der herkömmlichen VAS-Methode beurteilt, bei der ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 markiert werden. Anschließend werden den Patienten fünf KI-generierte Bilder mit unterschiedlichen Schmerzniveaus gezeigt und sie werden gebeten, das Bild auszuwählen, das ihre Schmerzen am besten darstellt. In einer Folgebefragung soll ermittelt werden, welche Methode die Patienten als wirksamer empfanden, um ihren Schmerz auszudrücken.
VAS-Bewertung:
Die Patienten markieren ihr Schmerzniveau auf einer Linie von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen).
KI-generierte Visuals:
Mit ChatGPT-4/DALL-E werden Bilder erstellt, die den VAS-Werten 1–2, 3–4, 5–6, 7–8 und 9–10 entsprechen. Auf diesen Bildern werden Gesichtsausdrücke gezielt dargestellt, die das jeweilige Schmerzniveau widerspiegeln. Der Patient wählt das Bild, das seinen Schmerz am besten beschreibt.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob KI-gestützte visuelle Darstellungen eine genauere und benutzerfreundlichere Alternative zur herkömmlichen VAS-Bewertung zur Schmerzbeurteilung darstellen.
Beschreibungen des VAS-Scores VAS-Score 1-2: Ein Mann mittleren Alters, der Anzeichen von leichten Beschwerden zeigt.
VAS-Score 3-4: Eine junge Sportlerin auf einem Fußballfeld äußert mäßige Schmerzen.
VAS-Score 5-6: Ein Mann in einer Küchenumgebung zeigt starke Schmerzen aufgrund einer Schnittwunde.
VAS-Score 7–8: Ein junger Mann verspürt starke Schulterschmerzen.
VAS-Score 9–10: Eine junge Frau leidet unter starken Schmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Wurde aus irgendeinem Grund operiert
- Hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben
- Patienten mit Sehbehinderungen
- Patienten, deren Bewusstseinszustand nicht ausreicht, um an der Umfrage teilzunehmen
- Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Visuelle Analogskalenbewertung
Der Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) ist eine einfache und effektive Methode zur Messung des Schmerzniveaus von Patienten.
Diese Methode wird typischerweise durch eine Linie im Bereich von 0 bis 10 dargestellt, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet.
Die Patienten werden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der ihrem Schmerzniveau entspricht.
|
Wir werden Patienten nach ihren Schmerzen befragen und versuchen, ihre Schmerzwerte zu ermitteln.
Dann werden wir sie fragen, welche Methot für die Beurteilung besser geeignet ist.
|
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Bilder erstellt durch künstliche Intelligenz
Schmerzbeurteilung anhand von Bildern, die aus ChatGPT/DALLE erstellt wurden
|
Wir werden Patienten nach ihren Schmerzen befragen und versuchen, ihre Schmerzwerte zu ermitteln.
Dann werden wir sie fragen, welche Methot für die Beurteilung besser geeignet ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Das primäre Ergebnis dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit von KI-generierten visuellen Schmerzbeurteilungsbildern mit der traditionellen visuellen Analogskala (VAS) bei der genauen Bewertung und Darstellung des Schmerzniveaus von Patienten zu vergleichen.
Dies wird anhand der vom Patienten gemeldeten Benutzerfreundlichkeit, Klarheit und Nützlichkeit beider Methoden sowie anhand der Präferenz des Patienten für eine der beiden Methoden bei der Schmerzbeurteilung gemessen.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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