- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06456853
Confronto tra le immagini del punteggio del dolore generate dall'intelligenza artificiale con la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore
Questo studio prospettico sarà condotto nei reparti chirurgici, valutando i pazienti postoperatori. Inizialmente, i pazienti verranno valutati utilizzando il metodo VAS. Successivamente, verranno mostrate cinque immagini generate dall'intelligenza artificiale che raffigurano diversi livelli di dolore e selezioneranno l'immagine che meglio rappresenta il loro dolore. Un sondaggio di follow-up valuterà l’efficacia di ciascun metodo.
Utilizzando ChatGPT-4/DALL-E, verranno create immagini corrispondenti ai punteggi VAS di 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 e 9-10. I pazienti sceglieranno l’immagine che meglio descrive il loro dolore, con l’obiettivo di determinare se le immagini supportate dall’intelligenza artificiale offrono un’alternativa più accurata alla VAS per la valutazione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello studio L'obiettivo principale di questo studio è confrontare e valutare l'efficacia delle immagini del dolore generate dall'intelligenza artificiale nell'aiutare i pazienti a esprimere i propri livelli di dolore con la scala analogica visiva (VAS). Consentendo ai pazienti di rappresentare in modo più accurato il loro dolore attraverso immagini supportate dall’intelligenza artificiale, lo studio mira a migliorare le pratiche di gestione del dolore in contesti clinici.
Importanza dello studio La gestione del dolore è una componente critica dell'assistenza sanitaria, che incide direttamente sul benessere del paziente e sul successo del trattamento. La VAS è uno strumento ampiamente utilizzato per la valutazione soggettiva del dolore, ma può rappresentare una sfida per alcuni pazienti a causa della sua natura astratta. Le immagini generate dall’intelligenza artificiale offrono ai pazienti un modo potenzialmente più preciso e comprensibile di comunicare il proprio dolore, portando potenzialmente a valutazioni e gestione del dolore più accurate e personalizzate.
Questo studio mira a misurare il contributo delle immagini del dolore generate dall’intelligenza artificiale a una valutazione più accurata del dolore e ad esplorare le potenziali applicazioni di questa tecnologia. Inoltre, lo studio cerca di comprendere i vantaggi e i limiti di questo approccio rispetto ai metodi tradizionali come la VAS, migliorando così il ruolo dell’intelligenza artificiale nelle pratiche di gestione del dolore.
Benefici e rischi attesi
Benefici previsti:
Miglioramento dell’espressione del dolore: le immagini generate dall’intelligenza artificiale possono aiutare i pazienti ad articolare il loro dolore in modo più chiaro, portando a una migliore gestione del dolore in contesti clinici.
Approcci terapeutici personalizzati: una migliore espressione del dolore può offrire agli operatori sanitari l’opportunità di creare piani di trattamento più personalizzati, particolarmente utili per i pazienti con dolore cronico.
Miglioramento del processo decisionale clinico: l’uso delle immagini dell’intelligenza artificiale può facilitare valutazioni del dolore più obiettive e riproducibili, migliorando le strategie generali di gestione del dolore.
Potenziali rischi:
Rischio di interpretazione errata: in alcuni casi le immagini generate dall'intelligenza artificiale potrebbero interpretare erroneamente il dolore del paziente, soprattutto se le immagini sono fuorvianti o complesse.
Dipendenza dalla tecnologia: l’eccessivo affidamento agli strumenti di intelligenza artificiale può trascurare l’importanza del giudizio umano e la natura soggettiva della valutazione del dolore.
Disegno dello studio Questo studio prospettico sarà condotto nei reparti chirurgici, valutando i pazienti postoperatori. Inizialmente, i pazienti verranno valutati utilizzando il metodo VAS convenzionale, che prevede la valutazione del loro dolore su una scala da 0 a 10. Successivamente, ai pazienti verranno mostrate cinque immagini generate dall’intelligenza artificiale che raffigurano diversi livelli di dolore e verrà chiesto di selezionare l’immagine che meglio rappresenta il loro dolore. Un sondaggio di follow-up valuterà quale metodo i pazienti hanno ritenuto più efficace per esprimere il loro dolore.
Punteggio VAS:
I pazienti segneranno il loro livello di dolore su una linea che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Immagini generate dall'intelligenza artificiale:
Utilizzando ChatGPT-4/DALL-E, verranno create immagini corrispondenti ai punteggi VAS di 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 e 9-10. Queste immagini rappresenteranno specificamente le espressioni facciali che riflettono i rispettivi livelli di dolore. I pazienti sceglieranno l'immagine che meglio descrive il loro dolore.
Questo studio mira a identificare se le immagini supportate dall’intelligenza artificiale forniscono un’alternativa più accurata e facile da usare al tradizionale punteggio VAS per la valutazione del dolore.
Descrizioni del punteggio VAS Punteggio VAS 1-2: un uomo di mezza età che mostra segni di lieve disagio.
Punteggio VAS 3-4: una giovane atleta su un campo di calcio che esprime dolore moderato.
Punteggio VAS 5-6: un uomo in cucina mostra un forte dolore dovuto a un taglio.
Punteggio VAS 7-8: un giovane maschio che avverte un forte dolore alla spalla.
Punteggio VAS 9-10: una giovane donna che sperimenta un dolore intenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Ha subito un intervento chirurgico per qualsiasi motivo
- Ha acconsentito a partecipare allo studio e ha firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Pazienti che non hanno firmato il modulo di consenso informato
- Pazienti con disabilità visive
- Pazienti il cui livello di coscienza non è sufficiente per completare il sondaggio
- Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Punteggio della scala analogica visiva
Il punteggio del dolore della Visual Analog Scale (VAS) è un metodo semplice ed efficace utilizzato per misurare i livelli di dolore dei pazienti.
Questo metodo è tipicamente rappresentato da una linea che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più grave.
Ai pazienti viene chiesto di segnare un punto sulla linea che corrisponde al loro livello di dolore.
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Chiederemo ai pazienti qual è il loro dolore e cercheremo di valutare i loro punteggi del dolore.
Successivamente chiederemo loro quale metodo sia più adatto per la valutazione.
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Immagini realizzate dall'intelligenza artificiale
Valutazione del dolore effettuata tramite immagini create da ChatGPT/DALLE
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Chiederemo ai pazienti qual è il loro dolore e cercheremo di valutare i loro punteggi del dolore.
Successivamente chiederemo loro quale metodo sia più adatto per la valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il risultato principale di questa ricerca è confrontare l’efficacia delle immagini di valutazione del dolore generate dall’intelligenza artificiale con la tradizionale scala analogica visiva (VAS) nel valutare ed esprimere accuratamente i livelli di dolore dei pazienti.
Ciò sarà misurato attraverso la facilità d'uso, la chiarezza e l'utilità riferite dal paziente di entrambi i metodi, nonché la preferenza del paziente per entrambi i metodi nella valutazione del dolore.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI Images
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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