- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06456853
Сравнение визуальных изображений оценки боли, сгенерированных искусственным интеллектом, с визуально-аналоговой шкалой (ВАШ) для оценки боли
Это проспективное исследование будет проводиться в хирургических отделениях для оценки послеоперационных пациентов. Первоначально пациентов будут оценивать с использованием метода VAS. Впоследствии им будут показаны пять изображений, созданных искусственным интеллектом, на которых изображены различные уровни боли, и они выберут изображение, которое лучше всего отражает их боль. Последующий опрос позволит оценить эффективность каждого метода.
С помощью ChatGPT-4/DALL-E будут созданы изображения, соответствующие оценкам VAS 1–2, 3–4, 5–6, 7–8 и 9–10. Пациенты выберут изображение, которое лучше всего описывает их боль, чтобы определить, являются ли визуальные эффекты, поддерживаемые искусственным интеллектом, более точной альтернативой VAS для оценки боли.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования Основная цель этого исследования — сравнить и оценить эффективность визуальных эффектов боли, генерируемых искусственным интеллектом, которые помогают пациентам выразить уровень боли с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Позволяя пациентам более точно отображать свою боль с помощью визуальных эффектов, поддерживаемых искусственным интеллектом, исследование направлено на улучшение практики управления болью в клинических условиях.
Значение исследования Управление болью является важнейшим компонентом здравоохранения, напрямую влияющим на благополучие пациентов и успех лечения. ВАШ является широко используемым инструментом для субъективной оценки боли, но может оказаться затруднительным для некоторых пациентов из-за своего абстрактного характера. Визуальные изображения, созданные с помощью искусственного интеллекта, предлагают пациентам потенциально более точный и понятный способ сообщить о своей боли, что потенциально приводит к более точной и персонализированной оценке боли и ее лечению.
Целью данного исследования является измерение вклада визуальных эффектов боли, генерируемых искусственным интеллектом, в более точную оценку боли, а также изучение потенциальных применений этой технологии. Кроме того, исследование направлено на понимание преимуществ и ограничений этого подхода по сравнению с традиционными методами, такими как VAS, тем самым повышая роль ИИ в практике лечения боли.
Ожидаемые выгоды и риски
Ожидаемые преимущества:
Улучшенное выражение боли: визуальные эффекты, создаваемые искусственным интеллектом, могут помочь пациентам более четко сформулировать свою боль, что приведет к лучшему управлению болью в клинических условиях.
Персонализированные подходы к лечению. Усиление выраженности боли может предоставить медицинским работникам возможность создавать более персонализированные планы лечения, что особенно полезно для пациентов с хронической болью.
Расширение возможностей принятия клинических решений. Использование визуальных эффектов искусственного интеллекта может способствовать более объективной и воспроизводимой оценке боли, улучшая общие стратегии управления болью.
Потенциальные риски:
Риск неправильной интерпретации. В некоторых случаях визуальные эффекты, созданные ИИ, могут неправильно истолковать боль пациента, особенно если визуальные эффекты вводят в заблуждение или сложны.
Зависимость от технологий. Чрезмерная зависимость от инструментов искусственного интеллекта может привести к упущению из виду важности человеческого суждения и субъективного характера оценки боли.
Дизайн исследования Это проспективное исследование будет проводиться в хирургических отделениях для оценки послеоперационных пациентов. Первоначально пациентов будут оценивать с использованием традиционного метода VAS, который предполагает оценку их боли по шкале от 0 до 10. Впоследствии пациентам покажут пять изображений, созданных искусственным интеллектом, изображающих различные уровни боли, и попросят выбрать изображение, которое лучше всего отражает их боль. Последующий опрос позволит оценить, какой метод пациенты сочли более эффективным для выражения своей боли.
Оценка VAS:
Пациенты отмечают уровень боли на шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Визуальные эффекты, созданные ИИ:
С помощью ChatGPT-4/DALL-E будут созданы изображения, соответствующие оценкам VAS 1–2, 3–4, 5–6, 7–8 и 9–10. На этих изображениях будут конкретно изображены выражения лица, отражающие соответствующие уровни боли. Пациенты выберут изображение, которое лучше всего описывает их боль.
Целью данного исследования является определение того, обеспечивают ли визуальные эффекты, поддерживаемые искусственным интеллектом, более точную и удобную альтернативу традиционной системе VAS для оценки боли.
Описание оценок по VAS Оценка 1–2 по VAS: Мужчина средних лет с признаками легкого дискомфорта.
Оценка по VAS 3-4: Молодая спортсменка на футбольном поле испытывает умеренную боль.
Оценка по VAS 5-6: Мужчина на кухне испытывает сильную боль от пореза.
Оценка по VAS 7–8: Молодой мужчина чувствует сильную боль в плече.
Оценка по ВАШ 9-10: Молодая женщина испытывает сильную боль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Перенес операцию по любой причине
- Согласился участвовать в исследовании и подписал форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия
- Пациенты с нарушениями зрения
- Пациенты, уровень сознания которых недостаточен для прохождения обследования
- Пациенты с психическими расстройствами в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) — это простой и эффективный метод, используемый для измерения уровня боли у пациентов.
Этот метод обычно обозначается линией от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Пациентов просят отметить на линии точку, соответствующую их уровню боли.
|
Мы спросим пациентов об их боли и постараемся оценить их показатели боли.
Затем мы спросим их, какой метод больше подходит для оценки.
|
|
Изображения, сделанные искусственным интеллектом
Оценка боли, сделанная с помощью изображений, созданных из ChatGPT/DALLE.
|
Мы спросим пациентов об их боли и постараемся оценить их показатели боли.
Затем мы спросим их, какой метод больше подходит для оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 10 минут
|
Основным результатом этого исследования является сравнение эффективности визуальных изображений для оценки боли, генерируемых искусственным интеллектом, с традиционной визуально-аналоговой шкалой (VAS) в точной оценке и выражении уровней боли пациентов.
Это будет измеряться посредством простоты использования, ясности и полезности обоих методов, о которых сообщают пациенты, а также предпочтений пациентов в отношении того или иного метода при оценке боли.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI Images
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .