- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06456853
Porównanie wizualizacji bólu generowanych przez sztuczną inteligencję z wizualną skalą analogową (VAS) do oceny bólu
Niniejsze badanie prospektywne będzie prowadzone na oddziałach chirurgicznych, oceniając pacjentów pooperacyjnych. Początkowo pacjenci będą oceniani metodą VAS. Następnie zostanie im wyświetlonych pięć obrazów wygenerowanych przez sztuczną inteligencję przedstawiających różne poziomy bólu i wybiorą obraz, który najlepiej odzwierciedla ich ból. Ankieta uzupełniająca oceni skuteczność każdej metody.
Za pomocą ChatGPT-4/DALL-E zostaną utworzone obrazy odpowiadające wynikom VAS 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 i 9-10. Pacjenci wybiorą obraz, który najlepiej opisuje ich ból, mając na celu ustalenie, czy obrazy wspierane przez sztuczną inteligencję stanowią dokładniejszą alternatywę dla VAS w ocenie bólu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel badania Głównym celem tego badania jest porównanie i ocena skuteczności wizualizacji bólu generowanych przez sztuczną inteligencję w pomaganiu pacjentom w wyrażaniu poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Badanie ma na celu ulepszenie praktyk leczenia bólu w warunkach klinicznych, umożliwiając pacjentom dokładniejsze zobrazowanie bólu za pomocą wizualizacji wspieranych przez sztuczną inteligencję.
Badanie Znaczenie Leczenie bólu jest kluczowym elementem opieki zdrowotnej, bezpośrednio wpływającym na dobrostan pacjenta i powodzenie leczenia. Skala VAS jest szeroko stosowanym narzędziem do subiektywnej oceny bólu, ale dla niektórych pacjentów może stanowić wyzwanie ze względu na jego abstrakcyjny charakter. Wizualizacje generowane przez sztuczną inteligencję oferują pacjentom potencjalnie bardziej precyzyjny i zrozumiały sposób komunikowania bólu, co potencjalnie prowadzi do dokładniejszej i spersonalizowanej oceny bólu i leczenia.
Celem tego badania jest zmierzenie wkładu wizualizacji bólu generowanych przez sztuczną inteligencję w dokładniejszą ocenę bólu oraz zbadanie potencjalnych zastosowań tej technologii. Ponadto badanie ma na celu zrozumienie zalet i ograniczeń tego podejścia w porównaniu z tradycyjnymi metodami, takimi jak VAS, zwiększając w ten sposób rolę sztucznej inteligencji w praktykach leczenia bólu.
Oczekiwane korzyści i ryzyko
Przewidywane zyski:
Lepsze wyrażanie bólu: wizualizacje generowane przez sztuczną inteligencję mogą pomóc pacjentom wyraźniej wyrazić ból, co prowadzi do lepszego leczenia bólu w warunkach klinicznych.
Spersonalizowane metody leczenia: Większa ekspresja bólu może zapewnić podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną możliwości tworzenia bardziej spersonalizowanych planów leczenia, szczególnie korzystnych dla pacjentów z bólem przewlekłym.
Ulepszone podejmowanie decyzji klinicznych: wykorzystanie wizualizacji AI może ułatwić bardziej obiektywną i powtarzalną ocenę bólu, poprawiając ogólne strategie leczenia bólu.
Potencjalne zagrożenia:
Ryzyko błędnej interpretacji: wizualizacje generowane przez sztuczną inteligencję mogą w niektórych przypadkach błędnie zinterpretować ból pacjenta, szczególnie jeśli wizualizacje wprowadzają w błąd lub są złożone.
Zależność od technologii: nadmierne poleganie na narzędziach sztucznej inteligencji może przeoczyć znaczenie ludzkiej oceny i subiektywny charakter oceny bólu.
Projekt badania Niniejsze badanie prospektywne będzie prowadzone na oddziałach chirurgicznych i oceniać pacjentów pooperacyjnych. Początkowo pacjenci będą oceniani konwencjonalną metodą VAS, która polega na oznaczaniu odczuwanego przez nich bólu w skali 0-10. Następnie pacjentom zostanie wyświetlonych pięć obrazów wygenerowanych przez sztuczną inteligencję przedstawiających różne poziomy bólu i poproszony o wybranie obrazu, który najlepiej odzwierciedla ich ból. W badaniu kontrolnym oceniona zostanie metoda, która według pacjentów była skuteczniejsza w wyrażaniu bólu.
Punktacja VAS:
Pacjenci zaznaczają poziom bólu na linii od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Wizualizacje generowane przez sztuczną inteligencję:
Za pomocą ChatGPT-4/DALL-E zostaną utworzone obrazy odpowiadające wynikom VAS 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 i 9-10. Obrazy te będą w szczególności przedstawiać mimikę odzwierciedlającą odpowiedni poziom bólu. Pacjenci wybiorą obraz, który najlepiej opisuje ich ból.
Celem tego badania jest ustalenie, czy wizualizacje wspierane przez sztuczną inteligencję stanowią dokładniejszą i przyjazną dla użytkownika alternatywę dla tradycyjnej punktacji VAS do oceny bólu.
Opis wyniku VAS Wynik VAS 1-2: Mężczyzna w średnim wieku wykazujący oznaki łagodnego dyskomfortu.
Wynik VAS 3-4: Młoda sportsmenka na boisku piłkarskim odczuwająca umiarkowany ból.
Wynik VAS 5-6: Mężczyzna w kuchni odczuwający silny ból spowodowany skaleczeniem.
Wynik VAS 7-8: Młody mężczyzna odczuwający silny ból barku.
Wynik VAS 9-10: Młoda kobieta doświadcza intensywnego bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Z jakiegoś powodu przeszedł operację
- Wyraziła zgodę na udział w badaniu i podpisała formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody
- Pacjenci z wadą wzroku
- Pacjenci, których poziom świadomości nie jest wystarczający do wypełnienia ankiety
- Pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wynik w wizualnej skali analogowej
Ocena bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) to prosta i skuteczna metoda stosowana do pomiaru poziomu bólu u pacjentów.
Metodę tę zwykle reprezentuje linia od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na linii punktu odpowiadającego poziomowi bólu.
|
Zapytamy pacjentów o odczuwany przez nich ból i spróbujemy ocenić ich ocenę bólu.
Następnie zapytamy ich, która metoda jest bardziej odpowiednia do oceny.
|
|
Obrazy wykonane przez sztuczną inteligencję
Ocena bólu na podstawie obrazów utworzonych z ChatGPT/DALLE
|
Zapytamy pacjentów o odczuwany przez nich ból i spróbujemy ocenić ich ocenę bólu.
Następnie zapytamy ich, która metoda jest bardziej odpowiednia do oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Głównym rezultatem tych badań jest porównanie skuteczności wizualizacji oceny bólu generowanych przez sztuczną inteligencję z tradycyjną wizualną skalą analogową (VAS) w dokładnej ocenie i wyrażaniu poziomu bólu u pacjentów.
Będzie to mierzone na podstawie zgłaszanej przez pacjentów łatwości użycia, przejrzystości i przydatności obu metod, a także preferencji pacjenta dla którejkolwiek z metod oceny bólu.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI Images
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ocena bólu
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Stuart WongZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidówStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyRak związany z terapiąKanada
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończony
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutacyjny