Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wizualizacji bólu generowanych przez sztuczną inteligencję z wizualną skalą analogową (VAS) do oceny bólu

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Niniejsze badanie prospektywne będzie prowadzone na oddziałach chirurgicznych, oceniając pacjentów pooperacyjnych. Początkowo pacjenci będą oceniani metodą VAS. Następnie zostanie im wyświetlonych pięć obrazów wygenerowanych przez sztuczną inteligencję przedstawiających różne poziomy bólu i wybiorą obraz, który najlepiej odzwierciedla ich ból. Ankieta uzupełniająca oceni skuteczność każdej metody.

Za pomocą ChatGPT-4/DALL-E zostaną utworzone obrazy odpowiadające wynikom VAS 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 i 9-10. Pacjenci wybiorą obraz, który najlepiej opisuje ich ból, mając na celu ustalenie, czy obrazy wspierane przez sztuczną inteligencję stanowią dokładniejszą alternatywę dla VAS w ocenie bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania Głównym celem tego badania jest porównanie i ocena skuteczności wizualizacji bólu generowanych przez sztuczną inteligencję w pomaganiu pacjentom w wyrażaniu poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Badanie ma na celu ulepszenie praktyk leczenia bólu w warunkach klinicznych, umożliwiając pacjentom dokładniejsze zobrazowanie bólu za pomocą wizualizacji wspieranych przez sztuczną inteligencję.

Badanie Znaczenie Leczenie bólu jest kluczowym elementem opieki zdrowotnej, bezpośrednio wpływającym na dobrostan pacjenta i powodzenie leczenia. Skala VAS jest szeroko stosowanym narzędziem do subiektywnej oceny bólu, ale dla niektórych pacjentów może stanowić wyzwanie ze względu na jego abstrakcyjny charakter. Wizualizacje generowane przez sztuczną inteligencję oferują pacjentom potencjalnie bardziej precyzyjny i zrozumiały sposób komunikowania bólu, co potencjalnie prowadzi do dokładniejszej i spersonalizowanej oceny bólu i leczenia.

Celem tego badania jest zmierzenie wkładu wizualizacji bólu generowanych przez sztuczną inteligencję w dokładniejszą ocenę bólu oraz zbadanie potencjalnych zastosowań tej technologii. Ponadto badanie ma na celu zrozumienie zalet i ograniczeń tego podejścia w porównaniu z tradycyjnymi metodami, takimi jak VAS, zwiększając w ten sposób rolę sztucznej inteligencji w praktykach leczenia bólu.

Oczekiwane korzyści i ryzyko

Przewidywane zyski:

Lepsze wyrażanie bólu: wizualizacje generowane przez sztuczną inteligencję mogą pomóc pacjentom wyraźniej wyrazić ból, co prowadzi do lepszego leczenia bólu w warunkach klinicznych.

Spersonalizowane metody leczenia: Większa ekspresja bólu może zapewnić podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną możliwości tworzenia bardziej spersonalizowanych planów leczenia, szczególnie korzystnych dla pacjentów z bólem przewlekłym.

Ulepszone podejmowanie decyzji klinicznych: wykorzystanie wizualizacji AI może ułatwić bardziej obiektywną i powtarzalną ocenę bólu, poprawiając ogólne strategie leczenia bólu.

Potencjalne zagrożenia:

Ryzyko błędnej interpretacji: wizualizacje generowane przez sztuczną inteligencję mogą w niektórych przypadkach błędnie zinterpretować ból pacjenta, szczególnie jeśli wizualizacje wprowadzają w błąd lub są złożone.

Zależność od technologii: nadmierne poleganie na narzędziach sztucznej inteligencji może przeoczyć znaczenie ludzkiej oceny i subiektywny charakter oceny bólu.

Projekt badania Niniejsze badanie prospektywne będzie prowadzone na oddziałach chirurgicznych i oceniać pacjentów pooperacyjnych. Początkowo pacjenci będą oceniani konwencjonalną metodą VAS, która polega na oznaczaniu odczuwanego przez nich bólu w skali 0-10. Następnie pacjentom zostanie wyświetlonych pięć obrazów wygenerowanych przez sztuczną inteligencję przedstawiających różne poziomy bólu i poproszony o wybranie obrazu, który najlepiej odzwierciedla ich ból. W badaniu kontrolnym oceniona zostanie metoda, która według pacjentów była skuteczniejsza w wyrażaniu bólu.

Punktacja VAS:

Pacjenci zaznaczają poziom bólu na linii od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).

Wizualizacje generowane przez sztuczną inteligencję:

Za pomocą ChatGPT-4/DALL-E zostaną utworzone obrazy odpowiadające wynikom VAS 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 i 9-10. Obrazy te będą w szczególności przedstawiać mimikę odzwierciedlającą odpowiedni poziom bólu. Pacjenci wybiorą obraz, który najlepiej opisuje ich ból.

Celem tego badania jest ustalenie, czy wizualizacje wspierane przez sztuczną inteligencję stanowią dokładniejszą i przyjazną dla użytkownika alternatywę dla tradycyjnej punktacji VAS do oceny bólu.

Opis wyniku VAS Wynik VAS 1-2: Mężczyzna w średnim wieku wykazujący oznaki łagodnego dyskomfortu.

Wynik VAS 3-4: Młoda sportsmenka na boisku piłkarskim odczuwająca umiarkowany ból.

Wynik VAS 5-6: Mężczyzna w kuchni odczuwający silny ból spowodowany skaleczeniem.

Wynik VAS 7-8: Młody mężczyzna odczuwający silny ból barku.

Wynik VAS 9-10: Młoda kobieta doświadcza intensywnego bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Punktacja VAS i ocena bólu za pomocą materiałów wizualnych zostaną przeprowadzone u co najmniej 398 pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli jakąkolwiek operację, w dowolnym momencie w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Z jakiegoś powodu przeszedł operację
  • Wyraziła zgodę na udział w badaniu i podpisała formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody
  • Pacjenci z wadą wzroku
  • Pacjenci, których poziom świadomości nie jest wystarczający do wypełnienia ankiety
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wynik w wizualnej skali analogowej
Ocena bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) to prosta i skuteczna metoda stosowana do pomiaru poziomu bólu u pacjentów. Metodę tę zwykle reprezentuje linia od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na linii punktu odpowiadającego poziomowi bólu.
Zapytamy pacjentów o odczuwany przez nich ból i spróbujemy ocenić ich ocenę bólu. Następnie zapytamy ich, która metoda jest bardziej odpowiednia do oceny.
Obrazy wykonane przez sztuczną inteligencję
Ocena bólu na podstawie obrazów utworzonych z ChatGPT/DALLE
Zapytamy pacjentów o odczuwany przez nich ból i spróbujemy ocenić ich ocenę bólu. Następnie zapytamy ich, która metoda jest bardziej odpowiednia do oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 10 minut
Głównym rezultatem tych badań jest porównanie skuteczności wizualizacji oceny bólu generowanych przez sztuczną inteligencję z tradycyjną wizualną skalą analogową (VAS) w dokładnej ocenie i wyrażaniu poziomu bólu u pacjentów. Będzie to mierzone na podstawie zgłaszanej przez pacjentów łatwości użycia, przejrzystości i przydatności obu metod, a także preferencji pacjenta dla którejkolwiek z metod oceny bólu.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI Images

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy pacjenci IPD zostaną usunięci, a my nadamy im losowy numer pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Ocena bólu

Subskrybuj