- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456853
Jämförelse av AI-genererade smärtpoängbilder med Visual Analog Scale (VAS) för smärtbedömning
Denna prospektiva studie kommer att genomföras på kirurgiska avdelningar och bedöma postoperativa patienter. Inledningsvis kommer patienterna att utvärderas med VAS-metoden. Därefter kommer de att visas fem AI-genererade bilder som visar olika smärtnivåer och kommer att välja den bild som bäst representerar deras smärta. En uppföljande undersökning kommer att bedöma effektiviteten av varje metod.
Med ChatGPT-4/DALL-E kommer bilder som motsvarar VAS-poäng på 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 och 9-10 att skapas. Patienterna kommer att välja den bild som bäst beskriver deras smärta, i syfte att avgöra om AI-stödda bilder erbjuder ett mer exakt alternativ till VAS för smärtbedömning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiemål Det primära syftet med denna studie är att jämföra och utvärdera effektiviteten hos AI-genererade smärtbilder för att hjälpa patienter att uttrycka sina smärtnivåer med Visual Analog Scale (VAS). Genom att tillåta patienter att mer exakt avbilda sin smärta genom AI-stödda bilder, syftar studien till att förbättra smärtbehandlingsmetoder i kliniska miljöer.
Studiens betydelse Smärtbehandling är en kritisk komponent i vården, som direkt påverkar patientens välbefinnande och behandlingsframgång. VAS är ett flitigt använt verktyg för subjektiv smärtbedömning men kan vara utmanande för vissa patienter på grund av dess abstrakta natur. AI-genererade bilder erbjuder ett potentiellt mer exakt och begripligt sätt för patienter att kommunicera sin smärta, vilket kan leda till mer exakta och personliga smärtbedömningar och -hantering.
Denna studie syftar till att mäta bidraget från AI-genererade smärtbilder till en mer exakt smärtbedömning och att utforska de potentiella tillämpningarna av denna teknik. Dessutom försöker studien förstå fördelarna och begränsningarna med detta tillvägagångssätt jämfört med traditionella metoder som VAS, och därigenom förbättra AI:s roll i smärtbehandlingsmetoder.
Förväntade fördelar och risker
Förväntade fördelar:
Förbättrat smärtuttryck: AI-genererade bilder kan hjälpa patienter att formulera sin smärta tydligare, vilket leder till bättre smärthantering i kliniska miljöer.
Personliga behandlingsmetoder: Förbättrat smärtuttryck kan ge vårdgivare möjligheter att skapa mer personliga behandlingsplaner, särskilt fördelaktigt för patienter med kronisk smärta.
Förbättrat kliniskt beslutsfattande: Användningen av AI-bilder kan underlätta mer objektiva och reproducerbara smärtbedömningar, vilket förbättrar övergripande smärthanteringsstrategier.
Potentiella risker:
Feltolkningsrisk: AI-genererade bilder kan misstolka patientens smärta i vissa fall, särskilt om bilderna är vilseledande eller komplexa.
Teknikberoende: Övertilltro till AI-verktyg kan förbise vikten av mänskligt omdöme och den subjektiva karaktären av smärtbedömning.
Studiedesign Denna prospektiva studie kommer att genomföras på kirurgiska avdelningar och bedöma postoperativa patienter. Inledningsvis kommer patienterna att utvärderas med den konventionella VAS-metoden, som går ut på att markera sin smärta på en skala 0-10. Därefter kommer patienterna att visas fem AI-genererade bilder som visar olika smärtnivåer och ombeds välja den bild som bäst representerar deras smärta. En uppföljande undersökning kommer att bedöma vilken metod patienterna tyckte var effektivare för att uttrycka sin smärta.
VAS-poäng:
Patienterna kommer att markera sin smärtnivå på en linje som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
AI-genererade bilder:
Med ChatGPT-4/DALL-E kommer bilder som motsvarar VAS-poäng på 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 och 9-10 att skapas. Dessa bilder kommer specifikt att avbilda ansiktsuttryck som speglar respektive smärtnivåer. Patienterna kommer att välja den bild som bäst beskriver deras smärta.
Denna studie syftar till att identifiera om AI-stödda bilder ger ett mer exakt och användarvänligt alternativ till traditionell VAS-poäng för smärtbedömning.
VAS-poängbeskrivningar VAS-poäng 1-2: En medelålders man som visar tecken på lätt obehag.
VAS-resultat 3-4: En ung kvinnlig idrottare på en fotbollsplan som uttrycker måttlig smärta.
VAS Score 5-6: En man i en köksmiljö som visar svår smärta från ett skärsår.
VAS-poäng 7-8: En ung hane känner kraftig axelsmärta.
VAS-poäng 9-10: En ung kvinna som upplever intensiv smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- Opererades av någon anledning
- Samtyckte att delta i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som inte skrivit under blanketten för informerat samtycke
- Patienter med synnedsättning
- Patienter vars medvetandenivå inte är tillräcklig för att genomföra undersökningen
- Patienter med en historia av psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Visuell analog skala poäng
Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng är en enkel och effektiv metod som används för att mäta patienternas smärtnivåer.
Denna metod representeras vanligtvis av en linje som sträcker sig från 0 till 10, där 0 anger ingen smärta och 10 anger den svåraste smärtan.
Patienterna uppmanas att markera en punkt på linjen som motsvarar deras smärtnivå.
|
Vi kommer att fråga patienter om deras smärta och kommer att försöka bedöma deras smärtpoäng.
Sedan kommer vi att fråga dem till vilken metod som är lämpligast för bedömning.
|
|
Bilder gjorda av artificiell intelligens
Smärtbedömning gjord av bilder som skapas från ChatGPT/DALLE
|
Vi kommer att fråga patienter om deras smärta och kommer att försöka bedöma deras smärtpoäng.
Sedan kommer vi att fråga dem till vilken metod som är lämpligast för bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 10 minuter
|
Det primära resultatet för denna forskning är att jämföra effektiviteten hos AI-genererade bilder för smärtbedömning med den traditionella Visual Analog Scale (VAS) för att noggrant utvärdera och uttrycka patienternas smärtnivåer.
Detta kommer att mätas genom patientrapporterad användarvänlighet, tydlighet och användbarhet av båda metoderna, samt patientens preferens för båda metoderna vid smärtbedömning.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI Images
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .