- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456853
Sammenligning af AI-genereret smertescoringsvisualisering med Visual Analog Scale (VAS) til smertevurdering
Denne prospektive undersøgelse vil blive udført på kirurgiske afdelinger, hvor postoperative patienter vurderes. I første omgang vil patienterne blive evalueret ved hjælp af VAS-metoden. Efterfølgende vil de blive vist fem AI-genererede billeder, der viser forskellige smerteniveauer og vil vælge det billede, der bedst repræsenterer deres smerte. En opfølgende undersøgelse vil vurdere effektiviteten af hver metode.
Ved hjælp af ChatGPT-4/DALL-E oprettes billeder svarende til VAS-score på 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 og 9-10. Patienterne vil vælge det billede, der bedst beskriver deres smerte, med det formål at afgøre, om AI-understøttet grafik tilbyder et mere præcist alternativ til VAS til smertevurdering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens formål Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne og evaluere effektiviteten af AI-genererede smertevisualiseringer til at hjælpe patienter med at udtrykke deres smerteniveauer med Visual Analog Scale (VAS). Ved at give patienterne mulighed for mere præcist at skildre deres smerte gennem AI-understøttet grafik, sigter undersøgelsen på at forbedre smertebehandlingspraksis i kliniske omgivelser.
Undersøgelsens betydning Smertebehandling er en kritisk komponent i sundhedsvæsenet, der direkte påvirker patientens velvære og behandlingssucces. VAS er et meget brugt værktøj til subjektiv smertevurdering, men kan være udfordrende for nogle patienter på grund af dets abstrakte natur. AI-genererede visuals tilbyder en potentielt mere præcis og forståelig måde for patienter at kommunikere deres smerte på, hvilket potentielt kan føre til mere præcise og personlige smertevurderinger og -behandling.
Denne undersøgelse har til formål at måle bidraget fra AI-genererede smertevisualiseringer til mere nøjagtig smertevurdering og at udforske de potentielle anvendelser af denne teknologi. Derudover søger undersøgelsen at forstå fordelene og begrænsningerne ved denne tilgang sammenlignet med traditionelle metoder som VAS, og derved forbedre AI's rolle i smertebehandlingspraksis.
Forventede fordele og risici
Forventede fordele:
Forbedret smerteudtryk: AI-genererede billeder kan hjælpe patienter med at formulere deres smerte mere klart, hvilket fører til bedre smertebehandling i kliniske omgivelser.
Personlige behandlingsmetoder: Forbedret smerteudtryk kan give sundhedsudbydere muligheder for at skabe mere personlige behandlingsplaner, især gavnlige for patienter med kroniske smerter.
Forbedret klinisk beslutningstagning: Brugen af kunstig intelligens kan lette mere objektive og reproducerbare smertevurderinger, hvilket forbedrer overordnede smertehåndteringsstrategier.
Potentielle risici:
Fejlfortolkningsrisiko: AI-genererede billeder kan misfortolke patientens smerte i visse tilfælde, især hvis det visuelle er vildledende eller komplekse.
Afhængighed af teknologi: Overdreven afhængighed af AI-værktøjer kan overse vigtigheden af menneskelig dømmekraft og den subjektive karakter af smertevurdering.
Studiedesign Denne prospektive undersøgelse vil blive udført på kirurgiske afdelinger, hvor postoperative patienter vurderes. I første omgang vil patienterne blive evalueret ved hjælp af den konventionelle VAS-metode, som går ud på at markere deres smerter på en skala fra 0-10. Efterfølgende vil patienterne blive vist fem AI-genererede billeder, der viser forskellige smerteniveauer og bedt om at vælge det billede, der bedst repræsenterer deres smerte. En opfølgende undersøgelse vil vurdere, hvilken metode patienterne fandt mere effektiv til at udtrykke deres smerte.
VAS-scoring:
Patienterne markerer deres smerteniveau på en linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
AI-genereret visuals:
Ved hjælp af ChatGPT-4/DALL-E oprettes billeder svarende til VAS-score på 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 og 9-10. Disse billeder vil specifikt afbilde ansigtsudtryk, der afspejler de respektive smerteniveauer. Patienterne vil vælge det billede, der bedst beskriver deres smerte.
Denne undersøgelse har til formål at identificere, om AI-understøttet visualisering giver et mere præcist og brugervenligt alternativ til traditionel VAS-scoring til smertevurdering.
VAS Score Beskrivelser VAS Score 1-2: En midaldrende mand, der viser tegn på mildt ubehag.
VAS Score 3-4: En ung kvindelig atlet på en fodboldbane, der udtrykker moderat smerte.
VAS Score 5-6: En mand i et køkkenmiljø, der viser svære smerter fra et snit.
VAS Score 7-8: En ung mand føler stærke skuldersmerter.
VAS Score 9-10: En ung kvinde, der oplever intens smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Gennemgik en operation af en eller anden grund
- Samtykkede til at deltage i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
- Patienter med synshandicap
- Patienter, hvis bevidsthedsniveau ikke er tilstrækkeligt til at gennemføre undersøgelsen
- Patienter med en historie med psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Visuel Analog Skala Score
Visual Analog Scale (VAS) smertescore er en enkel og effektiv metode, der bruges til at måle patienters smerteniveauer.
Denne metode er typisk repræsenteret af en linje fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte.
Patienterne bliver bedt om at markere et punkt på linjen, der svarer til deres smerteniveau.
|
Vi vil spørge patienterne om deres smerte og vil forsøge at vurdere deres smertescore.
Så vil vi spørge dem, hvilken metode der er bedst egnet til vurdering.
|
|
Billeder lavet af kunstig intelligens
Smertevurdering lavet af billeder, som er oprettet fra ChatGPT/DALLE
|
Vi vil spørge patienterne om deres smerte og vil forsøge at vurdere deres smertescore.
Så vil vi spørge dem, hvilken metode der er bedst egnet til vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Det primære resultat for denne forskning er at sammenligne effektiviteten af AI-genereret smertevurderingsvisualisering med den traditionelle Visual Analog Scale (VAS) til nøjagtigt at evaluere og udtrykke patienters smerteniveauer.
Dette vil blive målt gennem patientrapporteret brugervenlighed, klarhed og anvendelighed af begge metoder, samt patientpræference for begge metoder i smertevurdering.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI Images
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smertevurdering
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt