- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06456853
Sammenligning av AI-generert smertescoringsbilder med visuell analog skala (VAS) for smertevurdering
Denne prospektive studien vil bli utført på kirurgiske avdelinger, og vurdere postoperative pasienter. I første omgang vil pasienter bli evaluert ved hjelp av VAS-metoden. Deretter vil de bli vist fem AI-genererte bilder som viser ulike smertenivåer og vil velge bildet som best representerer smerten deres. En oppfølgingsundersøkelse vil vurdere effektiviteten til hver metode.
Ved å bruke ChatGPT-4/DALL-E vil bilder som tilsvarer VAS-score på 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 og 9-10 bli opprettet. Pasienter vil velge det bildet som best beskriver smerten deres, med sikte på å finne ut om AI-støttet grafikk tilbyr et mer nøyaktig alternativ til VAS for smertevurdering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiemål Hovedmålet med denne studien er å sammenligne og evaluere effektiviteten til AI-genererte smertebilder for å hjelpe pasienter med å uttrykke smertenivåene sine med Visual Analog Scale (VAS). Ved å tillate pasienter å skildre smerten mer nøyaktig gjennom AI-støttede bilder, har studien som mål å forbedre smertebehandlingspraksis i kliniske omgivelser.
Studiens betydning Smertebehandling er en kritisk komponent i helsevesenet, som direkte påvirker pasientens velvære og behandlingssuksess. VAS er et mye brukt verktøy for subjektiv smertevurdering, men kan være utfordrende for noen pasienter på grunn av sin abstrakte natur. AI-generert grafikk tilbyr en potensielt mer presis og forståelig måte for pasienter å kommunisere smerten sin, noe som potensielt kan føre til mer nøyaktige og personlig tilpassede smertevurderinger og behandling.
Denne studien tar sikte på å måle bidraget til AI-genererte smertebilder til mer nøyaktig smertevurdering og å utforske potensielle anvendelser av denne teknologien. I tillegg søker studien å forstå fordelene og begrensningene ved denne tilnærmingen sammenlignet med tradisjonelle metoder som VAS, og dermed styrke rollen til AI i smertebehandlingspraksis.
Forventede fordeler og risikoer
Forventede fordeler:
Forbedret smerteuttrykk: AI-generert grafikk kan hjelpe pasienter med å artikulere smerten klarere, noe som fører til bedre smertebehandling i kliniske omgivelser.
Personlig tilpassede behandlingsmetoder: Forbedret smerteuttrykk kan gi helsepersonell muligheter til å lage mer personlige behandlingsplaner, spesielt gunstig for pasienter med kroniske smerter.
Forbedret klinisk beslutningstaking: Bruken av AI-visualisering kan lette mer objektive og reproduserbare smertevurderinger, og forbedre generelle smertebehandlingsstrategier.
Potensielle risikoer:
Feiltolkningsrisiko: AI-genererte bilder kan feiltolke pasientsmerte i visse tilfeller, spesielt hvis det visuelle er misvisende eller komplekst.
Avhengighet av teknologi: Overdreven avhengighet av AI-verktøy kan overse viktigheten av menneskelig dømmekraft og den subjektive naturen til smertevurdering.
Studiedesign Denne prospektive studien vil bli utført i kirurgiske avdelinger, og vurdere postoperative pasienter. I første omgang vil pasientene bli evaluert ved hjelp av den konvensjonelle VAS-metoden, som innebærer å markere smertene på en skala fra 0-10. Deretter vil pasientene bli vist fem AI-genererte bilder som viser ulike smertenivåer og bedt om å velge det bildet som best representerer smerten deres. En oppfølgingsundersøkelse vil vurdere hvilken metode pasientene fant mer effektive for å uttrykke smertene sine.
VAS-score:
Pasienter vil markere smertenivået sitt på en linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
AI-generert grafikk:
Ved å bruke ChatGPT-4/DALL-E vil bilder som tilsvarer VAS-score på 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 og 9-10 bli opprettet. Disse bildene vil spesifikt skildre ansiktsuttrykk som gjenspeiler de respektive smertenivåene. Pasientene vil velge det bildet som best beskriver smerten deres.
Denne studien tar sikte på å identifisere om AI-støttet grafikk gir et mer nøyaktig og brukervennlig alternativ til tradisjonell VAS-scoring for smertevurdering.
VAS Scorebeskrivelser VAS Score 1-2: En middelaldrende mann som viser tegn på mildt ubehag.
VAS-score 3-4: En ung kvinnelig idrettsutøver på en fotballbane som uttrykker moderat smerte.
VAS-score 5-6: En mann i et kjøkkenmiljø som viser sterke smerter fra et kutt.
VAS-score 7-8: En ung mann føler sterke skuldersmerter.
VAS-score 9-10: En ung kvinne som opplever intens smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- Gjennomgikk operasjon uansett grunn
- Samtykke til å delta i studien og signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke signerte skjemaet for informert samtykke
- Pasienter med synshemming
- Pasienter hvis bevissthetsnivå ikke er tilstrekkelig til å fullføre undersøkelsen
- Pasienter med en historie med psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Visuell analog skala Score
Visual Analog Scale (VAS) smertescore er en enkel og effektiv metode som brukes til å måle pasientenes smertenivå.
Denne metoden er typisk representert med en linje som går fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten.
Pasientene blir bedt om å markere et punkt på linjen som tilsvarer smertenivået deres.
|
Vi vil spørre pasientene om smertene deres og vil prøve å vurdere smerteskårene deres.
Deretter vil vi spørre dem til hvilken metode som er best egnet for vurdering.
|
|
Bilder laget av kunstig intelligens
Smertevurdering laget av bilder som er laget fra ChatGPT/DALLE
|
Vi vil spørre pasientene om smertene deres og vil prøve å vurdere smerteskårene deres.
Deretter vil vi spørre dem til hvilken metode som er best egnet for vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Det primære resultatet for denne forskningen er å sammenligne effektiviteten til AI-genererte smertevurderingsbilder med den tradisjonelle Visual Analog Scale (VAS) når det gjelder nøyaktig å evaluere og uttrykke pasientenes smertenivåer.
Dette vil bli målt gjennom pasientrapportert brukervennlighet, klarhet og nytte av begge metodene, samt pasientens preferanse for begge metodene i smertevurdering.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI Images
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .