Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vizuálů hodnocení bolesti generovaných umělou inteligencí s vizuální analogovou škálou (VAS) pro hodnocení bolesti

19. února 2025 aktualizováno: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tato prospektivní studie bude provedena na chirurgických odděleních, kde budou hodnoceni pooperační pacienti. Zpočátku budou pacienti hodnoceni metodou VAS. Následně se jim zobrazí pět obrázků vygenerovaných AI znázorňujících různé úrovně bolesti a vyberou obrázek, který nejlépe reprezentuje jejich bolest. Následný průzkum posoudí účinnost každé metody.

Pomocí ChatGPT-4/DALL-E budou vytvořeny obrázky odpovídající VAS skóre 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 a 9-10. Pacienti si vyberou obrázek, který nejlépe popisuje jejich bolest, s cílem zjistit, zda vizuální prvky s podporou AI nabízejí přesnější alternativu k VAS pro hodnocení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie Primárním cílem této studie je porovnat a vyhodnotit účinnost vizualizace bolesti generované AI při pomoci pacientům vyjádřit úroveň bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Tím, že umožňuje pacientům přesněji znázorňovat svou bolest prostřednictvím vizuálů podporovaných umělou inteligencí, je cílem studie zlepšit postupy zvládání bolesti v klinických podmínkách.

Význam studie Léčba bolesti je kritickou součástí zdravotní péče, která přímo ovlivňuje pohodu pacienta a úspěch léčby. VAS je široce používaný nástroj pro subjektivní hodnocení bolesti, ale může být pro některé pacienty náročný kvůli své abstraktní povaze. Vizuály generované umělou inteligencí nabízejí pacientům potenciálně přesnější a srozumitelnější způsob, jak sdělit svou bolest, což může vést k přesnějšímu a personalizovanému hodnocení a léčbě bolesti.

Tato studie si klade za cíl změřit přínos obrazů bolesti generovaných umělou inteligencí k přesnějšímu hodnocení bolesti a prozkoumat potenciální aplikace této technologie. Kromě toho se studie snaží porozumět výhodám a omezením tohoto přístupu ve srovnání s tradičními metodami, jako je VAS, a tím posílit roli AI v postupech léčby bolesti.

Očekávané přínosy a rizika

Očekávané výhody:

Vylepšené vyjádření bolesti: Vizuály generované AI mohou pacientům pomoci jasněji vyjádřit bolest, což vede k lepší léčbě bolesti v klinických podmínkách.

Personalizované léčebné přístupy: Posílené vyjádření bolesti může poskytovatelům zdravotní péče poskytnout příležitosti k vytvoření personalizovanějších léčebných plánů, což je zvláště výhodné pro pacienty s chronickou bolestí.

Vylepšené klinické rozhodování: Použití vizuálů AI může usnadnit objektivnější a reprodukovatelnější hodnocení bolesti a zlepšit celkové strategie zvládání bolesti.

Možná rizika:

Riziko chybné interpretace: Vizuály generované umělou inteligencí mohou v určitých případech špatně interpretovat bolest pacienta, zejména pokud jsou obrazové materiály zavádějící nebo složité.

Závislost na technologii: Přílišné spoléhání na nástroje AI může přehlédnout důležitost lidského úsudku a subjektivní povahu hodnocení bolesti.

Uspořádání studie Tato prospektivní studie bude provedena na chirurgických odděleních, kde budou hodnoceni pooperační pacienti. Zpočátku budou pacienti hodnoceni konvenční metodou VAS, která zahrnuje označení jejich bolesti na stupnici 0-10. Následně bude pacientům ukázáno pět obrázků vygenerovaných AI znázorňujících různé úrovně bolesti a požádáni, aby vybrali obrázek, který nejlépe reprezentuje jejich bolest. Následný průzkum posoudí, která metoda byla pro pacienty účinnější pro vyjádření bolesti.

Hodnocení VAS:

Pacienti označí úroveň své bolesti na čáře v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).

Vizuály generované AI:

Pomocí ChatGPT-4/DALL-E budou vytvořeny obrázky odpovídající VAS skóre 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 a 9-10. Tyto obrázky budou konkrétně zobrazovat výrazy obličeje odrážející příslušné úrovně bolesti. Pacienti si vyberou obrázek, který nejlépe popisuje jejich bolest.

Cílem této studie je zjistit, zda vizuály podporované umělou inteligencí poskytují přesnější a uživatelsky přívětivější alternativu k tradičnímu hodnocení bolesti VAS.

Popisy skóre VAS VAS skóre 1-2: Muž středního věku vykazující známky mírného nepohodlí.

Skóre VAS 3-4: Mladá atletka na fotbalovém hřišti projevující střední bolest.

VAS Skóre 5-6: Muž v kuchyňském prostředí vykazující silnou bolest z řezné rány.

VAS skóre 7-8: Mladý muž pociťující silnou bolest ramene.

VAS skóre 9-10: Mladá žena pociťující intenzivní bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hodnocení VAS a hodnocení bolesti pomocí vizuálů bude provedeno u nejméně 398 pacientů ve věku 18 a více let, kteří podstoupili jakoukoli operaci, kdykoli během prvních 24 hodin po operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Podstoupil operaci z jakéhokoli důvodu
  • Souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu
  • Pacienti se zrakovým postižením
  • Pacienti, jejichž úroveň vědomí není dostatečná k dokončení průzkumu
  • Pacienti s anamnézou psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vizuální analogové měřítko skóre
Skóre bolesti Visual Analog Scale (VAS) je jednoduchá a účinná metoda používaná k měření úrovně bolesti pacientů. Tato metoda je typicky reprezentována čárou v rozmezí od 0 do 10, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejsilnější bolest. Pacienti jsou požádáni, aby na čáře označili bod, který odpovídá úrovni jejich bolesti.
Budeme se ptát pacientů na jejich bolest a pokusíme se zhodnotit jejich skóre bolesti. Poté se jich zeptáme, která metoda je pro posouzení vhodnější.
Obrázky vytvořené umělou inteligencí
Hodnocení bolesti pomocí obrázků, které jsou vytvořeny z ChatGPT/DALLE
Budeme se ptát pacientů na jejich bolest a pokusíme se zhodnotit jejich skóre bolesti. Poté se jich zeptáme, která metoda je pro posouzení vhodnější.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 10 minut
Primárním výstupem tohoto výzkumu je porovnat účinnost vizuálů pro hodnocení bolesti generovaných umělou inteligencí s tradiční vizuální analogovou škálou (VAS) při přesném vyhodnocení a vyjádření úrovně bolesti pacientů. To bude měřeno pacientem hlášenou jednoduchostí použití, jasností a užitečností obou metod, stejně jako preferencemi pacienta pro kteroukoli metodu při hodnocení bolesti.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AI Images

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všichni pacienti IPD budou vymazáni a my jim přidělíme randomizované číslo pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Hodnocení bolesti

Předplatit