- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06456853
Porovnání vizuálů hodnocení bolesti generovaných umělou inteligencí s vizuální analogovou škálou (VAS) pro hodnocení bolesti
Tato prospektivní studie bude provedena na chirurgických odděleních, kde budou hodnoceni pooperační pacienti. Zpočátku budou pacienti hodnoceni metodou VAS. Následně se jim zobrazí pět obrázků vygenerovaných AI znázorňujících různé úrovně bolesti a vyberou obrázek, který nejlépe reprezentuje jejich bolest. Následný průzkum posoudí účinnost každé metody.
Pomocí ChatGPT-4/DALL-E budou vytvořeny obrázky odpovídající VAS skóre 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 a 9-10. Pacienti si vyberou obrázek, který nejlépe popisuje jejich bolest, s cílem zjistit, zda vizuální prvky s podporou AI nabízejí přesnější alternativu k VAS pro hodnocení bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl studie Primárním cílem této studie je porovnat a vyhodnotit účinnost vizualizace bolesti generované AI při pomoci pacientům vyjádřit úroveň bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Tím, že umožňuje pacientům přesněji znázorňovat svou bolest prostřednictvím vizuálů podporovaných umělou inteligencí, je cílem studie zlepšit postupy zvládání bolesti v klinických podmínkách.
Význam studie Léčba bolesti je kritickou součástí zdravotní péče, která přímo ovlivňuje pohodu pacienta a úspěch léčby. VAS je široce používaný nástroj pro subjektivní hodnocení bolesti, ale může být pro některé pacienty náročný kvůli své abstraktní povaze. Vizuály generované umělou inteligencí nabízejí pacientům potenciálně přesnější a srozumitelnější způsob, jak sdělit svou bolest, což může vést k přesnějšímu a personalizovanému hodnocení a léčbě bolesti.
Tato studie si klade za cíl změřit přínos obrazů bolesti generovaných umělou inteligencí k přesnějšímu hodnocení bolesti a prozkoumat potenciální aplikace této technologie. Kromě toho se studie snaží porozumět výhodám a omezením tohoto přístupu ve srovnání s tradičními metodami, jako je VAS, a tím posílit roli AI v postupech léčby bolesti.
Očekávané přínosy a rizika
Očekávané výhody:
Vylepšené vyjádření bolesti: Vizuály generované AI mohou pacientům pomoci jasněji vyjádřit bolest, což vede k lepší léčbě bolesti v klinických podmínkách.
Personalizované léčebné přístupy: Posílené vyjádření bolesti může poskytovatelům zdravotní péče poskytnout příležitosti k vytvoření personalizovanějších léčebných plánů, což je zvláště výhodné pro pacienty s chronickou bolestí.
Vylepšené klinické rozhodování: Použití vizuálů AI může usnadnit objektivnější a reprodukovatelnější hodnocení bolesti a zlepšit celkové strategie zvládání bolesti.
Možná rizika:
Riziko chybné interpretace: Vizuály generované umělou inteligencí mohou v určitých případech špatně interpretovat bolest pacienta, zejména pokud jsou obrazové materiály zavádějící nebo složité.
Závislost na technologii: Přílišné spoléhání na nástroje AI může přehlédnout důležitost lidského úsudku a subjektivní povahu hodnocení bolesti.
Uspořádání studie Tato prospektivní studie bude provedena na chirurgických odděleních, kde budou hodnoceni pooperační pacienti. Zpočátku budou pacienti hodnoceni konvenční metodou VAS, která zahrnuje označení jejich bolesti na stupnici 0-10. Následně bude pacientům ukázáno pět obrázků vygenerovaných AI znázorňujících různé úrovně bolesti a požádáni, aby vybrali obrázek, který nejlépe reprezentuje jejich bolest. Následný průzkum posoudí, která metoda byla pro pacienty účinnější pro vyjádření bolesti.
Hodnocení VAS:
Pacienti označí úroveň své bolesti na čáře v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Vizuály generované AI:
Pomocí ChatGPT-4/DALL-E budou vytvořeny obrázky odpovídající VAS skóre 1-2, 3-4, 5-6, 7-8 a 9-10. Tyto obrázky budou konkrétně zobrazovat výrazy obličeje odrážející příslušné úrovně bolesti. Pacienti si vyberou obrázek, který nejlépe popisuje jejich bolest.
Cílem této studie je zjistit, zda vizuály podporované umělou inteligencí poskytují přesnější a uživatelsky přívětivější alternativu k tradičnímu hodnocení bolesti VAS.
Popisy skóre VAS VAS skóre 1-2: Muž středního věku vykazující známky mírného nepohodlí.
Skóre VAS 3-4: Mladá atletka na fotbalovém hřišti projevující střední bolest.
VAS Skóre 5-6: Muž v kuchyňském prostředí vykazující silnou bolest z řezné rány.
VAS skóre 7-8: Mladý muž pociťující silnou bolest ramene.
VAS skóre 9-10: Mladá žena pociťující intenzivní bolest.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- Podstoupil operaci z jakéhokoli důvodu
- Souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu
- Pacienti se zrakovým postižením
- Pacienti, jejichž úroveň vědomí není dostatečná k dokončení průzkumu
- Pacienti s anamnézou psychiatrických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vizuální analogové měřítko skóre
Skóre bolesti Visual Analog Scale (VAS) je jednoduchá a účinná metoda používaná k měření úrovně bolesti pacientů.
Tato metoda je typicky reprezentována čárou v rozmezí od 0 do 10, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejsilnější bolest.
Pacienti jsou požádáni, aby na čáře označili bod, který odpovídá úrovni jejich bolesti.
|
Budeme se ptát pacientů na jejich bolest a pokusíme se zhodnotit jejich skóre bolesti.
Poté se jich zeptáme, která metoda je pro posouzení vhodnější.
|
|
Obrázky vytvořené umělou inteligencí
Hodnocení bolesti pomocí obrázků, které jsou vytvořeny z ChatGPT/DALLE
|
Budeme se ptát pacientů na jejich bolest a pokusíme se zhodnotit jejich skóre bolesti.
Poté se jich zeptáme, která metoda je pro posouzení vhodnější.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 10 minut
|
Primárním výstupem tohoto výzkumu je porovnat účinnost vizuálů pro hodnocení bolesti generovaných umělou inteligencí s tradiční vizuální analogovou škálou (VAS) při přesném vyhodnocení a vyjádření úrovně bolesti pacientů.
To bude měřeno pacientem hlášenou jednoduchostí použití, jasností a užitečností obou metod, stejně jako preferencemi pacienta pro kteroukoli metodu při hodnocení bolesti.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI Images
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Hodnocení bolesti
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy