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ホイップル手術後のインセンティブ肺活量計と口すぼめ呼吸の効果。

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

ホイップル手術後の呼吸困難、酸素飽和度、入院を改善するためのインセンティブ肺活量計と口すぼめ呼吸の効果。

ホイップル手術は肝胆道手術の中でも最も複雑な手術の一つです。 膵頭十二指腸切除術と名付けました。 多くの PPC が発生する可能性があります。 無気肺や肺炎により肺の容積が減少します。 インセンティブスパイロメーター (IS) は、PPC を予防するために使用されます。 全身麻酔のため、無気肺は最も頻繁に起こる PPC の 1 つです。 すぼめ口呼吸（PLB）は、患者が呼吸をコントロールできるようにサポートします。 しわが寄った唇は、肺から流出する空気に抵抗を与えます。 気道虚脱は、呼気を長く続けることで防ぐことができます。 6MWT 中に患者が廊下を歩くときに呼吸困難が発生します。 この研究の目的は、ウィップル手術後の呼吸困難、酸素飽和度、入院期間を改善するためのインセンティブ肺活量計と口すぼめ呼吸の効果を確認することです。 この RCT 研究では、便利なサンプリング技術を使用して術後患者 60 人のサンプルサイズを取得し、グループ A とグループ B にランダムに割り当て、IS と PLB の効果を確認します。グループ A は PLB を受け、グループ B はベースラインで IS を受けます。治療胸部打診は退院まで毎日継続し（測定値は 4 日ごとに収集されます）、呼吸困難は 6MWT で評価され、修正 MRC 呼吸困難スケールで測定されます。 データは SPSS 26 を通じて分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Sheikh Zayed Hospital,
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢（45歳～70歳）
  • 腹部手術の種類（ホイップル手術） (11)
  • 性別（男性と女性）
  • 肺疾患の既往歴のない患者
  • 喫煙者と非喫煙者

除外基準:

  • COPD（術後むち打ち手術を受けたCOPD患者）
  • 心臓病患者（むち打ち手術を伴う心臓病の病歴のある患者）
  • 制御不能な高血圧症（術後のむち打ち手術中に制御不能な高血圧症の病歴がある患者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：口すぼめ呼吸
PLB 運動の使用については、患者が退院するまで毎日介入が行われます。 患者は5セットを実行します。 各セットには10​​回が含まれます
他の：口すぼめ呼吸
各セットには10​​回が含まれます。 読み取りは 1 番目の POD から行われ、比較は 4 番目の POD ごとに行われます。 患者さんに楽な姿勢で座ってリラックスしてもらいます。 次に、鼻から深呼吸 12 を 2 カウントし、口を閉じたままにするように患者に指示します。 2秒間吸い込みます。 次に、あたかも患者がろうそくの炎をそっと揺らすように唇をすぼめてもらいます。 次に、患者は 4 秒数えながらゆっくりと息を吐きます。
アクティブコンパレータ：インセンティブ肺活量計
介入は患者が退院するまで毎日行われます。 患者は 5 セットを実行します。各セットには 10 回が含まれ、3 秒間保持しますが、5 秒を超えないようにします。 読み取りは 4 番目の POD ごとに行われ、最初の POD の読み取りと比較が行われます。
他の：インセンティブ肺活量計
フローベースの IS を使用する場合、患者は快適な姿勢 (45 度の半横臥位)、膝の下に枕を置くか、ベッドの上で半仰臥位になり、このテクニックを実行するように求められます。彼女/彼がプロセスを理解していることを確認するためにも同じ順序で行います。 患者は、ゆっくりと継続的な深い呼吸で息を吸い、5秒以上呼吸を止めて受動的に吐き出すように指示されます。 そして、肺活量計を直立させてゆっくりと吸気を行い、ボールを持ち上げるように指示されます。 肺機能のある患者の呼吸測定の評価の最後に、結果を以前の結果と比較します。 IS は、1 時間あたり 10 回の呼吸ごとに、1 日あたり 5 回、患者に実施することが推奨されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルスオキシメーター
時間枠：ベースラインと4週目
パルスオキシメトリーは、体のさまざまな部分の酸素飽和度 (SpO2) を検査するために使用されるシンプルで非侵襲的な方法です。 使いやすさ、低酸素症の検出における迅速さ、高精度、および患者の継続的なモニタリングもパルスオキシメトリーの特徴です。
ベースラインと4週目
修正された MRC 呼吸困難スケール
時間枠：ベースラインと4週目
Medical Research Council (MRC) の呼吸困難スケールは、呼吸困難を判定するための最初の臨床スケールであり、日常生活活動中に患者が経験する呼吸困難の感覚に基づいた 5 段階のスケールです。患者は 10 段階のスケールを読み、次のことを認識するように求められます。自身の呼吸疲労のレベルに合わせて判断することも、多くの場合、MRC を直接投与することもできます。
ベースラインと4週目
6-MWT
時間枠：ベースラインと4週目
多くの心肺疾患におけるパフォーマンス能力について、最も一般的に使用される評価ツールは 6 分間歩行テスト (6MWT) です。 これは、さまざまな患者集団の運動能力を評価するための研究で広く使用されています (15)。 このテストは標準化され、再現可能な自分のペースで行う運動テストです。 患者は、平らな面にある 2 つの円錐の間の長い廊下を 6 分間歩くように求められます。 患者に歩き続けるように頼みます。 患者が呼吸困難を感じた場合は、しばらく座っていても構いません。 肺疾患の病歴のない健康な被験者の場合、6 分間の歩行距離は 400 ～ 700 m の範囲です。
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0368

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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