Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av insentivspirometer og pusting med leppe etter piskeprosedyre.

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekten av incentivspirometer og pust med leppe for å forbedre dyspné, oksygenmetning og sykehusopphold etter piskeprosedyre.

Whipple-prosedyren er en av de mest komplekse operasjonene blant hepatobiliære operasjoner. Den har navngitt som Pancreaticoduodenectomy. Det kan forårsake mange PPC-er. Lungevolumene reduseres på grunn av atelektase og lungebetennelse. Incentivspirometer (IS) brukes for å forhindre PPC. På grunn av generell anestesi er atelektase blant de hyppigste PPC-er. Pursed Lip Breathing (PLB) støtter pasienten til å kontrollere pusten. De skrumpende leppene gir motstand mot luften som strømmer ut av lungene. Luftveiskollaps kan forhindres ved langvarig utånding. Dyspné oppstår under 6MWT når pasienten går i korridoren. Målet med denne studien er å sjekke effekten av Incentive Spirometer og Pursed Lip Breathing for å forbedre dyspné, oksygenmetning og sykehusopphold etter Whipple-prosedyren. Denne forskningen av RCT vil sjekke effekten av IS og PLB ved å ta prøvestørrelser på 60 postoperative pasienter gjennom praktisk prøvetakingsteknikk ved å fordele dem tilfeldig i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta PLB og gruppe B vil motta IS med baseline behandling av brystperkusjoner opp til varigheten av hver dag frem til utskrivning (avlesning vil bli samlet på hver 4. dag), dyspné vil bli vurdert gjennom 6MWT og målt med Modified MRC dyspnéskala. Dataene vil bli analysert gjennom SPSS 26.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Sheikh Zayed Hospital,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder (45 til 70)
  • Type abdominal kirurgi (piskeprosedyre) (11)
  • Kjønn (mann og kvinne)
  • Pasienter som ikke har noen historie med lungesykdom
  • Røykere og ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS (KOLS-pasient med postoperativ piskeprosedyre)
  • Hjertepasient (pasienter som hadde en historie med hjertesykdom sammen med whipple-prosedyre)
  • Ukontrollert hypertensjon (pasienter som har tidligere hatt ukontrollert hypertensjon i postoperativ piskeprosedyre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pursed Lip Breathing
For bruk av PLB-trening vil intervensjonen bli gitt hver dag til pasienten skrives ut fra sykehuset. Pasienten vil utføre 5 sett. I hvert sett vil det være inkludert 10 ganger
Annen: Pursed Lip Breathing
I hvert sett vil det være inkludert 10 ganger. Lesing vil bli tatt fra 1. POD og sammenligning vil bli gjort på hver 4. POD. Be pasienten sitte i en komfortabel stilling og slappe av. Instruer deretter pasienten om å puste dypt 12 gjennom nesen i to tellinger, og holde munnen lukket. Pust inn i 2 sekunder. Be nå pasienten om å knipe leppene som om pasienten skulle flimre forsiktig med lysflammen. Nå vil pasienten puste forsiktig ut mens han teller i 4 sekunder.
Aktiv komparator: Incentivspirometer
Intervensjonen vil bli gitt hver dag til pasienten skrives ut fra sykehuset. Pasienten vil utføre 5 sett, i hvert sett vil 10 ganger inkluderes og holdes i 3 sekunder, men ikke mer enn 5 sekunder. Lesing vil bli tatt på hver 4. POD og sammenligning vil bli gjort med 1. POD-avlesning og så videre.
Annen: Incentivspirometer
For bruk av flytbasert IS, vil pasienten bli plassert i en komfortabel posisjon (semi-tilbakeliggende stilling på 45 grader), med en pute under knærne eller semi-fowler-posisjon på sengen, og deretter bedt om å utføre denne teknikken med samme rekkefølge for å sikre at hun/han forstår prosessen. Pasienten vil bli instruert til å inhalere med en langsom kontinuerlig og dyp pust, og holde i en periode på ikke mindre enn 5 sekunder og puste ut passivt. Og blir bedt om å holde spirometrien oppreist for å utføre sakte inhalering, og dermed løfte ballen. På slutten av evalueringen av respiratoriske tiltak for pasienter med lungefunksjon, og deretter sammenligne resultatene med tidligere resultater. IS vil bli anbefalt å utføres av pasienten hver 10. pust hver time og 5 ganger per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoksymeter
Tidsramme: baseline og fjerde uke
Pulsoksymetri er en enkel og ikke-invasiv metode som brukes til å undersøke oksygenmetning (SpO2) i ulike deler av kroppen. Praktisk bruk, hastighet og høy nøyaktighet ved påvisning av hypoksi og kontinuerlig overvåking av pasienter er andre funksjoner ved pulsoksymetri
baseline og fjerde uke
Modifisert MRC Dyspné-skala
Tidsramme: baseline og fjerde uke
Medical Research Council (MRC) dyspnéskala den første kliniske skalaen for å bestemme dyspné, er en 5-punkts skala basert på følelsen av pustevansker som pasienten opplever under dagliglivets aktiviteter. Pasienter som leser 10-skalaen, inviteres til å gjenkjenne deres eget nivå av respirasjonstretthet eller, som oftere er tilfellet, MRC kan administreres direkte
baseline og fjerde uke
6-MWT
Tidsramme: baseline og fjerde uke
For ytelsesevnen ved mange hjerte- og lungesykdommer er det mest brukte vurderingsverktøyet seks minutters gangtest (6MWT). Det har vært mye brukt i forskning for å evaluere treningskapasiteten til ulike pasientpopulasjoner (15). Testen er standardisert og reproduserbar treningstest i eget tempo. Pasienten blir bedt om å gå i en lang korridor i 6 minutter mellom to kjegler på et flatt underlag. Be pasienten fortsette å gå. Hvis pasienten føler dyspné, kan han eller hun sitte en stund. Hos friske personer uten historie med lungesykdom varierer 6-minutters gangavstand fra 400 til 700 m
baseline og fjerde uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0368

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere