Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af incitamentspirometer og læbeånding efter piskesmældsprocedure.

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekt af incitamentspirometer og pustet læbeånding for at forbedre dyspnø, iltmætning og hospitalsophold efter piskesmældsprocedure.

Whipple-proceduren er en af ​​de mest komplekse operationer blandt hepatobiliære operationer. Det har navngivet som Pancreaticoduodenectomy. Det kan forårsage mange PPC'er. Lungevolumen reduceres på grund af atelektase og lungebetændelse. Incitamentspirometer (IS) bruges til at forhindre PPC'er. På grund af generel anæstesi er atelektase blandt de hyppigste PPC'er. Pursed Lip Breathing (PLB) hjælper patienten med at kontrollere åndedrættet. De skrumpende læber giver modstand mod luften, der strømmer ud af lungerne. Luftvejskollaps kan forhindres ved langvarig udånding. Dyspnø opstår under 6MWT, når patienten går i korridoren. Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere effekten af ​​Incentive Spirometer og Pursed Lip Breathing for at forbedre dyspnø, iltmætning og hospitalsophold efter Whipple-proceduren. Denne forskning af RCT vil kontrollere effekten af ​​IS og PLB ved at tage stikprøvestørrelser på 60 postoperative patienter gennem praktisk prøvetagningsteknik ved at fordele dem tilfældigt i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage PLB og gruppe B vil modtage IS med baseline behandling af brystpercussions op til varigheden af ​​hver dag indtil udskrivelsen (aflæsningen vil blive indsamlet hver 4. dag), dyspnø vil blive vurderet gennem 6MWT og målt ved Modificeret MRC dyspnø-skala. Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 26.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Sheikh Zayed Hospital,
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (45 til 70)
  • Type af abdominal kirurgi (whippel-procedure) (11)
  • Køn (mand og kvinde)
  • Patienter, der ikke har nogen historie med lungesygdom
  • Rygere og ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • KOL (KOL-patient med postoperativ whipple-procedure)
  • Hjertepatient (patienter, der havde en historie med hjertesygdomme sammen med whipple-proceduren)
  • Ukontrolleret hypertension (patienter, der har tidligere haft ukontrolleret hypertension i postoperativ whipple-procedure)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulsed Lip Breathing
Ved brug af PLB-motion vil interventionen blive givet hver dag, indtil patienten udskrives fra hospitalet. Patienten udfører 5 sæt. I hvert sæt vil der indgå 10 gange
Andet: Pulsed Lip Breathing
I hvert sæt vil der indgå 10 gange. Aflæsning vil blive taget fra 1. POD, og ​​sammenligning vil blive udført på hver 4. POD. Bed patienten om at sidde i en behagelig stilling og slappe af. Instruer derefter patienten om at tage dyb indånding 12 gennem næsen i to tællinger og holde munden lukket. Inhaler i 2 sekunder. Bed nu patienten om at trække læberne sammen, som om patienten forsigtigt ville flimre med lysets flamme. Nu vil patienten trække vejret blidt ud, mens han tæller i 4 sekunder.
Aktiv komparator: Incitamentsspirometer
Indgrebet vil blive givet hver dag, indtil patienten udskrives fra hospitalet. Patienten udfører 5 sæt, i hvert sæt vil 10 gange blive inkluderet og holdes i 3 sekunder, men ikke mere end 5 sekunder. Aflæsning vil blive taget på hver 4. POD, og ​​sammenligning vil blive udført med 1. POD-læsning og så videre.
Andet: Incitamentsspirometer
Ved brug af flowbaseret IS vil patienten blive placeret i en behagelig position (semi-tilbageliggende stilling på 45 grader), med en pude under knæene eller semi-fowler position på sengen og derefter bedt om at udføre denne teknik med samme rækkefølge for at sikre, at hun/han forstår processen. Patienten vil blive instrueret i at inhalere med en langsom kontinuerlig og dyb vejrtrækning, og holde i en periode på ikke mindre end 5 sekunder og udånde passivt. Og bliver bedt om at holde spirometrien oprejst for at udføre langsomt indånding og dermed løfte bolden. I slutningen af ​​evalueringen af ​​respiratoriske foranstaltninger for patienter med lungefunktion, og derefter sammenligne resultaterne med de tidligere resultater. IS vil blive anbefalet at udføres af patienten hver 10 vejrtrækninger hver time og 5 gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoximeter
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Pulsoximetri er en enkel og ikke-invasiv metode, der bruges til at undersøge iltmætning (SpO2) i forskellige dele af kroppen. Praktisk brug, hastighed og høj nøjagtighed ved påvisning af hypoxi og kontinuerlig overvågning af patienter er andre træk ved pulsoximetri
baseline og fjerde uge
Modificeret MRC Dyspnø-skala
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Medical Research Council (MRC) dyspnøskala, den første kliniske skala til bestemmelse af dyspnø, er en 5-punkts skala baseret på fornemmelsen af ​​åndedrætsbesvær, som patienten oplever under daglige aktiviteter. Patienter, der læser 10-skalaen, inviteres til at genkende deres eget niveau af respiratorisk træthed eller, som det oftere er tilfældet, MRC kan administreres direkte
baseline og fjerde uge
6-MWT
Tidsramme: baseline og fjerde uge
For præstationsevnen i mange hjerte-lungesygdomme er det mest almindeligt anvendte vurderingsværktøj seks minutters gangtest (6MWT). Det har været meget brugt i forskning til at evaluere træningskapaciteten hos forskellige patientpopulationer (15). Testen er standardiseret og reproducerbar træningstest i eget tempo. Patienten bliver bedt om at gå i en lang gang korridor i 6 minutter mellem to kegler på en flad overflade. Bed patienten om at blive ved med at gå. Hvis patienten føler dyspnø, kan han eller hun sidde et stykke tid. Hos raske forsøgspersoner uden lungesygdom i anamnesen varierer 6-minutters gåafstand fra 400 til 700 m
baseline og fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner